Description de Gardasil 9
Gardasil 9 est un vaccin recombinant contre le virus du papillome humain (VPH) contre 9 types de VPH, à savoir les types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58. L'ingrédient actif de Gardasil 9 est un virus purifié. particules (VLP) de la protéine majeure de la capside (L1) des 9 types de VPH. Gardasil 9 contient un adjuvant à base d'aluminium. Gardasil 9 a été développé par Merck Sharp & Dohme et était disponible en 2014.
synonymes
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Formulation du Gardasil 9
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Ingrédients actifs du Gardasil 9
Protéine HPV 6 L1, protéine HPV 11 L1, protéine HPV 16 L1, protéine HPV 18 L1, protéine HPV 31 L1, protéine HPV 33 L1, protéine HPV 45 L1, protéine HPV 52 L1, protéine HPV 58 L1 exprimée dans la levure Saccharomyces cerevisiae
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Ingrédients inactifs dans Gardasil 9
Sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium (adjuvant), chlorure de sodium, L-histidine, plysorbate 80, borate de sodium et eau pour préparations injectables.
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Système d'expression de la protéine HPV L1
Levure (Saccharomyces cerevisiae)
Processus de fabrication de la protéine HPV L1
Fabrication de substances médicamenteuses
- Fermentation de levure pour produire des VLP auto-assemblés
- Perturbation des cellules de levure pour libérer les VLP HPV L1
- Purification des VLP
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation de la formulation et filtration stérilisante
- Remplissage-finition aseptique
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour le vaccin contre le VPH
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