Poly-AT plazmid fermentáció és tisztítás

• 

  A fermentáció szerepe a kiváló minőségű poli-AT plazmidok előállításában

  Ezután ezeket a plazmidokat elválasztjuk a keverék más anyagaitól a technológiák kombinációjával. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy eltávolítsunk minden olyan szennyeződést, amely megzavarhatja a plazmidok teljesítményét. Kevés olyan technikát használunk, mint a Yaohai mRNS poli-A eloszlási vizsgálat a plazmidok elválasztásában a többitől (oszlopkromatográfia, centrifugálás). 

  
  

• 

  Technikák és technológiák

  A tisztítási folyamatnak több szakasza van. Szűrhetünk, hogy megszabaduljunk a nagy dolgoktól, majd csapadék segítségével lebonthatjuk például a plazmidokat. Gondoskodunk arról, hogy a plazmidok szennyeződésmentesek legyenek, és a lehető legjobb teljesítményű és leghatékonyabb állapotban legyenek. Ez nagyon fontos a tudósok számára ahhoz, hogy tiszta, jó minőségű plazmidokkal megfelelően elérjék a kívánt eredményt. 

  
  

• 

  Átfogó eljárás Poly-AT plazmidokhoz.

  Meghatározzák a felhasználandó baktériumok típusát, valamint a szaporításuk módját. A plazmidokat fejlett módszerekkel extraháljuk és tisztítjuk, mindenféle szennyeződés eltávolításával. Ez egyben egy kritikus útpont is, amellyel kapcsolatban megerősítjük azon munkánkat, hogy biztosítsuk, hogy minden lépésben a plazmid minősége tekintetében a legmagasabb színvonalat képviselik. 

   

Miért válassza a Yaohai Poly-AT plazmid erjesztést és tisztítást?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma poli-AT plazmid fermentáció és tisztítás mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a poli-AT plazmidos fermentációt és tisztítást gyártó biológiai termékek gyártója a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a poli-AT plazmidos fermentáció és tisztítás, valamint a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb poli-AT plazmid fermentáció és tisztítás ötvözi a szabályozási kérdéseket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozó csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Nagy hozamú plazmidos fermentáció
• Nagy hozamú plazmidgyártási folyamat
• Poly-AT plazmid fermentáció és tisztítás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.