Nehézláncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztés

• 

  A VHH antitestek kialakulása

  Küldetésük: egy nagy cél, hogy megoldják a problémákat a világon mindenki számára, függetlenül attól, hogy hol élsz és milyen kihívásokkal nézel szembe. A VHH-k már most is rendkívül erősek és tartósak a testünkben, de a Yaohai tudósai már régóta keresik a módját, hogyan lehetne ezeket a VHH-kat még erősebbé tenni. Ez mRNS plazmid folyamatfejlesztés azt jelenti, hogy ha sikeresek, a VHH-antitest-alapú terápiák hatékonyabbak lennének, és a betegeknek kevesebb általános kezelésre lehet szükségük. Ez kulcsfontosságú, mert csökkentheti az ellátáshoz szükséges orvoslátogatások számát. 

• 

  A VHH Antitest Process Developmen előnyei

  A VHH antitestek létrehozásának és alkalmazásának azonban sok pozitívuma van. Az első az, hogy a hagyományos antitestekhez képest kicsik, és ezért sokkal könnyebben elkészíthetők a laboratóriumban. Az eredmény felhasználható a VHH-antitestekkel végzett kezelés költségeinek csökkentésére azon betegek esetében, akiknek szükségük van rájuk. A megfizethető kezelések több felhasználót és gyorsabb gyógyulást jelentenek. A következő előnye mRNS tisztítási folyamat fejlesztése gyors termelésük. A lényeg azonban az, hogy egy olyan világban, ahol sok a beteg ember, a kezelések ütemes előállításának kapacitása többet jelenthet mindazok számára, akik hasznot húzhatnak belőle. Harmadszor, a VHH antitestek megváltoztathatók, hogy megcélozzák az egyes betegségeket vagy a test szerveit. Ez azt jelzi, hogy a VHH antitest-kezelések nemcsak hatékonyabbak lehetnek, hanem kevesebb mellékhatást is okoznak – a gyógyszer nemkívánatos hatását a szervezetben – összehasonlítva más terápiás szerekkel, amelyekből származnak.

• 

  A VHH antitestek ereje

  A FluMab-bal ellentétben a VHH antitestek széles spektrumú betegséglefedettséget biztosítanak. Valójában jelenleg potenciális terápiaként és diagnosztikai eszközként értékelik őket olyan életveszélyes állapotok ellen, mint a rák, a cukorbetegség, vagy akár a (bent) híres COVID-19, amely sok embert sújt. szerte a világon. Végül pedig a Yaohai csapata arra törekszik, hogy a VHH antitestek biztonságosak és hatékonyak legyenek mindazok számára, akiknek szükségük van rájuk. A tudósok azt remélik, hogy a VHH antitestek segítségével még a lehetetlennek tartott betegségeket is meg tudják gyógyítani. Vagyis van némi remény azoknak a több millió embernek, akik oly sokáig szenvedtek ezektől a betegségektől.

Miért válassza a Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) folyamatfejlesztési folyamatot?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és nehézláncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztés között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a nehézláncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztéssel. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és nehézláncú változó antitestek (VHH) folyamatfejlesztésére. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, egy nehézláncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztési mikrobiális CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Nehézláncú változó antitest (VHH) folyamatfejlesztés
• Single Domain Antibody (sdAb) folyamatfejlesztés
• Antitest-LNP konjugátum készítmény
• HCV antigén termelés
• HCVcAg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.