CDMO biofarmaceutico

Yaohai è un'azienda emergente di CDMO biofarmaceutica specializzata in soluzioni per applicazioni mediche e biotecnologiche. Li aiutiamo a sviluppare e ampliare (dal banco di laboratorio alla scala di fabbrica) due processi completamente indipendenti: uno per produrre enormi quantità di farmaci veri e propri e l'altro per produrre in serie le formulazioni di cui i farmaci extra hanno prontamente bisogno. Questo Yaohai Prodotti è significativo, poiché sono molte le persone che si affidano a questi farmaci per curare problemi di salute. Questo potrebbe variare dal reperire i farmaci, al produrli, al testare quanto siano sicuri ed efficaci prima di venderli.

Il grande vantaggio di lavorare con un CDMO di farmaci come Yaohai è che abbiamo già tutte le strutture, la manodopera e le competenze necessarie per sviluppare il tuo prodotto a un costo inferiore. Ciò si traduce in prezzi più bassi per coloro che usano il medicinale. Fermentazione microbica CDMO, a sua volta, fa sì che i medicinali arrivino più rapidamente nelle mani delle aziende: il numero di altre persone che potranno trarre beneficio da questi farmaci essenziali potrebbe quindi aumentare più rapidamente.

Collaborazione con il CDMO biofarmaceutico per una produzione di farmaci economicamente vantaggiosa

Yaohai one stop buying drugs. Forniamo servizi completi che coprono tutte le sezioni del processo di produzione dei farmaci. Questo CDMO microbico per prodotti biologici animali può essere l'intero processo dalla scoperta del farmaco alla commercializzazione. Possiamo occuparci della produzione, quindi invece di concentrarci sullo sviluppo del farmaco da ogni possibile angolazione tecnologica e biologica, puoi concentrarti su una delle parti più importanti, ovvero essere in grado di eseguire sperimentazioni cliniche per testare come quel farmaco funziona nelle persone.

CDMO biofarmaceutico come tuo sportello unico

Siamo un team di professionisti qualificati con dottorato di ricerca, scienziati, ingegneri e tecnologi. Tutti hanno numerosi anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di farmaci biofarmaceutici. Grazie al loro vasto know-how e alla loro competenza, siamo in grado di soddisfare i più elevati standard normativi per la produzione dei nostri farmaci di alta qualità, il che garantisce anche la sicurezza per i pazienti.
Competenza CDMO biofarmaceutica

La biofarmacia è un settore molto dinamico. Con le nuove tecnologie, le normative e le preferenze dei consumatori su ciò che vogliono dai loro farmaci che cambiano, i produttori di farmaci devono essere in grado di cambiare rapidamente per rimanere competitivi. Ciò è fondamentale per garantire che i pazienti ricevano le terapie più aggiornate e ottimali che vengono prima testate sugli animali prima di essere portate in clinica per studi sull'uomo.
Mantenere il passo con le mutevoli esigenze del settore

Per riassumere, CDMO biofarmaceutiche come Yaohai sono essenziali nei collegamenti intermedi dello sviluppo e della produzione di farmaci. La gamma di competenze in materia di attrezzature e servizi disponibili aiuta le aziende mediche e biotecnologiche a creare farmaci a costi accessibili. E questo a sua volta significa che mettiamo sul mercato medicinali salvavita più velocemente e più facilmente, così molte più persone in tutto il mondo possono usare i trattamenti di cui hanno bisogno.

Perché scegliere Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Personalizzazione, efficienza e convenienza

Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui CDMO biofarmaceutico, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.
Solida catena di fornitura e capacità di produzione

Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate in CDMO biofarmaceutiche. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.
Sistema di qualità e conformità normativa globale

Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme alle attuali CDMO biofarmaceutiche e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della Persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del Sistema di gestione della qualità ISO9001 e del Sistema di gestione ambientale ISO14001.
Competenza professionale e vasta esperienza

Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi tra l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra conoscenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO CDMO biofarmaceutici.

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