Interferoni-alfa (IFN-alfa) valmistus

• 

  Innovatiivisten valmistustekniikoiden kehittäminen IFN-alfalle

  Sarjamme ensimmäinen alkaa soluilla, jotka on suunniteltu tuottamaan yli IFN-alfaa. Näitä soluja kasvatetaan bioreaktorissa. Sen jälkeen kun solut on kasvatettu, IFN-alfan puhdistamiseen ja huolelliseen puhdistamiseen tarvitaan useita omistettuja vaiheita. Tällä varmistetaan, että loppuratkaisu on hygieeninen, kestävä ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisissä sovelluksissa.

• 

  Navigointi IFN-alfan tuotannon sääntelyvaatimuksissa

  Yaohai on sitoutunut tuomaan korkealaatuisen IFN-alfan kaikkien potilaiden saataville maailmassa ja jatkamaan ponnistelujamme tuotantokapasiteetin laajentamiseksi. Huippuluokan tilat ja alalta kokenut ammattilaistiimi ovat valmiita vastaamaan kasvavaan kysyntään. Tavoitteemme on varmistaa, että IFN-alfa-hoito voidaan toimittaa mahdollisimman pian ja tehokkaasti ja pelastaa tartunnan saaneiden potilaiden hengen.

• 

  Interferoni-alfan tuotannon lisääminen maailmanlaajuista jakelua varten

  Yhteenvetona voidaan todeta, että interferoni-alfa (IFN-alfa) on elimistössä oleva kriittinen proteiini, joka auttaa meitä torjumaan viruksia ja monia muita uhkia. Valmistuskäytäntöjen ja turvallisuutta koskevien määräysten edistymisen ansiosta IFN-alfa voi olla merkittävä terapeuttinen aine monissa sairauksissa, mukaan lukien (krooniset virusinfektiot, kuten hepatiitti C ja syöpä.

Miksi valita Yaohai Interferon-alpha (IFN-alfa) -valmistus?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut interferoni-alfan (IFN-alfa) valmistukseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisen interferoni-alfa (IFN-alfa) -valmistuksen ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoimalla mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet yhdistelmäpeptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut solunsisäiset mikro-organismit ovat erikoistuneet useisiin soluihin. Interferoni-alfa (IFN-alfa) valmistus (saanto jopa 15g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Keskitymme prosessien optimointiin parantamaan tuotteiden tuottoa ja alentamaan kustannuksia. ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota Interferoni-alfa (IFN-alfa) Manufacturing CDMO -palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus
• GLP-1-fragmenttien tuotanto
• GLP-1-mutaation tuottaminen

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.