Ogni volta che gli scienziati sviluppano nuovi farmaci, vogliono essere in grado di confermare che questi farmaci siano sicuri e utili per le persone. Questi sono costituiti dagli elementi costitutivi unici per questi farmaci più complessi che studiano. Sono biologici, gli elementi costitutivi stessi dei nostri corpi. Lo studio dei farmaci biologici aiuta gli scienziati a capire come i farmaci funzionano nel corpo e i modi per farli funzionare ancora meglio. Questo è un processo importante perché è ciò che aiuta a garantire che le persone ricevano i migliori trattamenti disponibili.
Naturalmente, presso Yaohai utilizziamo metodi speciali e avanzati per caratterizzare i biologici in modo ravvicinato. A questo scopo sono state impiegate varie metodologie come la spettrometria di massa (MS). La tecnica consente agli scienziati di visualizzare i pezzi più piccoli di un biologico in modo più dettagliato. È simile all'uso di una lente di ingrandimento per guardare qualcosa di molto piccolo. Uno dei metodi che utilizziamo è la cromatografia liquida. Con questo metodo, gli scienziati possono scomporre le innumerevoli parti di un biologico e osservarle singolarmente. Tenerle separate in modo che gli scienziati possano analizzare il contributo di ciascun elemento all'efficacia complessiva del farmaco.
I biologici sono i principali motori della ricerca mirata per lo sviluppo di nuovi farmaci che alleviano la sofferenza umana. I biofarmaci sono farmaci prodotti utilizzando cellule viventi anziché sostanze chimiche. I biofarmaci, o biologici, sono un tipo di prodotti biologici che includono vaccini che aiutano a prevenire le malattie e trattamenti che aiutano a combattere le malattie. Per sviluppare farmaci nuovi e migliorati, è importante comprendere i meccanismi di questi biologici.
Ci piace sempre dire che, in Yaohai, abbiamo le luci del cervello accese 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX, pensando a come possiamo realizzare prodotti biofarmaceutici migliori. Ciò include l'esame delle cellule vive che costituiscono la base dei prodotti biologici. Poiché cellule diverse producono invece tipi distinti di prodotti biologici, Metodi analitici per il DNA plasmidico comprendere il tipo di cellule che abbiamo in questi innesti ci aiuterà a sapere quanto efficientemente si comporta questo medicinale. Queste informazioni ci aiutano a creare farmaci più efficaci, con meno effetti collaterali.
Alla Yaohai impariamo anche a migliorare i nostri metodi di apprendimento. In questo processo, siamo assistiti dagli strumenti e dalla tecnologia più recenti disponibili oggi. Siamo anche sicuri di fornire ai nostri scienziati la formazione adeguata per utilizzare correttamente questi strumenti. In questo modo, quando i nostri prodotti biologici vengono analizzati dai nostri scienziati, stanno facendo del loro meglio con ciò che la tecnologia attuale consente. Fare tutte queste cose ci aiuta a essere certi che i prodotti biologici che produciamo siano il più efficaci e sicuri possibile.
Qui a Yaohai, ci impegniamo a superare queste sfide. In altre parole, lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per capire esattamente di cosa hanno bisogno. Sappiamo come usarlo nella costruzione di prodotti biologici ascoltando cosa hanno da dire i nostri clienti. Noi Produzione di batteriofago AP205 VLP implementiamo inoltre le tecnologie più avanzate e i metodi pionieristici Touchstone per garantire la sicurezza e l'efficacia dei nostri prodotti biologici.
Sappiamo tutti che studiare è importante — Produzione di batteriofago Q VLP eppure non tutti sappiamo come farlo bene, o almeno come farlo meglio. In Yaohai prendiamo sul serio i vostri metodi di studio. Riconosciamo che possiamo realizzare farmaci biologici che funzionano solo se sono anche sicuri quando utilizziamo metodologie all'avanguardia e tecnologie moderne. Il nostro team è appassionatamente concentrato nel prestare la propria competenza per aiutare i nostri clienti a ottenere i migliori farmaci biologici per i pazienti ovunque.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nello sviluppo di metodi analitici biologici. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e lo sviluppo di metodi analitici biologici. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Biologics Analytical Method Development ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati da microrganismi. Forniamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo sperimentato una varietà di tecniche, come subunità cellulari ricombinanti di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e corpi solubili e di inclusione intracellulari di batteri (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche la piattaforma di fermentazione BSL-2 per sviluppare vaccini batterici. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficace, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.
Biologics Analytical Method Development è leader nel settore dei CDMO di biologia microbica. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.