Ogni volta che gli scienziati sviluppano nuovi farmaci, vogliono essere in grado di confermare che questi farmaci siano sia sicuri che utili per le persone. Si tratta dei blocchi costruttivi unici su cui si basano questi farmaci più complessi oggetto dei loro studi. Sono i biologici, i veri e propri mattoni del nostro corpo. Lo studio dei farmaci biologici aiuta gli scienziati a comprendere come funzionano nel corpo e modi per farli funzionare ancora meglio. Questo è un processo importante perché è ciò che aiuta a garantire che le persone ricevano le migliori terapie disponibili.
Certo, a Yaohai utilizziamo metodi speciali e avanzati per caratterizzare i biologici in modo dettagliato. Vengono impiegate varie metodologie, come la spettrometria di massa (MS), a questo scopo. La tecnica consente ai ricercatori di visualizzare i pezzi più piccoli di un biologico con un maggior dettaglio. È simile all'uso di un ingranditore per osservare qualcosa di molto piccolo. Uno dei metodi che utilizziamo è la cromatografia liquida. Con questo metodo, i ricercatori possono scomporre i numerosi componenti di un biologico e analizzarli singolarmente. Li tengono separati in modo da poter esaminare il contributo di ogni elemento all'efficacia complessiva del farmaco.
I biologici sono motori chiave della ricerca finalizzata allo sviluppo di nuovi farmaci che alleviano il dolore umano. I biofarmaci sono medicinali prodotti utilizzando cellule viventi piuttosto che sostanze chimiche. I biofarmaci, o biologici, sono un tipo di prodotti biologici che includono vaccini che aiutano a prevenire le malattie e trattamenti che aiutano a combattere le malattie. Per sviluppare farmaci innovativi e migliorati, è importante comprendere i meccanismi di questi biologici.
Ci piace sempre dire che, a Yaohai, le nostre luci mentali sono accese 24/7 pensando a come possiamo creare migliori biofarmaci. Questo include l'esame delle cellule vive che costituiscono la base dei biologici. Poiché diverse cellule producono invece tipi distinti di biologici, Metodi Analitici per il DNA Plasmidico la comprensione del tipo di cellule presenti in questi innesti ci aiuterà a sapere quanto efficacemente questo medicinale si comporta. Queste informazioni ci aiutano a creare farmaci più efficaci, con meno effetti collaterali.
Impariamo anche a Yaohai a migliorare i nostri metodi di apprendimento. In questo processo, siamo assistiti dagli ultimi strumenti e tecnologie disponibili oggi. Assicuriamo inoltre una formazione adeguata ai nostri scienziati per l'utilizzo corretto di questi strumenti. In questo modo, quando i nostri biologici vengono analizzati dai nostri scienziati, essi sfruttano al meglio ciò che la tecnologia attuale consente. Fare tutte queste cose ci aiuta a garantire che i biologici che produciamo siano il più efficaci e sicuri possibile.
Qui a Yaohai, ci impegniamo a superare queste sfide. In altre parole, lavoriamo fianco a fianco con i nostri clienti per capire esattamente cosa hanno bisogno. Sappiamo come utilizzare le loro indicazioni nella costruzione dei biologici. Produzione di VLP del Bacteriofago AP205 implementano anche le tecnologie più avanzate e i metodi pionieristici per garantire sicurezza ed efficacia per i nostri biologici.
Sappiamo tutti che studiare è importante — Produzione di VLP del Bacteriofago Q ma non tutti sappiamo come farlo nel modo giusto, o almeno come farlo meglio. A Yaohai prendiamo sul serio i vostri metodi di studio. Riconosciamo che possiamo creare biologici efficaci solo se sono anche sicuri, utilizzando metodologie all'avanguardia e tecnologie moderne. La nostra squadra è appassionatamente dedicata a mettere la propria competenza al servizio dei nostri clienti per aiutarli a sviluppare i migliori biologici per i pazienti in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nello sviluppo di metodi analitici per i biologici. Abbiamo costruito un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e lo sviluppo di metodi analitici per biologici. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e le strutture di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Biologics Analytical Method Development ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la RD e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.
Biologics Analytical Method Development è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti da microbi, adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e le tecnologie di produzione più innovative che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Li aiutiamo anche a navigare le regolamentazioni del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.