Description de Gardasil®
Gardasil est le premier vaccin prophylactique approuvé contre le virus du papillome humain (VPH), capable de protéger contre 4 types de VPH (6, 11, 16 et 18). L'ingrédient actif de Gardasil est constitué de particules pseudo-virales (VLP) purifiées de la principale protéine de la capside (L1) de 4 types de VPH. L'adjuvant du Gardasil est à base d'aluminium. Gardasil a été développé par Merck Sharp & Dohme (Merck) et disponible en 2006.
synonymes
Vaccin VLP quadrivalent recombinant adsorbé contre le VPH (origine levure), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulation du Gardasil
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Ingrédients actifs du Gardasil
Protéine HPV 6 L1, protéine HPV 11 L1, protéine HPV 16 L1, protéine HPV 18 L1 exprimée dans la levure Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvant dans Gardasil
Sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium
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Autres ingrédients du Gardasil
Chlorure de sodium, L-histidine, plysorbate 80, borate de sodium et eau pour injection.
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Système d'expression de la protéine HPV L1
Levure (Saccharomyces cerevisiae)
Processus de fabrication de
Fabrication de substances médicamenteuses
- Fermentation de levure pour produire des VLP auto-assemblés
- Perturbation des cellules de levure pour libérer les VLP HPV L1
- Purification des VLP
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation de la formulation et filtration stérilisante
- Remplissage-finition aseptique
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour le vaccin contre le VPH
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