Repliement des protéines à grande échelle

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  Intensification des stratégies de repliement des protéines

  Un bioréacteur est un dispositif utilisé pour accélérer et faciliter le repliement des protéines. Un bioréacteur est un dispositif qui fournit les conditions parfaites pour que les protéines se développent et se forment dans leur conformation tridimensionnelle naturelle. Dans un bioréacteur, de nombreuses variables peuvent être maintenues par les scientifiques, telles que la température dans le réacteur, le niveau de pH qui y est maintenu et la vitesse à laquelle la solution est agitée. En contrôlant ces conditions, les scientifiques peuvent améliorer la production de protéines à grand repliement, ce qui est idéal pour la fabrication de protéines. Urate oxydase 1 médicaments et recherche.

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  Défis et succès du repliement des protéines à grande échelle

  Ces défis s’appliquent également au repliement des protéines à grande échelle, même s’il est extrêmement essentiel. L’arginine est instable lorsqu’elle se replie, ce qui constitue un défi de taille pour les chercheurs. Les protéines peuvent parfois se replier ou se coller les unes aux autres pour former des amas qui ne fonctionnent pas correctement et deviennent même toxiques. Les additifs et les chaperons contribuent grandement à aider les protéines dans les processus de la vie : ils les maintiennent stables pour que les protéines puissent se déplacer correctement, et ces auxiliaires contribuent également au bon repliement des protéines. Le problème avec ces protéines, cependant, est que chacune d’entre elles nécessite des environnements différents pour se replier correctement. Idéalement, les scientifiques en sauraient suffisamment sur le fonctionnement d’une protéine pour pouvoir concevoir les bonnes conditions pour chacune d’elles qu’ils étudient, mais c’est impossible.

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  Réhabilitation de protéines mal repliées pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques

  Cette approche est cruciale pour le développement de nouveaux médicaments ou de thérapies liés au repliement des protéines. Le repliement des protéines est si varié qu’il peut être utilisé dans des domaines tels que la fabrication de vaccins et d’enzymes qui participent à divers processus. Une façon de procéder pourrait consister à générer de nouvelles enzymes – par exemple, par le biais du repliement des protéines – qui sont utilisées dans des applications telles que la cuisine, la fabrication de papier ou même comme biocarburants. Les protéines repliées sont également utilisées dans la découverte et le développement de médicaments par les sociétés pharmaceutiques, un élément essentiel pour la fabrication de nouveaux médicaments contre les maladies.

Pourquoi choisir le repliement des protéines Yaohai à grande échelle ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est spécialisé dans le repliement des protéines à grande échelle dans les produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les TGA australiennes et les NMPA chinoises. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de repliement des protéines à grande échelle.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et le repliement des protéines à grande échelle. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs fabricants de produits biologiques en matière de repliement de protéines à grande échelle, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

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