Fornitore GMP GLP-1 Sema

• Fornitore GMP GLP-1 Sema

  Yaohai può essere la scelta più equa per i tuoi prodotti GLP-1 e una delle ragioni migliori è il loro impegno per la qualità. Sanno di dover rispettare tutte le normative per mantenere i loro prodotti sicuri per tutti. Yaohai Produzione di frammenti GLP-1 impiega un team diligente che mira a mantenere la massima qualità in tutto ciò che fa. Perché fanno bene il loro lavoro e hanno un desiderio genuino di essere i migliori al mondo. 

  
  

• Garantire la qualità e la conformità nella produzione GLP-1

  Per garantire che i prodotti siano tenuti al sicuro e mantenuti alla massima qualità, Yaohai aderisce a normative molto severe. Testano tutti i materiali per verificare se stanno utilizzando quello giusto o meno. Hanno anche controlli molto severi sui processi di fabbricazione; cioè, sono orientati ai dettagli nella fabbricazione. Registrano anche ogni azione che eseguono. Questi protocolli necessari sono seguiti da Yaohai che rende i suoi prodotti GLP-1 sempre buoni e affidabili. 

  
  

• Il tuo partner per soddisfare gli standard normativi

  Yaohai aiuta i suoi clienti a comprendere e rispettare i requisiti necessari per produrre prodotti GLP-1. Assistono con le pratiche critiche alle autorità e preparano documenti approfonditi per loro. Presentare queste pratiche è estremamente utile perché conferma che i beni hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci. Tuttavia, Yaohai prende nota di qualsiasi modifica alle norme e ai regolamenti in modo da assicurarsi sempre di tenere i propri clienti informati sugli aggiornamenti. Ciò consentirà loro di assistere tutte le parti nell'assicurare che i loro prodotti GLP-1 siano sicuri ed efficaci. 

  
  

Perché scegliere il fornitore Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e GMP GLP-1 Sema Supplier. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è un fornitore GMP GLP-1 Sema per prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team di regolamentazione è esperto in quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e del fornitore GMP GLP-1 Sema. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  GMP GLP-1 Sema Supplier è una delle prime 10 aziende biotecnologiche specializzate in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

Categorie di prodotti correlati

• API di semaglutide GMP
• Produzione GMP Semaglutide
• Fornitore GMP GLP-1 Sema

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.