Yaohai Bio-Pharma je prošla EU QP reviziju i dobila ISO trostruki certifikat Hrvatska

Dobre vijesti!

Yaohai Bio-Pharma je nedavno prošla on-site audit od strane Kvalificirane osobe Europske unije (QP) za GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Osim toga, odobrio je početne certifikacijske revizije za ISO9001 sustav upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sustav upravljanja okolišem, i ISO45001 Sustav upravljanja zaštitom zdravlja i sigurnošću na radu, osiguravajući certifikat "ISO Triple Certification".

QP revizija odnosila se na EU propise Eudralex Vol 4, HMR2012 i MHRA Smjernice za integritet podataka. Temeljito je pregledao usklađenost Yaohai Bio-Pharme s GMP-om, uključujući upravljanje proizvodnjom, opremu, kontrolu kvalitete i komunalne sustave. Revizija je potvrdila pridržavanje tvrtke europskim GMP standardima u proizvodnji, testiranju, kvaliteti i uslugama.

ISO audit rigorozno je procijenio Yaohai Bio-Pharma sustave upravljanja kvalitetom, okolišem i zdravljem i sigurnošću na radu putem provjera na licu mjesta i pregleda dokumenata. Uspješan završetak revizije označava kontinuirano unapređenje sustava upravljanja i integriranih usluga tvrtke.

Yaohai Bio-Pharma prvi je i najveći biološki CRDMO usmjeren na sustave ekspresije mikroba u Kini. Naše sveobuhvatne usluge, od sinteze DNK do GMP proizvodnje lijekova za različite modalitete, zadovoljavaju globalne potrebe za biološkim lijekovima, cjepivima i dijagnostikom za ljudsku i veterinarsku upotrebu. Uspješan EU QP audit i "ISO Triple Certification" pokazuju našu nepokolebljivu predanost kvaliteti, učinkovitosti i usklađenosti. Posvećeni smo stalnom poboljšanju, zadovoljstvu kupaca i pružanju usluga u skladu s FDA, EMA i NMPA za kliničku i komercijalnu proizvodnju lijekova.

Također aktivno tražimo institucionalne ili pojedinačne globalne partnere. Nudimo najkonkurentnije naknade u industriji. Ukoliko imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]