Description de Cecolin
Cecolin, un vaccin à base d'antigène L1 bivalent et d'adjuvant à l'aluminium ciblant les HPV16 et HPV18, a été exprimé avec succès dans Escherichia coli (E. coli) et a montré une forte immunogénicité dans des études cliniques. Cecolin, développé par Xiamen Innovax Biotech, a reçu une autorisation de la part de la NMPA chinoise (anciennement CFDA) en décembre 2019, et a ensuite obtenu la préqualification de l'OMS en octobre 2021.
Synonymes
Cecolin, Vaccin Recombinant contre le Papillomavirus Humain Bivalent (Types 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulation de Cecolin
Ingrédients actifs de Cecolin
Protéine L1 du HPV 16, protéine L1 du HPV 18 exprimée chez les bactéries Escherichia Coli
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Ingrédients inactifs de Cecolin
Adjuvant à l'aluminium, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dihydrate, polysorbate 80, et eau pour injection
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Système d'expression de la protéine L1 du VPH dans Cecolin
Bactéries ( Escherichia Coli )
Procédé de fabrication de Cecolin
Fabrication de la substance active
- Bactéries ( E. coli ) fermentation pour produire des VLPs
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E. coli rupture pour libérer les VLPs L1 du VPH
- Purification des VLPs
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation de la formulation, filtration stérilisante et remplissage dans des flacons
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