CDMO Biopharmaceutico

Yaohai è una nascente azienda CDMO biotecnologica che si specializza in soluzioni per l'applicazione di farmaci e biotecnologie. Li aiutiamo a sviluppare e ampliare (dalla bancarella al livello industriale) due processi completamente non correlati: uno per produrre enormi quantità di farmaci reali, e l'altro per la produzione di massa delle formulazioni di cui i medicinali hanno bisogno. Questo Yaohai Prodotti è significativo, poiché molte persone dipendono da questi farmaci per trattare problemi di salute. Questo può variare dal trovare medicine, a produrle, fino a testarne la sicurezza ed efficacia prima di venderle.

Il grande vantaggio nel lavorare con un CDMO farmaceutico come Yaohai è che disponiamo già di tutte le strutture, la manodopera e le competenze necessarie per sviluppare il tuo prodotto a un costo inferiore. Ciò risulta in prezzi più bassi per chi utilizza il medicinale. Quello CDMO per Fermentazione Microbica , a sua volta, mette i medicinali nelle mani delle aziende più velocemente — il numero di persone che possono beneficiare di questi farmaci essenziali potrebbe quindi aumentare più rapidamente.

Collaborazione con un CDMO Biopharmaceutico per la produzione di farmaci a costo contenuto

Yaohai acquisto completo di farmaci. Offriamo servizi completi che coprono tutte le fasi del processo di produzione dei farmaci. Questo Microbial CDMO per Biologici Animali può essere l'intero processo dalla scoperta del farmaco fino a renderlo commercializzabile. Possiamo occuparci della produzione, quindi invece di concentrarsi sullo sviluppo del farmaco da ogni angolazione tecnologica e biologica possibile, si può focalizzare su una delle parti più importanti, ovvero la capacità di eseguire i trial clinici per testare come quel farmaco funziona nelle persone.

CDMO Biopharmaceutico, il tuo partner tutto in uno

Siamo un team di professionisti addestrati che includono scienziati con Ph.D., ingegneri e tecnologi. Tutti loro hanno numerosi anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di farmaci biotecnologici. Basandoci sulle loro vaste conoscenze ed esperienza, siamo in grado di rispettare gli standard regolatori più elevati per la produzione dei nostri farmaci di alta qualità, garantendo anche la sicurezza dei pazienti.
Competenza del CDMO Biopharmaceutico

Il biopharma è un'industria così dinamica. Con nuove tecnologie, regolamentazioni e preferenze dei consumatori riguardo a ciò che vogliono dai loro farmaci che cambiano; i produttori di farmaci devono essere in grado di adattarsi rapidamente per rimanere competitivi. Questo è fondamentale per garantire che i pazienti ricevano le terapie più aggiornate e ottimali, che vengono prima sperimentate sugli animali prima di essere portate in clinica per studi su esseri umani.
Tenere il passo con le esigenze evolute dell'industria

In sintesi, un CDMO biofarmaceutico come Yaohai è essenziale nei collegamenti intermedi dello sviluppo e della produzione di farmaci. L'ampia gamma di competenze e servizi relativi agli equipaggiamenti aiuta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a creare farmaci a un costo accessibile. E ciò, a sua volta, significa che possiamo far arrivare sul mercato medicine salvavita in modo più rapido e semplice, così da permettere a molte più persone in tutto il mondo di utilizzare i trattamenti di cui hanno bisogno.

Why choose Yaohai CDMO Biopharmaceutico?

Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui CDMO biotecnologico con secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente o corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.
Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate in CDMO biofarmaceutico. Abbiamo costruito un impianto di produzione moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.
Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con i CDMO biotecnologici attuali e le normative a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul posto da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Competenza Professionale & Ampia Esperienza

Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso il TGA australiano e il NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO biotecnologici.

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