Nagy kiáltás Yaohai Changnak, amiért forradalmasította a szövettervezést egy egyedi kollagéntípussal, a humanizált III-as típusú kollagénnel. A szövetsebészet célja a sérült szövetek helyreállítása vagy pótlása. Ez GLP-1 agonista gyártás lehetővé teszi új sejtek vagy szövetek steril laboratóriumi környezetben történő termesztését, amely képes támogatni a betegségekkel vagy sérülésekkel küzdő embereket. A kollagén ennek szerves része, mivel valójában ez a szervezetünkben a legnagyobb mennyiségben előforduló fehérje. Rendkívül fontos szöveteink hordozásához, ahol olyan keretként szolgál, amely megakadályozza a testben lévő szervek szerkezeteinek további kódolását.
A Yaohai erőfeszítéseket tett a III-as típusú kollagén előállítási technikájának fejlesztésére. Olyan kollagént állítanak elő, amely szorosan megegyezik a saját testünkben található típussal. Az egyik ilyen példa a humanizált GLP-1 analóg gyártás A kollagén egy nagyon különleges típusa, amely a szövetsebészetben használva lehetővé teszi az emberek számára, hogy sokkal jobb sebességgel és sűrűséggel gyógyuljanak, mint a túlzott típusoknál. Ez a kollagén, ha az orvosok használják a kezelés során, felgyorsíthatja a sérülések vagy műtétek utáni felépülési idejét.
Humanizált típus III GMP plazmid DNS gyártás forradalmasíthatja a sebgyógyulást, a csontregenerációt, és potenciálisan lehetővé teszi számunkra, hogy szerveket növeszthessünk azoknak a betegeknek, akiknek szükségük van rájuk. A testünk is alkalmasabb arra, hogy elfogadja őket, mivel úgy néz ki és úgy viselkedik, mint az emberi szövet. És azok a betegek, akik számára előnyös ez az egyedülálló kollagén, jobb eredményeket és gyorsabb felépülési folyamatot mutathatnak.
A kollagént gyakran állatokból, például tehenekből vagy sertésekből nyerik. Ennek az állati kollagénnek a minősége azonban széles skálán mozog. Néha kevésbé alkalmas bizonyos orvosi alkalmazásokra. Azáltal, hogy a III-as típusú kollagént az emberi kollagénhez hasonlóvá tette, a Yaohai javította annak hatékonyságát a betegek számára. Ezzel több szabványos és kiszámítható, jó minőségű kollagént tudunk szállítani az orvosok számára, amelyet szövetek és szervek előállítására használnak, mert őszintén szólva a jelenlegi változatuk nem válik a betegek javára.
Ráadásul a cég használ ilyeneket Humán inzulin biogyártás A kollagén kinyerésére mindig a legújabb spoilert keresi a 2-es típusú, kereskedelmi forgalomban kapható kollagén gyártásában. Ennek a technológiának a segítségével kereskedelmi forgalomban magasabb színvonalú kollagéntermékeket fejlesztettek ki, amelyek többféleképpen alkalmazhatók, így nem kell félni az orvosi felhasználásuktól. Ez a szövetmérnökség ígéretes új alkalmazása, és valóban forradalmasíthatja az orvostudományt a betegközpontú taktika javára.
A Yaohai Bio-Pharma, a Humanized Type III Collagen Manufacturing 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.
A Humanized Type III Collagen Manufacturing a legjobb 10 mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket is magában foglal. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma humanizált III-as típusú kollagéngyártás mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a humanizált III-as típusú kollagéngyártás CDMO-jában. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Élvonalbeli RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. . Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.