Proizvodnja i pročišćavanje interferona

U suvremenoj medicini biofarmaceutika je donijela značajan napredak u liječenju bolesti. Interferon (IFN) je ključni autokrini i parakrini protein koji pokazuje široku terapeutsku učinkovitost protiv različitih stanja.

IFN ima golem utjecaj na globalno tržište terapeutskih proteina. Tržište interferona doživjelo je značajan rast, dosegnuvši 6.9 milijardi dolara u 2019., a predviđa se da će nastaviti rasti u budućnosti zbog čimbenika kao što je sve veća učestalost kroničnih bolesti.

Klasifikacija i mehanizam interferona

Interferon je klasificiran u tipove α, β, γ, između ostalog, kao i tipove I-III, koji se vežu na specifične receptore kako bi pokrenuli različite signalne putove i imunološke odgovore. IFN se klinički koristi za imunološke odgovore protiv infekcija i liječenje autoimunih bolesti, raka itd., regulirajući ekspresiju gena i utječući na metabolizam i diferencijaciju stanica.

Proizvodnja terapijskog kloniranog interferona

Upstream proces

Escherichia coli (E. coli) često je preferirani izbor zbog svog brzog rasta i isplativosti, ekspresije interferona putem periplazmatske sekrecije, citoplazmatske topljive ekspresije ili kao inkluzijska tijela. Pichia pastoris može postići ekspresiju visoke gustoće stanica, oslanjajući se na AOX promotor, uz ko-ekspresiju molekularnih šaperona i optimizaciju kodona koja povećava učinkovitost translacije.

Nizvodni proces

Daljnja obrada uključuje ekstrakciju ciljnog proteina iz stanica ili supernatanta kulture i njegovo pročišćavanje. U E. coli, interferon se može dobiti periplazmatskim ili citoplazmatskim putem ili kao inkluzijska tjelešca. Kromatografske metode uključuju afinitetnu kromatografiju, kromatografiju ionske izmjene, kromatografiju isključenja veličine, itd. Kako bi se prevladali izazovi tradicionalne kromatografije, istražene su alternativne metode kao što su vodeni dvofazni sustavi, reverzna micelarna ekstrakcija i imunomagnetske mikrosfere.

Formulacija i isporuka interferona

Interferon se primarno daje supkutanom injekcijom. Kako bi se poboljšala farmakokinetika, koriste se stabilizatori/pomoćne tvari, pegilacija i inkapsulacija u sustavima za isporuku lijekova kao što su liposomi i nanočestice. Novi sustavi isporuke imaju za cilj smanjiti invazivnost i poboljšati suradljivost pacijenata, ali potrebna su daljnja istraživanja njihove farmakokinetike i terapijskih učinaka.

Zaključak

IFN, vitalan u obrani ljudskih stanica, bori se protiv virusa, raka i neurodegenerativnih bolesti. Od 1986. odobrene su 22 formulacije. Tradicionalna kromatografija, koja se naširoko koristi u daljnjoj obradi, suočava se s izazovima jer su joj potrebne alternativne metode. Budući biosimilari ponudit će nove mogućnosti terapije interferonom, zahtijevajući strategije za povećanje učinkovitosti.

Yaohai Bio-Pharma specijalizirana je za pružanje usluga outsourcinga na jednom mjestu za fermentaciju, pročišćavanje, razvoj formulacije i proizvodnju niza interferona korištenjem Escherichie coli i sustava ekspresije kvasca. Možemo jamčiti ispunjavanje prilagođenih zahtjeva naših klijenata za interferonom u brzom roku isporuke.

Yaohai Bio-Pharma također aktivno traži institucionalne ili pojedinačne globalne partnere i nudi najkonkurentniju naknadu u industriji. Ukoliko imate pitanja, slobodno nas kontaktirajte: [email protected]

Za više detalja o tvrtki Yaohai Bio-Pharma, molimo pogledajte web stranicu: www.yaohaibio-pharma.com