Produzione GMP G-CSF

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  Soddisfare i requisiti normativi e le linee guida

  Yaohai è registrato con GMP. Ciò significa che aderiamo alle regole del governo che sono state create per mantenere le persone al sicuro. Ciò che queste normative fanno è garantire che i farmaci che creiamo siano privi di rischi per tutti. Un esempio è che seguiamo sempre le attrezzature di sicurezza quando lavoriamo nel mondo reale. Noi, ci impegniamo a lavorare in luoghi puliti e ordinati, in un luogo in cui produciamo medicinali questo è molto importante. Inoltre, ci assicuriamo di smaltire i rifiuti generati dai nostri processi nel modo corretto. Eseguiamo l'auto-verifica dei nostri processi e coinvolgiamo esperti esterni alla cooperativa per rivedere il nostro lavoro. Questo Produzione GMP Semaglutide ci consente di garantire in una certa misura i nostri elevati requisiti di sicurezza.

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  Processi di produzione affidabili ed efficienti

  La nostra struttura è focalizzata sul cliente e orientata al servizio. GMP G-CSF viene prodotto in modo controllato e ordinato perché vogliamo sempre che sia della massima qualità. Il nostro processo di produzione è robusto ed efficiente. Ciò ci consente di realizzare molti farmaci perfettamente efficienti e sicuri. Efficienza significa che raggiungiamo più pazienti e ci assicuriamo che il nostro prodotto sia disponibile quando è più necessario.

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  Soddisfare le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari

  GMP G-CSF è utilizzato principalmente per assistere i pazienti affetti da bassi livelli di globuli bianchi, in particolare quelli sottoposti a chemioterapia. È significativo in quanto bassi livelli di globuli bianchi possono rendere gli inibitori FGFR meno efficaci e diventare particolarmente difficili per i pazienti che stanno tentando di combattere le infezioni. Riconosciamo l'importanza di somministrare tempestivamente il trattamento ai pazienti. Produzione GMP Anti-CD8 VHH la medicina deve arrivare alle persone e abbiamo progettato la nostra medicina in modo che possa essere assunta tramite qualsiasi via accettata. Garantiamo la disponibilità dei nostri medicinali per le persone che ne hanno bisogno, lavorando a stretto contatto con medici e operatori sanitari. Aiuta in termini di Un buon team di assistenza clienti pronto a risolvere qualsiasi domanda o problema sul prodotto. Sappiamo che una comunicazione adeguata è essenziale per servire i nostri clienti.

Perché scegliere Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme alle attuali normative GMP G-CSF Manufacturing e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della Persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del Sistema di gestione della qualità ISO9001 e del Sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono GMP G-CSF Manufacturing per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  GMP G-CSF Manufacturing è una delle prime 10 aziende biotecnologiche specializzate nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  GMP G-CSF Manufacturing ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna tempestiva e di qualità del progetto e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

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