Typistetyn plasmiinin luominen ei ole ollenkaan yksinkertaista se, mitä Yaohai on edelläkävijä. Plasmiinista katkaistu entsyymi on tärkeä entsyymi, joka hoitaa veritulppia kehossamme. Veritulpat voivat olla tappavia ja estää verenkiertoa. Siksi on välttämätöntä saada riittävästi katkaistua plasmiinia. Typistetty plasmiini hajottaa nopeammin verihyytymän, jossa olisi tärkeää saada riittävästi elimistöä, mikä auttaa pitämään ihmiset hyvin hoidettuna.
Yaohai kehittää uusia strategioita typistetyn plasmiinin tuottamiseksi jännittävänä lääkekandidaattina. Nämä uusimmat tekniikat ovat erittäin ikäviä, koska ne voivat nopeuttaa rakennusten valmistusta. Tämä puolestaan tuottaa suuremman kokonaismäärän katkaistua plasmiinia kiinteän ajanjakson aikana. Mitä enemmän katkaistua plasmiinia ne tuottavat, sitä suuremmat mahdollisuudet ihmisillä on saada hoitoa ajoissa, kun heillä on verihyytymiä.
Yaohai on myös tehnyt paljon uusia yrityksiä typistetyn plasmiinin tuotannossa. Akupainantakoneet — Erikoislaitteiden käyttö, jotka voivat auttaa suorittamaan menetelmän tehokkaammin ja nopeammin. Näiden koneiden tavoitteena on antaa työntekijöille mahdollisuus tuottaa paljon lyhyempiä plasmiinitunnisteita murto-osassa aikaa. Yaohai pyrkii myös puhdistamaan paremmin tuotannossa olevan katkaistun plasmiinin. Puhdistamalla entsyymin se mahdollistaa hoidon tehostamisen potilaille ja näin ollen varmistamme, että voimme tarjota heille parhaan mahdollisen hoidon.
Yaohai virtaviivaistaa lisäksi katkaistun plasmiinin tuotantoa. Tämä tarkoittaa, että ne yksinkertaistavat tuotantoprosessia kaikille. Pullonkaulojen vähentämiseksi he voivat tehdä tämän poistamalla prosessista sellaiset vaiheet, jotka eivät tarjoa mitään arvoa. He välttävät näitä lisävaiheita, mikä säästää sekä aikaa että rahaa. Tekemällä prosessista vähemmän monimutkaisen, annamme työntekijöille mahdollisuuden keskittyä huippuluokan typistetyn plasmiinin tuottamiseen ilman, että kaikki muut asiat, joita he ovat saaneet tehdä, jäävät sivuun.
Yaohai parantaa typistetyn plasmiinin tuotantoa, ratkaisua sitä tarvitseville. Plasminogeeni on aine, joka hajottaa kerääntynyttä verta, ja aktivoituna se muuttuu katkaistuksi plasmiiniksi, mikä on elintärkeää estämään suuria hyytymiä, jotka voivat olla tappavia. Ongelmana on se, että jos kehossasi ei ole tarpeeksi pilkkomaa ja tuhoamaa plasmiinia, veritulppa ei ehkä pysty hajoamaan, mikä johtaa vakaviin terveysongelmiin. Yaohain tuotannon edistymisen ansiosta jatkohoitoa suuremmille ihmisille, jotka elävät elämäänsä ilman huolta heitä vaarantavista verihyytymistä.
Yaohai BioPharma, 10 parhaan typistetyn plasmiinin valmistusta, yhdistää sääntelyasiat ja laadunvalvonnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee syvästi maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n määräysten noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) tarkastaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja Truncated Plasmin Manufacturingin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja typistetyn plasmiinin valmistuksen parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Jiangsussa sijaitsee Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten plasmiinien valmistuksessa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.