Biológiai Elemző Módszer Fejlesztése

• 

  Optimalizálás analitikai módszerek hatékony biológiai fejlesztéshez

  A Yaohai-n nemcsak tanulunk, hanem fejlesztjük a tanulási módszereinket is. Ebben a folyamatban a mai nap legújabb eszközeivel és technológiájával segítségünkre bírunk. Arra is törekszünk, hogy a tudósainkat megfelelően képzésük legyen ezek az eszközök használatában. Így, amikor a biológiai anyagokat a tudósaink elemzik, mindig a lehető legjobbat tesszük az elérhető technológiával. Minden ezen dolgon keresztül biztosak lehetünk abban, hogy a biológiai anyagok, amelyeket gyártunk, minél hatékonyabbak és biztonságosabbak lesznek.

• 

  Kihívások és megoldások a biológiai analitikai módszerfejlesztésben

  Itt, a Yaohai-n, arra kötelezzük magunkat, hogy felülmúljuk ezeket a kihívásokat. Más szavakkal, kezet fogtunk a vevőinkkel annak meghatározására, hogy pontosan mi kell nekik. Tudjuk, hogyan alkalmazni őket a biológiai építés során, ha figyelembe vesszük a vevőink véleményét. Baktériafág AP205 VLP gyártás továbbá a legkorszerűbb technológiákat és úttörő módszereket alkalmazzuk érintőként, hogy biztosítsuk a biztonságot és hatékonyságot a biológiai termékeink számára.

• 

  Az analitikai módszerfejlesztés szerepe

  Mindenki tudja, hogy tanulni fontos — Baktériafág Q VLP gyártás mégis nem mindenki tudja, hogyan kell ezt helyesen megtenni, vagy legalábbis jobban elvégezni. A Yaohai-nál komolyan veszünk az Ön tanulási módjait. Ismerjük azt, hogy csak akkor készíthetünk hatékony biológiai termékeket, ha biztonságosak is, amikor modern módszertanokat és technológiákat használunk. A csapatom együttérzően koncentrál arra, hogy szaktudásukat felajánlják az ügyfeleinknek a világ minden részén lévő betegek érdekében.

Why choose Yaohai Biológiai Elemző Módszer Fejlesztése?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely specializálódik a Biologikumok Analitikai Módszerek Fejlesztésében. Modern gyártási telephelyt építettünk robust kutatási és fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor kerül rendelkezésre baktériumos fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor hordozók és kartridzsök, valamint előre feltöltött érmek esetén. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjedhet. Az előre feltöltött szúrészteszkartridzsök 3 és 3,5 ml-es térfogattal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte exportálnak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítást és Biologikumok Analitikai Módszerek Fejlesztését integrálja. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-kezelő rendszert, amely a jelenlegi GMP szabványokat és a világszerte érvényes szabályozási követelményeket tartja szem előtt. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológikumok piacra hozatalát. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyártási telepítésünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőség-Kezelési Rendszer és az ISO14001 Környezeti-Kezelési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Biologics Analytical Method Development széles keresztmetszete van a biológiai termékek gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk, valamint kockázatot minimalizálunk. Kísérleteztünk egy sor technikával, például olyan rekombinánszell-alkatrészekkel, mint vakcinák (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, például kénextraceláris és intraceláris szekrétezésre (eddig 15g/L-ra), valamint baktériumok intraceláris oldható anyagaira és belefoglaló testekre (eddig 10g/L-ra). Rendelkezésre áll az általunk kidolgozott BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcínák fejlesztésére. Experts in process improvement, product yield maximization, and production cost reduction. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időben történő és minőséges végrehajtását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Biologics Analytical Method Development egy vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO szolgáltató. A figyelmeinket a mikrobiológiai termelésű oltásokra és terápiákra irányítjuk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legmodernebb RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztésen, addig a kereskedelmi és klinikai termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlva nagyrészt megszerzettük a mikrobiológiai bionyomtatás kapcsolatos ismereteket. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek az US FDA és az EU EMA ilyen szabályozások betartásában. Segítünk nekik az Australia TGA és Kína NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.