I microrganismi patogeni vengono inattivati mediante metodi fisici o chimici per produrre vaccini inattivati. I vaccini inattivati perdono la loro patogenicità ma mantengono un'ottima immunogenicità. I vaccini inattivati sono stati utilizzati per prevenire infezioni virali o batteriche, come il vaccino inattivato contro il Salmonella typhi umano, nonché vaccini veterinari come il vaccino inattivato contro l'erisipela suina, il vaccino inattivato contro Escherichia coli nei porcellini, il vaccino inattivato contro Haemophilus parasuis, il vaccino inattivato contro Bacillus multikill e il vaccino inattivato contro Bordetella bronchiseptica suina.
Yaohai Bio-Pharma ha più di dieci anni di esperienza nel settore CDMO microbiologico. Basandoci sulle aree operative di Biosicurezza Livello 1 (BSL-1) e Biosicurezza Livello 2 (BSL-2), forniamo una soluzione tutto compreso, dalla sviluppo del ceppo microbico alla produzione GMP dei vaccini inattivati.
In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti vaccini inattivati bulk (DS, API) o formulazioni (DP) che rispettano gli standard di qualità, nonché documenti di produzione GMP e rapporti di test.
Processo del prodotto farmaceutico per vaccini inattivati
Consegne
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Grado
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Consegne
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Specifiche
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Applicazioni
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Sostanza farmaceutica
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Batteri inattivi
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Investigational new drug (IND),
Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),
Fornitura per i saggi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Prodotto farmaceutico
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Fiale (liquido)
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Fiale (lirificato)
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Altri forme dosaggio
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EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
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