GMP G-CSF -valmistus

• 

  Sääntelyvaatimusten ja ohjeiden täyttäminen

  Yaohai on rekisteröity GMP:hen. Tämä tarkoittaa, että noudatamme hallituksen sääntöjä, jotka on tehty ihmisten turvallisuuden takaamiseksi. Nämä määräykset varmistavat, että luomamme lääkkeet ovat riskittömiä kaikille. Esimerkkinä on se, että noudatamme aina turvavarusteita työskennellessämme todellisessa maailmassa. Me lakkoamme työpaikoille puhtaina ja siisteinä, paikassa, jossa valmistamme lääkkeitä, tämä on erittäin tärkeää. Lisäksi varmistamme, että prosesseissamme syntyneet jätteet hävitetään oikealla tavalla. Itsetarkastuksemme ovat prosesseja ja tuomme asiantuntijoita osuuskunnan ulkopuolelta arvioimaan työtämme. TÄMÄ GMP Semaglutidin valmistus antaa meille mahdollisuuden taata jonkin verran korkeat turvallisuusvaatimukset.

• 

  Luotettavat ja tehokkaat valmistusprosessit

  Toimitilamme on asiakaslähtöinen ja palvelukeskeinen. GMP G-CSF valmistetaan hallitusti ja järjestelmällisesti, koska haluamme sen aina olevan korkealaatuista. Tuotantoprosessimme on vankka ja tehokas. Sen avulla voimme valmistaa paljon täysin tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä. Tehokkuus tarkoittaa, että saamme enemmän potilaita ja varmistamme, että tuotteemme ovat käytettävissä silloin, kun sitä eniten tarvitaan.

• 

  Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien tarpeisiin vastaaminen

  GMP G-CSF:ää käytetään ensisijaisesti auttamaan potilaita, joilla on alhainen valkosolujen määrä, erityisesti kemoterapiaa saavia potilaita. Se on merkittävää, koska alhainen valkosolujen määrä voi heikentää FGFR-estäjien tehoa ja tulla erityisen haastaviksi potilaille, jotka yrittävät taistella infektioita vastaan. Ymmärrämme, että on tärkeää antaa potilaille nopea hoito. The GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto Lääkkeen on päästävä ihmisten luo, ja olemme suunnitelleet lääkkeemme sellaiseksi, että se voidaan ottaa mitä tahansa hyväksyttyä reittiä. Varmistamme lääkkeidemme saatavuuden niitä tarvitseville ihmisille tiiviissä yhteistyössä lääkäreiden ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Se auttaa hyvän asiakaspalvelutiimin kannalta, joka on valmis ratkaisemaan kaikki tuotetta koskevat kyselyt tai ongelmat. Ymmärrämme, että asianmukainen viestintä on välttämätöntä asiakkaidemme palvelemiseksi.

Miksi valita Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisen GMP G-CSF -valmistuksen ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat GMP G-CSF Manufacturing ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  GMP G-CSF Manufacturing on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  GMP G-CSF Manufacturingilla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutidin valmistus
• Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.