LNP-kapseloitujen menetelmien ero

• 

  LNP-kapseloinnin tehokkuuden maksimointi

  Toiseksi Yaohai kehitti erityisen prosessin, joka saa lääkkeen tarttumaan tiukasti suojakalvoon. Tämä tarkoittaa, että takki pysyy kiinni lääkkeessä, kunnes se saapuu soluihin. Se on kuin repun pitäminen lähelläsi kouluun asti. Tämä läheinen suhde varmistaa, että lääke on aina turvallinen, kunnes sitä tarvitaan.

• 

  Tiede LNP:n kapselointitekniikoiden takana

  Toinen menetelmä, joka tunnetaan nimellä sonication, käyttää ääniaaltoja. Sonication sekoittaa suojakerroksen ja lääkkeen käyttämällä erittäin korkeita ääniaaltoja. Se antaa vahvan otteen ja varmistaa, että lääke jakautuu tasaisesti suojakerroksen päälle. Se on kuin sekoittaisit kaiken keittokattilassa, jotta kaikki ainekset sekoittuvat hyvin.

• 

  LNP-kapseloinnin tulevaisuuden tutkiminen lääketieteessä

  Yaohai haluaa tehdä LNP Encapsulationista entistä paremman. He haluavat kehittää entistä tehokkaamman suojakerroksen ja uusia, parannettuja menetelmiä lääkkeen yhdistämiseksi takin kanssa. Tämä jatkuva parantaminen on tärkeää, koska se voi johtaa entistä parempiin hoitoihin potilaille.

Miksi valita Yaohai LNP-kapseloitujen menetelmien ero?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien LNP:n kapseloitujen menetelmien ero solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobikäymisen asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja LNP-kapseloitujen menetelmien eron välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten LNP-kapseloitujen menetelmien ero, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja LNP Encapsuled Methods -eron vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Soluihin kohdistuva RNA-LNP-kehitys
• CircRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• Lipidinanohiukkaset (LNP) lisensoidussa rokotteessa
• Mikrofluidisekoituksella kapseloitu LNP
• MRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• SaRNA-LNP-kapselointiprotokolla
• Kudokseen kohdistuva RNA-LNP-kehitys

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.