Raskas-ketjuvarainen antikeera (VHH) -prosessin kehitys

• 

  VHH-antikeeroiden kehitys

  Heidän tehtävänsä on: yksi suuri tavoite, ratkaista ongelmia kaikille maailmassa riippumatta siitä, missä asut ja mitä haasteita kohtaat. VHH:t ovat jo erittäin voimakkaita ja kestaviä kehoissamme, mutta Yaohain tutkijat ovat etsineet keinoja tehdä näistä VHH:sta vielä vahvempiakin pidempään ajan. Tämä mRNA Plasmidiprosessin Kehitys tarkoittaa sitä, että jos yritys onnistuu, VHH-antikehityksien perustaisiin terapioihin olisi enemmän vaikutusta ja potilaille saattaisi tarvita vähemmän hoidon kierroksia kokonaan. Se on ratkaisevaa, koska se voisi vähentää lääkärin vierailuja, jotka ihmiset tarvitsevat hoitamaan.

• 

  VHH-antikeera-prosessikehityksen edut

  Vaikka sekä luomisessa että soveltamisessa VHH-antikehyksissä on paljon positiivisia puolia. Ensimmäinen on se, että ne ovat huomattavasti pienempiä kuin perinteiset antikehdot, ja siksi niitä on paljon helpompaa valmistaa laboratoriossa. Tuloksena voi olla alennettuja hoidon kustannuksia VHH-antikehdoilla niille, jotka niitä tarvitsevat. Terveydelliset hinnat voisivat tarkoittaa enemmän käyttäjiä hoidossa ja nopeampaa toipumista. Seuraava etu on mRNA-puhdistusprosessin kehittäminen on nopea tuotanto. Kuitenkin myönteinen puoli on se, että maailmassa, jossa on paljon sairaita ihmisiä, kyky valmistaa hoitoja nopeasti voi tarkoittaa enemmän saatavilla olevia hoidon yksiköitä kaikille niille, jotka voivat hyötyä niistä. Kolmanneksi, VHH-antikeerat voidaan muokata tavoittamaan yksittäisiä sairauksia tai kehon organeja. Tämä tarkoittaa, että VHH-antikeera-hoitotapojen voi olla ei vain tehokkaampi vaan myös aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia - epätoivottuja vaikutuksia kehoosi lääkkeestä - verrattuna muihin terapeuteihin, joista ne on johdettu.

• 

  VHH-antikeeroiden voima

  Erityisesti verrattuna FluMab:iin, VHH-antikroppa tarjoavat laajaa sairaudenkattavuutta. Itse asiassa niitä arvioidaan tällä hetkellä potentiaalisen hoidon ja diagnostiikan keinoina elämänvaarallisia olosuhteita vastaan — kuten esimerkiksi syöpää, diabetesta tai jopa (in)fameasta COVID-19:sta, joka on johtanut monien ihmisten kärsimykseen ympäri maailmaa. Lopulta Yaohai-tiimi pyrkii varmistamaan, että VHH-antikroppa ovat turvallisia ja tehokkaita kaikille niille, jotka niitä tarvitsevat. Tiedemiehet toivovat parantavan jopa niitä sairauksia, jotka aiemmin pidettiin mahdottomina VHH-antikroppojen avulla. Toisin sanoen miljoonille ihmisille, jotka ovat kärsineet näistä sairauksista pitkään, on nyt jonkinlaista toivoa.

Why choose Yaohai Raskas-ketjuvarainen antikeera (VHH) -prosessin kehitys?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyneitä laitteita sekä vahvaa tutkimus- ja kehitystyötä (RD) ja valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistamiseen noudattavat GMP:n standardeja mikrobiologisen fermentaation ja puhdistuksen osalta, sekä kaksi täytöntielineää pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille. Saatavilla olevat fermentaatiomittaudet vaihtelevat 100L:sta raskasketjuinen variabiili-antikeino (VHH) -prosessin kehittämiseen asti. Pullojen täytön määräytyneet speksit ovat 1ml–25ml välillä. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjinten täytöspeksit ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnettomman toimituksen kaupallisia ja kliinisesti käytettäviä näyteaineita. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinoituja solun alayksiköitä, rokotteita (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöitä, hormoneja ja raskasketjuvarsinen antibootti (VHH) -prosessin kehittämistä. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ulko- ja sisäsäveltymisessä (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsäveltymisessä, johtuen suljetuista molekyyleistä ja inklusiokappaleista (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on ollut menestyksekäs historia prosessien parantamisessa, mikä on lisännyt tuottoja ja vähentänyt kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukkue, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotusten ja terapeuttisten aineiden tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja raskasketjupotenttien (VHH) prosessin kehittämiseksi. Meillä on vanguard RD-alustoja sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko prosessin alusta mikrobiten kehittämiseen ja solupankkiin, menetelmien ja prosessien kehittämiseen asti, sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimukset. Me autamme myös heitä käymään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokenneudesta ja asiantuntemuksesta huolimatta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, joka on raskasketjupotentti-antikeera (VHH) -prosessikehityksen mikrobilaitoksen CDMO, integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on laadustandardit, jotka ovat yhteensopivia nykyisten GMP-standardien kanssa sekä kansainvälisen sääntelykehysmaailman mukaisia. Sääntelytietokannastamme tunnetaan globaaleja sääntelykehystä nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä, korkealaatuisia tuotteita ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuusihmisestä (QP) toteuttamassa tila-auditissa varmistaakseen GMP-laadun järjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös saaneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistusauditin.

Related product categories

• Raskas-ketjuvarainen antikeera (VHH) -prosessin kehitys
• Yksitoimialueinen抗体 (sdAb) Prosessin Kehittäminen
• Vihollismolekyyli-LNP -yhdisteen valmistus
• HCV Antigenin tuotanto
• HCVcAg:n valmistus

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.