Alcuni batteri inducono malattie secernendo tossine, come il tetano e la difterite. Le tossine inattivate preparate con metodi fisici e chimici sono i principali ingredienti attivi dei vaccini tossoidi. I vaccini tossoidi mantengono l’immunogenicità che attiva la produzione di anticorpi specifici ma non causano sintomi della malattia.
I vaccini contro il tossoide umano attualmente approvati includono i vaccini contro la difterite e il tetano, mentre i vaccini veterinari includono il tossoide multivalente Pasteurella e il tossoide Actinobacillus della pleuropolmonite suina.
Yaohai Bio-Pharma vanta oltre un decennio di esperienza nel CDMO microbico. Sulla base del workshop GMP di livello di biosicurezza 1 (BSL-1) e di livello di biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione unica per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione dei tossoidi e il riempimento asettico.
In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti sostanze farmaceutiche tossoidi (DS, API) o prodotti farmaceutici vaccinali (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché record di produzione GMP e rapporti di test.
Alcuni vaccini tossoidi approvati sono elencati come segue:
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Applicazioni
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Nome del tossoide
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Tipo Strain
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Piattaforma
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Human
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Tossoide difterico (DT)
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Corinebacterium Diphtheriae
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Sistemi di fermentazione microbica
Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione
Sistemi cromatografici ad alta/bassa pressione
Serbatoio di reazione del coniugato
Livello di biosicurezza: BSL-2
Sistema di qualità GMP
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Tossoide tetanico (TT)
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Clostridium Tetani
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Veterinary
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Tossoide Pasteurella multivalente
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Pasteurella multivalente
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Tossine dell'emolisina ApxI, ApxII, Apxlll
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Actinobacillus Pleuropneumoniae
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Umano e veterinario
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Altre tossine di derivazione microbica (BSL-1, BSL-2)
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Processo del prodotto farmaceutico vaccino tossoide
consegnabile
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Classe
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Risultati finali
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Specificazione
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Applicazioni
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CERTIFICAZIONE ORGANICA
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Sostanza stupefacente
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Tossina derivata dai batteri
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Nuovo farmaco sperimentale (IND),
Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Prodotto farmaceutico
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Flaconcini (liquidi)
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Fiale (liofilizzate)
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Altre forme di dosaggio
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IT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
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LT
SR
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SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
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MS
BE
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