Raskasketjuisen vaihtelevan vasta-aineen (VHH) prosessin kehittäminen

• 

  VHH-vasta-aineiden kehitys

  Heidän missionsa on: yksi iso tavoite, ratkaista ongelmia kaikille maailmassa riippumatta siitä, missä asut ja mitä haasteita kohtaat. VHH:t ovat jo erittäin tehokkaita ja kestäviä kehossamme, mutta Yaohain tiedemiehet ovat etsineet tapoja tehdä näistä VHH:ista vieläkin vahvempia pidemmän aikaa. Tämä mRNA-plasmidiprosessin kehittäminen tarkoittaa, että onnistuessaan VHH-vasta-ainepohjaiset hoidot olisivat tehokkaampia ja potilaat saattavat tarvita vähemmän kokonaishoitoja. Se on ratkaisevan tärkeää, koska se voi vähentää ihmisten tarvitsemia lääkärikäyntejä hoidon saamiseksi. 

• 

  VHH-vasta-aineprosessin kehittäjän edut

  VHH-vasta-aineiden luomisessa ja käyttämisessä on kuitenkin paljon positiivisia puolia. Ensimmäinen on, että ne ovat pieniä verrattuna perinteisiin vasta-aineisiin, ja siksi niitä on paljon helpompi valmistaa laboratoriossa. Tulosta voidaan käyttää alentamaan VHH-vasta-ainehoidon kustannuksia niitä tarvitseville potilaille. Kohtuuhintaiset hoidot tarkoittaisivat enemmän hoidon käyttäjiä ja nopeampaa toipumista. Seuraava hyöty mRNA:n puhdistusprosessin kehittäminen on niiden nopea tuotanto. Hopeana on kuitenkin se, että maailmassa, jossa on paljon sairaita ihmisiä, kyky tuottaa hoitoja vauhdikkaasti saattaa merkitä enemmän kiertoa kaikille niille, jotka voisivat hyötyä niistä. Kolmanneksi VHH-vasta-aineita voidaan muuttaa yksittäisten sairauksien tai kehon elinten kohdistamiseksi. Tämä osoittaa, että VHH-vasta-ainehoidot eivät välttämättä ole vain tehokkaampia, vaan ne aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia – lääkkeen ei-toivottuja vaikutuksia kehoon – verrattuna muihin hoitomuotoihin, joista ne ovat peräisin.

• 

  VHH-vasta-aineiden voima

  Toisin kuin FluMab, VHH-vasta-aineet tarjoavat laaja-alaisen sairauden kattavuuden. Itse asiassa niitä arvioidaan parhaillaan mahdollisina hoito- ja diagnostiikkana hengenvaarallisia sairauksia vastaan ​​- kuten syöpä, diabetes tai jopa kuuluisa COVID-19, joka on vaivannut monia ihmisiä. ympäri maailmaa. Ja lopuksi, Yaohai-tiimi pyrkii varmistamaan, että VHH-vasta-aineet ovat turvallisia ja tehokkaita kaikille niitä tarvitseville. Tiedemiehet toivovat voivansa parantaa VHH-vasta-aineiden avulla jopa mahdottomaksi pidetyt sairaudet. Toisin sanoen miljoonilla ihmisillä, jotka ovat kärsineet näistä sairauksista niin kauan, on toivoa.

Miksi valita Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) -prosessikehitys?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja raskaan ketjun vaihtelevan vasta-aineen (VHH) prosessikehitysprosessin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja raskaan ketjun vaihtelevan vasta-aineen (VHH) prosessikehityksen parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten hallintaan, ihmisen ja raskaan ketjun vaihtelevien vasta-aineiden (VHH) prosessien kehittämiseen. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, raskaan ketjun vaihtelevan vasta-aineen (VHH) prosessikehitysmikrobien CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten lanseerausten nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, laadukkaita ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Raskasketjuisen vaihtelevan vasta-aineen (VHH) prosessin kehittäminen
• Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittäminen
• Vasta-aine-LNP-konjugaattivalmiste
• HCV-antigeenin tuotanto
• HCVcAg-valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.