Yaohai ima novi oblik Custom saRNA koji potencijalno revolucionira primjenu genske terapije. Jedno polje medicine koje bi, nadamo se, moglo biti od koristi je genska terapija, koja pomaže ljudima s genetskim bolestima. Ta su stanja rezultat problema s našim genima, koji su poput mikroskopskih priručnika s uputama u našim tijelima. Zagonetka koju imamo je da je vrlo teško promijeniti ili popraviti gene unutar našeg tijela. Međutim, Custom saRNA omogućuje nam da pojednostavimo i znatno poboljšamo ovaj proces.
Sada, proučimo mehanizam djelovanja visoko pročišćene saRNA. saRNA je vrsta RNA, koja je molekula koja nosi upute u našim stanicama. Ponaša se poput prekidača koji može dati upute našim genima da se uključe ili isključe. Ovo je jako važno jer regulira sve naše tjelesne funkcije. To bi moglo detektirati i ciljati problematične gene u našoj DNK - jedna od zgodnih stvari o saRNA je to što se može konstruirati da izbrusi vašu metu. Ali nisu sve saRNA stvorene jednake. Prljava saRNA: neke saRNA imaju prljavštinu ili druge neželjene stvari u sebi što može dati loše rezultate. I zato je Yaohaijeva visoko pročišćena saRNA tako posebna. To znači da radi na svom vrhuncu jer je čist bez suprotnosti.
Personalizirana medicina doista je uzbudljiv aspekt budućnosti zdravstvene skrbi. To znači da liječnici mogu osmisliti tretmane koji su savršeni za svakog pojedinca. Koristeći Yaohaijevu visoko pročišćenu prilagođenu saRNA, liječnici mogu stvoriti prilagođene tretmane koji precizno ciljaju na jedinstvene genetske probleme svakog pacijenta. To je osobito korisno jer im omogućuje aktiviranje i deaktiviranje gena na način koji omogućuje liječenje genetskih bolesti na njihovom izvoru. Za one koji smatraju da redoviti tretmani ne djeluju na njih, personalizirani tretmani saRNA nude nadu za sve koji pate od genetskih bolesti.
Precizna medicina danas je velika stvar u zdravstvu. To znači da kad liječnici nekoga liječe, uzimaju u obzir individualne okolnosti svake osobe. Uz Yaohaijevu ultra-pročišćenu prilagođenu saRNA, liječnici sada mogu dizajnirati terapije prilagođene specifičnim bolestima i genotipovima pojedinaca. Ova duboka personalizacija pomaže liječnicima u otkrivanju uzroka bolesti, a ne samo simptoma. Usredotočenost na temeljni problem omogućuje pacijentima da se osjećaju bolje i dožive veliki napredak u zdravlju.
SaRNA napravljena po narudžbi iz Yaohaija na temelju visoke čistoće pravi je faktor promjene u genskoj terapiji. Može se pohvaliti sposobnošću izravnog ciljanja određenih regija naše DNK, posebno liječenja genetskih bolesti i pružanja precizne medicine. Kako personalizirana medicina postaje sve poznatija, potreba za visoko čistom saRNA nastavit će se povećavati.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i Highly Pure Custom saRNA. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Highly Pure Custom saRNA vodeći je u mikrobnim biološkim CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od visoko čiste prilagođene saRNA. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivu proizvodnu proceduru kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost sa zahtjevima Highly Pure Custom saRNA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.