Description de Cécolin
Cecolin, un vaccin bivalent à base d'antigène L1 et d'adjuvant d'aluminium ciblant les HPV16 et HPV18, a été exprimé avec succès dans Escherichia coli (E. coli) et a montré une immunogénicité élevée dans les études cliniques. Cecolin, développé par Xiamen Innovax Biotech, a obtenu une licence de la China NMPA (anciennement CFDA) en Chine en décembre 2019 et a en outre reçu une préqualification de l'OMS en octobre 2021.
synonymes
Cecolin, vaccin bivalent contre le virus du papillome humain recombinant (types 16,18, XNUMX) (Escherichia coli).
Formulation de Cécoline
Ingrédients actifs de Cecolin
Protéine HPV 16 L1, protéine HPV 18 L1 exprimée dans les bactéries Escherichia coli
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Ingrédients inactifs dans Cecolin
Adjuvant d'aluminium, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate disodique dihydraté, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
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Système d'expression de la protéine HPV L1 chez Cecolin
Bactéries (Escherichia coli)
Processus de fabrication de Cecolin
Fabrication de substances médicamenteuses
- Bactéries (E. coli) fermentation pour produire des VLP
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E. coli perturbation de la libération des VLP HPV L1
- Purification des VLP
Fabrication de produits pharmaceutiques
- Combinaison de chaque type de VLP avec un adjuvant à base d'aluminium
- Préparation de la formulation, filtration stérilisante et mise en flacons
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