SaRNA poly-A eloszlás tesztelése

• Fejlődések a saRNA Poly-A eloszlás tesztelésében

  Ezenkívül irányt ad új és hatékonyabb gyógyszerek kifejlesztéséhez, amelyek biztonságosabbak és erősebbek lehetnek. Például egy olyan gyógyszer, amely csak egyféle sejtre hat, nem fogja véletlenül elpusztítani a test egyes sejtjeit. Fontos tényező, hiszen végül is részben hozzájárul a betegek biztonságához, hogy az ellátás során ne sérüljön.

• SaRNA Poly-A eloszlásteszt a célzott terápiákhoz

  A génszerkesztés és hasonlók szintén hasznosak lehetnek a tesztelésből Interleukin cirkRNS poli-A eloszlás. A génszerkesztés lehetővé teszi a tudósok számára, hogy megváltoztassák a DNS-t az ember testében. A genetikai rendellenességek kijavításának lehetősége, sőt, lehetséges, hogy megakadályozza őket az állapotoktól is. CRISPR-Cas9 – a tudósok által a génszerkesztéshez használt egyik technika, amely specifikus változtatások eszköze.

• Biztonságosabb, hatékonyabb génszerkesztés a saRNA Poly-A eloszlásteszttel

  A kutatók szemszögéből azonban az mRNS-plazmidgyártás legalább néhány nem szándékolt célon kívüli hatást okozhat. A kutatók szerint az ilyen tesztelés segít abban, hogy megértsék, mire számíthatnak, ha a génszerkesztésre szánt CRISPR-Cas9 rendszert RNS-feldolgozásra alkalmazzák. Mivel az RNS-feldolgozás hatással van a génexpresszióra, ez egy simább és hatékonyabb módszer a gén szerkesztésére.

Miért válassza a Yaohai SaRNA poly-A disztribúciós tesztelést?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs mérlegek a SaRNA poly-A eloszlásteszttől a 2000 literig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a SaRNA poly-A Distribution Testing alapján létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi SaRNA poly-A disztribúciós tesztelésnek és a világszerte érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a SaRNS poli-A eloszlási vizsgálata. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.