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Vaccin conjugué

Vaccins conjugués

Les vaccins conjugués sont formés en couplant l'antigène clé (comme les polysaccharides bactériens, antigène tumoral) avec une protéine porteuse telle qu'un toxoïde ou une particule ressemblant à un virus (VLP). Le premier est considéré comme un antigène faible et le second comme un antigène fort pour induire une réponse immunitaire plus forte à l'antigène faible.

Yaohai Bio-Pharma dispose d'une dizaine d'années d'expérience en CDMO microbiologique. Sur la base de l'atelier GMP avec Niveau de Biosécurité 1 (BSL-1) et Niveau de Biosécurité 2 (BSL-2), nous offrons une solution clé en main pour le développement de souches microbiennes, la fermentation, l'extraction, la purification des antigènes produits par micro-organismes et des protéines porteuses, ainsi que le couplage chimique et le remplissage aseptique du vaccin conjugué.

Conformément aux besoins personnalisés des clients, nous fournissons aux clients des intermédiaires, la matière active du vaccin (DS, API) ou le produit médicinal (DP) répondant aux normes de qualité, ainsi que les rapports de production GMP et les certificats d'essai.

Liste des vaccins conjugués

Haemophilus B (Hib), composé du polysaccharide Hib et d'une protéine porteuse, est le vaccin conjugué le plus couramment utilisé. D'autres vaccins conjugués ont également été approuvés contre des pathogènes bactériens comme Streptococcus pneumoniae et Neisseria meningitidis .

La toxoïde diphtérique (DT), la diphtérie CRM197, la toxoïde tétanique (TT), le complexe de protéines de la membrane externe méningococcique (OMPC) sont largement utilisés comme protéines porteuses dans les vaccins conjugués approuvés.

De plus, d'autres vaccins conjugués en tant que préventifs ou biologiques thérapeutiques sont actuellement étudiés dans des essais précliniques et cliniques.

Tableau 1. Liste des vaccins conjugués approuvés

Nom de marque

Nom Générique

Protéine porteuse

Entreprise

Liquide PedvaxHIB

Vaccin conjugué Haemophilus B

Complexe de protéines de membrane externe méningococcique (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Vaccin conjugué Haemophilus B

Anatoxine tétrérique (TT)

Sanofi

Hiberix

Vaccin conjugué Haemophilus B

Anatoxine tétrérique (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Vaccin conjugué à l'oligosaccharide méningococcique (groupes A, C, Y et W-135)

Diphthéria CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Vaccin conjugué polysaccharidique méningococcique (groupes A, C, Y et W-135)

Anatoxine diphtérique (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Vaccin conjugué méningococcique (groupes A, C, Y, W)

Anatoxine tétrérique (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Vaccin conjugué pneumococcique 13-valent

Diphthéria CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Vaccin conjugué pneumococcique 15-valent

Recombinant CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Vaccin conjugué pneumococcique 20-valent

Diphthéria CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Vaccin contre le cancer du facteur de croissance épidermique (EGF)

Protéine P64k méningococcique

CIMAB

Service lié : Protéine porteuse (Recombinante) ou Protéine porteuse (Extraite)
Nos livrables

Classe

Livraisons

Spécification

APPLICATIONS

GMP, BSL-1/BSL-2

Substance intermédiaire

Antigène produit par micro-organismes

Demande de nouveau médicament expérimental (IND),

Autorisation d'essai clinique (CTA),

Approvisionnement en essais cliniques,

Demande de licence biologique (BLA),

Approvisionnement commercial

Protéine porteuse produite par micro-organismes

Substance médicamenteuse

Vaccin conjugué

Produit médicinal

Flacons (liquide)

Flacons (lyophilisé)

Autres formes posologiques

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