Biológiai analitikai módszerfejlesztés

• 

  Analitikai módszerek optimalizálása a hatékony biológiai fejlesztések érdekében

  A Yaohaiban is tanulunk, hogy javítsuk tanulási módjainkat. Ebben a folyamatban a manapság elérhető legújabb eszközök és technológia állnak segítségünkre. Biztosak vagyunk abban is, hogy tudósainkat megfelelő képzésben részesítjük ezen eszközök megfelelő használatához. Ily módon, amikor a tudósaink elemzik biológiai vegyületeinket, a legjobbat teszik ki abból, amit a jelenlegi technológia lehetővé tesz. Mindezen dolgok megtétele segít abban, hogy az általunk készített biológiai szerek a lehető leghatékonyabbak és biztonságosabbak legyenek.

• 

  Kihívások és megoldások a biológiai analitikai módszerfejlesztésben

  Itt, a Yaohainál megígérjük, hogy felülmúljuk ezeket a kihívásokat. Más szóval, ügyfeleinkkel kéz a kézben dolgozunk, hogy kitaláljuk, mire van szükségük pontosan. Tudjuk, hogyan használjuk fel a biológiai építőiparban azáltal, hogy meghallgatjuk ügyfeleink mondanivalóját. Mi Bakteriofág AP205 VLP gyártás a legfejlettebb technológiákat és úttörő módszereket is bevezetjük, hogy garantáljuk biológiáink biztonságát és hatékonyságát.

• 

  Az analitikai módszerfejlesztők szerepe

  Mindannyian tudjuk, hogy a tanulás fontos - Bakteriofág Q VLP gyártás mégsem mindannyian tudjuk, hogyan kell ezt helyesen, vagy legalábbis jobban csinálni. A Yaohainál komolyan vesszük az Ön tanulási módjait. Felismerjük, hogy a legmodernebb módszerek és a modern technológia alkalmazásával csak akkor tudunk hatásos biológiai anyagokat előállítani, ha biztonságosak is. Csapatunk szenvedélyesen összpontosít szakértelmük kölcsönzésére, hogy segítsen ügyfeleinknek elérni a betegek számára a legjobb biológiai készítményt mindenhol.

Miért válassza a Yaohai Biologics analitikai módszerfejlesztését?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely biológiai analitikai módszerfejlesztésre szakosodott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és a biológiai elemzési módszerfejlesztést. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Az Australia TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Biologics Analytical Method Development tapasztalattal rendelkezik olyan biológiai anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Biologics Analytical Method Development vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az Egyesült Államok FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.