Description de Gardasil 9
Gardasil 9 est un vaccin recombinant contre le papillomavirus humain (HPV) visant 9 types de HPV, à savoir les types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58. L'ingrédient actif dans Gardasil 9 est constitué de particules virales similaires (VLPs) purifiées de la protéine majeure du capsid (L1) des 9 types de HPV. Gardasil 9 contient un adjuvant à base d'aluminium. Gardasil 9 a été développé par Merck Sharp & Dohme et a été disponible en 2014.
Synonymes
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulation de Gardasil 9
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Ingrédients actifs dans Gardasil 9
Protéine L1 du HPV 6, protéine L1 du HPV 11, protéine L1 du HPV 16, protéine L1 du HPV 18, protéine L1 du HPV 31, protéine L1 du HPV 33, protéine L1 du HPV 45, protéine L1 du HPV 52, protéine L1 du HPV 58 exprimée dans la levure Saccharomyces cerevisiae
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Ingrédients inactifs dans Gardasil 9
Hydroxyphosphate de soufre d'aluminium (adjuvant), chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium et eau pour injection.
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Système d'expression de la protéine L1 du VPH
Levure ( Saccharomyces cerevisiae )
Procédé de fabrication de la protéine L1 du VPH
Fabrication de la substance active
- Fermentation de levure pour produire des VLP s'auto-assemblant
- Disruption des cellules de levure pour libérer les VLP de la protéine L1 du VPH
- Purification des VLP
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation des formulations et filtration stérilisante
- Remplissage stérile
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