Reteplase Biosimilar Production

• 

  Biologisesti samanlaisen Reteplasin vertailu alkuperäiseen lääkkeeseen

  Reteplase biosimilar on saavuttamassa suurta vauhtia Reteplase-markkinoilla. Kaikki potilaat maailmassa ovat yhtä iloisia kuultuaan, että monet maat ovat nyt hyväksyneet tämän lääkkeen. Useampien hyväksyntöjen ansiosta ihmiset saavat helpommin ja halvemmin tätä elintärkeää lääkettä kuin alkuperäinen lääke. Tämä voi olla erityisen hyvä potilaille, jotka tarvitsevat sitä, koska tohtori Rutherford sanoo, että se tarjoaa lääkäreille toisen työkalun, jota voidaan käyttää sydänkohtausten lisäksi myös muiden sairauksien hoidossa, jotka vaativat apua verihyytymien kanssa.

• 

  Reteplase Biosimilar Marken nykyinen tila

  Jos et ole Yaohai, ehkä sinulla on täällä oma ylpeä paikkasi. Yaohain suunnittelemana. Olemme siis kiinnostuneita uusien edullisien valmistusmenetelmien käyttöönotosta Reteplase biosimilarissa. Tämä voisi edelleen vähentää tämän lääkkeen tarvitsevan potilaan kokonaiskustannuksia. Tutkimalla tapoja luoda lääkettä tehokkaasti ja kustannustehokkaasti, haluamme myös varmistaa, että lääke on tehokas, mutta sillä on vähemmän tai ei lainkaan sivuvaikutuksia.

• 

  Reteplaasin biosimilaarituotannon tuleva kehitys

  Reteplase-biosimilaarien ja vastaavien lääkkeiden tutkimuksissa on käynnissä paljon aktiivista työtä. Tiedemiehet työskentelevät parantaakseen näitä lääkkeitä. Yaohai on ylpeä saadessaan olla osa tätä T&K-prosessia. Olemme omistautuneet kehittämään uutta hengenpelastushoitojen aaltoa, jonka tehtävänä on antaa miljoonille ihmisille mahdollisuus parempaan elämänlaatuun.

Miksi valita Yaohai Reteplase Biosimilar Production?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja Reteplase Biosimilar Productionin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita riskien minimoimiseksi Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät monodomain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA solunsisäinen solunsisäinen mikro-organismi solunsisäinen mRNA ja muut eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme Reteplase Biosimilar Production -rokotteita Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa tuottavuuden lisääminen ja kustannusten alentaminen. ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Reteplase Biosimilar Production on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat Reteplase Biosimilar Productionista 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus
• GLP-1-fragmenttien tuotanto
• GLP-1-mutaation tuottaminen

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.