Yaohai Bio-Pharma je prošao EU QP reviziju i postigao trostruku ISO certifikaciju

Dobre vijesti!

Yaohai Bio-Pharma je nedavno prošla terenski audit od strane Kvalificirane Osobe (QP) Europske unije za GMP kvalitetski sustav i proizvodni lokaciju. Također, uspješno je prošla početne certifikacijske audite za ISO9001 Sustav upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sustav upravljanja okolišem, te ISO45001 Sustav upravljanja sigurnošću rada, osiguravši "ISO Trostruku Certifikaciju" certifikat.

Audit QP se odnosi na europske propise Eudralex Vol 4, HMR2012 i MHRA Smjernice o Podatkovnoj Cijelovitosti. Temeljito je pregledao GMP skladnost Yaohai Bio-Pharma, uključujući upravljanje proizvodnjom, opremom, kontrolom kvalitete i korisničkim sustavima. Audit je potvrdio da tvrtka pridržava europskih GMP standarda u proizvodnji, testiranju, kvalitetu i korisničkim sustavima.

ISO revizija suštinsko je procijenila upravljanje kvalitetom, okolišem i sigurnošću na radu Yaohai Bio-Pharma putem terenskih provjera i pregleda dokumentacije. Uspešno završena revizija označuje kompaniju kao neprestano unapređujuću svoj sustav upravljanja i integrirane usluge.

Yaohai Bio-Pharma je prva i najveća biološka CRDMO usmjerenih na mikrobiološke izrazne sustave u Velikoj Kini. Naše kompleksne usluge, od sinteze DNA do GMP proizvodnje lijekova za različite modalitete, zadovoljavaju globalne potrebe u biološkim lijekovima, cjepivima i dijagnostici za čovjeka i životinje. Uspešna EU QP revizija i "triple ISO certifikacija" prikazuju naš nepokolebljivi odgovor na kvalitetu, učinkovitost i zakonsku skladnost. Posvećeni smo stalnom unapređivanju, zadovoljstvu kupaca i pružanju usluga skladnih s FDA, EMA i NMPA regulacijama za kliničku i tržišnu proizvodnju lijekova.

Također aktivno tražimo globalne partnerе iz institucija ili pojedince. Ponuditi ćemo najbolju kompenzaciju u industriji. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]