La coniugazione dell'antigene di destinazione con proteine portatrici è inoltre una strategia di sviluppo per i vaccini, come i vaccini coniugati. L'associazione con proteine portatrici può migliorare l'immunogenicità dei vaccini. Attualmente, le proteine portatrici approvate sul mercato includono il difteriotoide (DT), il mutante non tossico del difteriotoxina CRM197, il tetanotosside (TT), ecc.
Con una potente piattaforma di sviluppo dei processi, laboratori di biosicurezza BSL-1 e BSL-2 e un sistema di qualità GMP, Yaohai Bio-Pharma può fornire ai clienti una soluzione tutto compreso, dallo sviluppo di ceppi microbici alla produzione GMP delle proteine portatrici.
Forniamo proteine portatrici a scala da grammi a chilogrammi che rispettano gli standard di qualità, nonché registrazioni di produzione GMP e rapporti di test ai nostri clienti.
I vaccini coniugati approvati includono le seguenti proteine portatrici (non ricombinanti):
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Tipi di Proteine
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Proteine Portatrici
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Tipi di Ceppi
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Piattaforma
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Proteina Portatrice, Estratta
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Mutanti non tossici del tossina per la difterite CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Sistemi di fermentazione microbica
Equipaggiamento per centrifugazione e omogeneizzazione
Sistemi di cromatografia a alta/bassa pressione
Serbatoio per reazione coniugata
Livello di biosicurezza: BSL-2
Sistema di qualità GMP
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Anafase Difterica (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Tosse convulsa (TT)
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Clostridium tetani
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Complesso di proteine della membrana esterna meningococcica (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Altre proteine portatrici da fonti microbiche (BSL-1, BSL-2)
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Servizi correlati: Soluzioni CDMO per Proteine Portatrici Ricombinanti .
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Processo del Prodotto Farmaceutico con Proteina Portatrice
Prodotto consegnabile
| Grado |
Consegne |
Specifiche |
Applicazioni |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Sostanza intermedia |
Proteina trasportata derivata da batteri |
Materiali per la produzione di vaccini coniugati |
| Prodotto finito del vaccino |
Polvere liofilizzata |
Investigational new drug (IND),
Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),
Fornitura per i saggi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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