RNA, kuten DNA, koostuu nukleotideista, jotka toimivat geneettisen materiaalin peruskomponentteina. Nämä nukleotidit koostuvat sokerimolekyylistä, fosfaattiryhmästä ja yhdestä neljästä typpipitoisesta emäksestä: adeniini (A), sytosiini (C), guaniini (G) ja urasiili (U). Tietenkin, vaikka RNA liittyy rakenteellisesti DNA:han, se on toiminnaltaan aivan erilainen. RNA-molekyylien eri koot riippuvat niiden emässekvenssien koosta, geenistä, jota ne edustavat, ja niiden toiminnoista solussa. Tieteellisesti tällainen ero tekee RNA:n pitkät ja lyhyet juosteet tunnistettavissa keskenään, mikä määrää synteesin ja käytön.
Kaikista nukleotideista vain yhdellä, joka tunnetaan nimellä adeniini tai A, on tärkeä rooli RNA-molekyylien prosessoinnissa ja kypsymisessä. Kun RNA:ta muodostuu, suuri määrä näistä RNA-säikeistä modifioidaan niiden 3'-päässä käyttämällä sarjaa adeniininukleotideja. Adeniiniketjun vuoksi tätä kutsutaan poly-A-hännäksi. Hännän pituus voi olla melko vaihteleva, mutta se riippuu jälleen RNA-tyypistä, solutyypistä ja kyseiselle solulle ominaisesta biologisesta kontekstista. Poly-A-häntä osallistuu useisiin eri toimintoihin, jotka vaihtelevat suojaamisesta hajoamiselta viemiseen ytimestä sytoplasmaan ja translaatioon ribosomien avulla.
Tutkijat tutkivat näitä poly-A-hännän pituuden vaihteluita ymmärtääkseen RNA:iden vakauden, toiminnan ja säätelyn. Näissä eroissa voidaan saada tietoa joidenkin RNA:iden "käyttäytymisestä" toisessa soluympäristössä tai -tilassa. Tämän tiedon avulla voitaisiin ehkä saada parempi käsitys siitä, kuinka RNA vaikuttaa geenien ilmentymiseen ja yleisemmin, millä tavoin säätelyverkosto voisi toimia solussa.
Aikaisemmin tämä tehtävä oli saRNA:iden antaminen tarkasta poly-A-jakaumasta. Yaohain tutkijat visualisoivat helposti lääkäreille ja tutkijoille miltä RNA näyttää. He hankkivat datariitoja hienosäädetyillä mittaustyökaluilla ja menetelmillä poly-A-pyrstöjen pituudesta ja jakautumisesta, joihin heillä ei muuten olisi pääsyä.
Juuri tällä alalla näiden saRNA:iden poly-A-jakauman testaus voisi olla yksi monista kohdistetuista hoidoista (ja joskus kutsutaan myös kohdistetuiksi hoidoiksi), joita annetaan niiden maksimaalisesti. Nämä hoidot kohdistuvat tunnistettavissa oleviin soluihin tai geeneihin, joita autetaan ulkopuolelta. Poly-A-jakauman testaus näiden solujen tai geenien välillä valaisee näiden solujen toimintaa. Mutta kun tiedämme nämä asiat, ymmärryksemme sairauksista muuttuu hieman vivahteikkaaksi, ja teoriassa he voivat suunnitella lääkkeitä auttamaan oikeita soluja paremmin.
Lisäksi se antaa suunnan uusien ja tehokkaampien lääkkeiden kehittämiselle – sellaisen, joka voisi olla turvallisempi ja vahvempi. Esimerkiksi lääke, joka vaikuttaa vain yhteen solutyyppiin, ei tapa vahingossa joitain kehon soluja. Tärkeä tekijä, koska se loppujen lopuksi osaltaan edistää potilasturvallisuutta ilman haittaa hoidosta.
Geenien muokkaaminen ja vastaavat voivat myös hyötyä testaamisesta Interleukiini circRNA poly-A-jakelu. Geenien muokkaus antaa tutkijoille mahdollisuuden muuttaa DNA:ta ihmisen kehossa. Mahdollisuus korjata geneettisiä häiriöitä ja jopa ehkäistä niitä sairauksilta. CRISPR-Cas9 - yksi tekniikoista, joita tutkijat käyttävät geenien muokkaamiseen, jolla voidaan tehdä tiettyjä muutoksia.
Tutkijoiden näkökulmasta mRNA Plasmid Manufacturing voi kuitenkin saada aikaan ainakin joitain ei-toivottuja kohteen ulkopuolisia vaikutuksia. Sellainen testaus auttaa tutkijoiden mukaan saamaan käsityksen siitä, mitä on odotettavissa soveltaessaan geenien muokkaamiseen tarkoitettua CRISPR-Cas9-järjestelmää RNA:n käsittelyyn. Koska RNA:n prosessoinnilla on vaikutusta geenien ilmentymiseen, se on sujuvampi ja tehokkaampi tapa muokata geeniä.
Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat SaRNA poly-A Distribution Testingista 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta SaRNA poly-A Distribution Testing -testauksesta luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten SaRNA poly-A Distribution Testing -testausten ja ympäri maailmaa koskevien määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten hoitoon, ihmisiin ja SaRNA poly-A Distribution Testing. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.