Az RNA, mint a DNA, nukleotidből áll, amelyek a genetikai anyag alapvető összetevői. Ezek a nukleotidok cukor molekula, foszfát csoport és négyféle nitrogén-tartalmú bázis egyikéből állnak: adenin (A), citozin (C), guanin (G) és uracil (U). Természetesen, bár szerkezeti kapcsolatban van a DNA-val, az RNA funkciója sokkal különböző. Az RNA-molekulák mérete attól függ, hogy milyen hosszú a bázis-sorozatuk, melyik gént reprezentálják és milyen funkcióik vannak a sejtben. Tudományosan ez a különbség lehetővé teszi a hosszú és rövid RNA-szálak azonosítását egymással, ami meghatározza a szintézist és használatukat is.
Az összes nukleotid között csak egy, amit adeninnek vagy A-nak hívnak, játszik fontos szerepet az RNA molekula feldolgozásában és éretté válásában. Amíg az RNA képződik, számos ilyen RNA-lánct módosítanak 3' végén egy sor adenin nukleotiddel. Az adenin lánccal kapcsolatban ezt poli-A csomópontnak nevezzük. A csomópont hossza igen változó lehet, de újra az RNA típusától, a sejt típusától és attól a konkrét sejtben sajátos biológiai kontextustól függ. A poli-A csomópont részt vesz számos különböző tevékenységben, amelyek kiterjednek az enyhe lebontás védelmétől a gyűrű alatti exportálásig a citoplasma felé és a riboszómák általi fordításig.
A tudósok tanulmányozzák ezeket a hosszúsági ingadozásokat a poly-A csomópontban, hogy jobban értsék az RNS-k stabilitását, függvényét és szabályozását. Az eltérésekben lehetőség nyílik arra, hogy megtudjuk egyes RNS-ek "viselkedését" egy másik sejtbeli környezetben vagy állapotban. Ezen információk alapján talán jobb megértést lehet szerezni arról, hogyan hat az RNS a génekifejezésre, és általánosabban véve, milyen módon működhet a szabályozási hálózat egy sejtben.
Korábban ez a feladat az saRNÁk pontos poly-A eloszlásának meghatározását jelentette. Az RNA kinézete könnyen elképzelhető a Yaohai tudósai által orvosi szakemberek és kutatók számára. Finomhangú mérési eszközökkel és módszerekkel rengeteg adatot gyűjtenek azokról a poly-A repedések hosszáról és eloszlásukról, amelyeket máskülönben nem férnének hozzá.
Pontosan ebben a területen lehet az egyik sok célértelmű kezelés (amit néha célfokozott terápiának is neveznek) a maximális exuberanciájukkal. Ezek a kezelések célzott sejtekkel vagy génekkel dolgoznak, amelyeket külső segítséggel segítenek. A poli-A eloszlás vizsgálata ezekben a sejtekben vagy géneken felvilágít arra, hogyan működnek ezek a sejtek. De ha tudjuk ezeket a dolgokat, értelmezésünk egy kicsit bonyolultabb lesz a betegségekről, és elméletileg olyan gyógyszereket tervezhetnek, amelyek segítenek a megfelelő sejteknek jobban.
Továbbá irányt ad a fejlesztésnek újabb és hatékonyabb gyógyszerek tekintetében – amelyek biztonságosabbak és erősebbek lehetnek. Például egy olyan gyógyszer, amely csak egy típusú sejtét érinti, nem öli meg más testi sejteket véletlenül. Fontos tényező, hiszen részben hozzájárul a betegbiztonsághoz, hogy ne okozzon káros hatást.
A gén-szerkesztés és hasonlóak szintén előnyt hozhatnak a tesztelésből. Interleukin circRNA poly-A eloszlás. A génmódosítás lehetővé teszi a tudósok számára, hogy módosítsák az emberi test belső DNS-jét. Létezik a genetikai zavarok javításának és akár megelőzésének is lehetősége feltételek között. A CRISPR-Cas9 – egyik azokból a technikákból, amelyeket a tudósok használnak a génmódosításhoz, és amely segítségével pontos változtatásokat lehet végrehajtani.
Azonban a kutatók szempontjából az mRNA Plazmid Gyártás legalább néhány nem tervezett, célértéken túli hatást okozhat. Ilyen tesztelésekkel, amint a kutatók mondják, jobban megértsük azt, mit várhatunk, amikor alkalmazzuk a CRISPR-Cas9 rendszert – amelyet génmódosításhoz fejlesztettek ki – az RNA feldolgozásra. Mivel az RNA feldolgozása hatással van a gének kifejezésére, ez egy simább és hatékonyabb mód a génmódosításra.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, amely főként a mikrobiális fermentációban specializálódott. Egy modern telepítést építettünk, amely erős K+É képessésekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeranyag-gyártó sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiális fermentáció és tisztítás szempontjából. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzshek, ampulések és előtöltött szintetek számára. A használatra vonatkozó fermentációs méretektől SaRNA poly-A elosztási tesztig 2000L-ig terjednek. Az ampulések töltésének specifikációi 1ml-től 25ml-ig kiterjednek. Az előtöltött szintet vagy kartridzshek töltési specifikációi kb. 1-3ml közötti értékeket fedeznek. cGMP-kompatibilis gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik az SaRNA poly-A eloszlás-tesztelésből származó biológiák gyártásában. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Rész vettünk sokféle modalitásban, mint például a részecske oltások rekombináns formái, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyéni tartományú antigénymolekulák, enzimek, plazmid DNA, MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torpe szenz extracelluláris és intracelluláris sérelmésképzést (legfeljebb 15g/L teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Fókuszt alkalmazásaink folyamatfejlesztésére, a termék teljesítményének növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és gyors projekt-kiszolgálást garantálunk, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenedzsmentet és a szabályozási ügyeket. Minőségi menedzsmenti rendszerünk megfelel az aktuális SaRNA poly-A eloszlástesztelésnek és a világon érvényes szabálynak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőséges termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA-ja szintén megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós képes személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségi Menedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és SaRNA poly-A elosztási tesztelés kezelését segítjük. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási fejlesztési platformok és gyártástechnológiák, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális társadalmak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, átmenettel a módszerfejlesztésen és a folyamatfejlesztésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeres új megoldások biztosítását garantálja. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális alapú biofeldolgozás területén. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet, és segítjük a ügyfeleinket abban, hogy áthaladjanak a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-n és az EU EMA-ján. Segítjük őket abban is, hogy keresztül menjenek az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.