Description de Gardasil
Gardasil est le premier vaccin prophylactique contre le papillomavirus humain (VPH) approuvé, qui protège contre 4 types de VPH (6, 11, 16 et 18). L'ingrédient actif de Gardasil est constitué de particules virales similaires (VLP) purifiées de la protéine majeure du capsid (L1) de 4 types de VPH. L'adjuvant contenu dans Gardasil est à base d'aluminium. Gardasil a été développé par Merck Sharp & Dohme (Merck) et a été commercialisé en 2006.
Synonymes
Vaccin recombinant adsorbé quadrivalent VLP VPH (origine levurienne), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulation de Gardasil
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Ingrédients actifs de Gardasil
Protéine L1 du VPH 6, protéine L1 du VPH 11, protéine L1 du VPH 16, protéine L1 du VPH 18 exprimées dans une levure Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvant de Gardasil
Sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium
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Autres ingrédients dans Gardasil
Chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium et eau pour injection.
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Système d'expression de la protéine L1 du VPH
Levure ( Saccharomyces cerevisiae )
Procédé de fabrication de
Fabrication de la substance active
- Fermentation de levure pour produire des VLP s'auto-assemblant
- Disruption des cellules de levure pour libérer les VLP de la protéine L1 du VPH
- Purification des VLP
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation des formulations et filtration stérilisante
- Remplissage stérile
Yaohai Bio-Pharma Offre une Solution CDMO Complète pour le Vaccin contre le VPH
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