Nagy dicséret Chang Yaohainek a szövetszerkezet mérnöki területén történő forradalmazásáért egyedi kollágen típus felhasználásával, az emberi III. típusú kollágennel. A szövetszerkezet mérnöki célja a sérült szövetek javítása vagy helyettesítése. Ez GLP-1 Agonista Gyártás megenged, hogy új sejtjeket vagy szöveteket hozzanak létre steril laboratóriumi környezetben, amely támogatja azokat a személyeket, akik betegségekkel vagy sérelmekkel küzdenek. A kollagén fontos szerepet játszik ebben, mivel valójában ez a legtöbb proteincsoport a testünkben. Nagyon fontos a szövetek transzportálásához, ahol mint keret szolgál, amely megakadályozza a testbeli szervek strukturális továbbfejlesztését.
A Yaohai erőfeszítéseket tett a III. típusú kollagen termelési technika fejlesztésére. Olyan kollagent gyártanak, amely közelíti meg a testünkben található típust. Egy ilyen példa az, hogy humanizált GLP-1 Analóg Gyártás egy nagyon speciális típusú kollagen, amelyet a szövetmérnöki alkalmazások során használnak, hogy segítsék az embereket olyan sebészkedvűséggel és sűrűséggel, amely sokkal jobb, mint más típusúakkal. Ezt a kollagent orvosi kezelések során használva gyorsabban helyreállhat az esés után vagy műtét után.
Humanizált III. típusú GMP Plazmid DNS Gyártás meg tudja forradalmasítani a sebgyógyulás folyamatát, az csontregenerációt és potenciálisan lehetővé teszi szerveket nevelni a betegek számára akik szükségesek. Testünk is inkább elfogadja őket, mivel úgy néz ki és viselkedik, mint a emberi szövet. És a betegek, akik ezen egyedi kollagén használatából élveznek előnyt, jobb eredményeket érhetnek el gyorsabban haladó gyógyulási folyamattal.
A kollagén gyakran állatokból, például marháktól vagy disznóktól származik. Azonban nagy a minőség különbsége ennek az állati kollagénnak. Előfordul, hogy bizonyos orvosi alkalmazásokhoz kevésbé alkalmas valamikor. A III típusú kollagén elkészítésével, amely hasonló az emberi kollagénhoz, Yaohai növelte a hatékonyságát a betegek számára. Így standardabb és megfelelőbb minőségű kollagénkat tudunk biztosítani az orvosszakemberek számára, akik szöveteket és szerveket készítenek, mert tisztán véve jelenlegi változataik nem fogják hasznosak lenni a betegek számára.
Ezenkívül a cég ilyen módon használ Emberi Insulin Biomanufaktúra a kollágen kinyeréséhez mindig újító technológiákat keresnek a komoly típusú 2-es kollágen gyártásában. Ennek a technológiának a segítségével fejlesztettek ki magasabb szintű kollágen termékeket, amelyek komoly használatra alkalmasak és sokféle módon alkalmazhatóak, úgy hogy nincs rájuk vonatkozó orvosi aggály. Ez egy ígéretes új alkalmazás a szövetszerkezet mérnöki területén, és valójában megfordíthatja a medicinát a betegekre központosító stratégiák javára.
A Yaohai Bio-Pharma, a Humanized Type III Collagen gyártásban szereplő top 10-es termelő, mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Modern települést hoztunk létre haladó berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyagtermelési sor került beüzemelésre mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgeknek és előre tölthető sziringeknek. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között helyezkednek el, míg az előre tölthető kartidge vagy sziring töltési specifikációk 1-3ml között vannak. A gyártó műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.
A Humanized Type III Collagen Manufacturing egy Top 10-ben szereplő mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészetes és szabályozási tényezők építettek be. Létrehoztunk egy erős minőség-kezelő rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést, amelyet egy hitelesített Európai Unió (QP) Minőségi Személy végzett, hogy áttekintse GMP-rendszermünköt és gyártási létesítményünket. Emellett megteltük az ISO9001 Minőség-Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma mikrobiális eredetű biológikus termékek gyártását végzi a III. típusú kollágen emberi formájának előállítására. Rendelőnkénti kutatási és fejlesztési (RD) szolgáltatásokat, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Többféle modalitásban jártasak vagyunk, például rekombinánszubunit-vacsinákban, peptid hormonokban, citokin növekedési tényezőkben, egydomainos antitestekben, enzimekben, plazmid DNS-ben, mRNA-ban és másokban is. Szaktudósak több mikrobiális gazdaság terén, például gombabaktériumok extracelluláris és intracelluláris termelésében (igényes esetben gramm per literig), baktériumok periplaszmicus szekrétezésében és oldható intracelluláris inklúziótestekben (gramm per literig). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vacsinafejlesztéshez. Megmutattuk, hogy folyamatokat javíthatunk, amelyek növelik a termékességet és csökkentik a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacon a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a III. típusú emberi kollágen gyártásában CDMO-ként. A fő hangsúlyunk az állati, emberi és veterinárius egészségügy területén használt mikrobiológiai oltások és gyógyszerek gyártására irányul. Előrehaladott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai tárgyanyagok mérnöki tervezésétől kezdve, át a sejtbankozási feldolgozásokon és módszertervezésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva, hogy sikeresen képesek vagyunk a legmodernebb megoldásokat biztosítani. Nagy mennyiségű ismeretet szereztem a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA-val, valamint az EU EMA-jával összhangban lépniük. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kína NMPA igazgatóságokkal kapcsolatos szabályok betartásában. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.