Biologisten analyysimenetelmien kehittäminen

• 

  Analyyttisten menetelmien optimointi tehokkaan biologian kehittämiseksi

  Opimme myös Yaohaissa parantaaksemme tapojamme oppia. Tässä prosessissa autamme meitä viimeisimmillä nykyisillä työkaluilla ja teknologialla. Annamme myös tutkijoillemme asianmukaisen koulutuksen näiden työkalujen oikeaan käyttöön. Kun tiedemiehemme analysoivat biologiamme, he tekevät parhaansa nykytekniikan kanssa. Kaikkien näiden asioiden tekeminen auttaa meitä varmistamaan, että valmistamamme biologiset aineet ovat niin tehokkaita ja turvallisia kuin voivat olla.

• 

  Haasteet ja ratkaisut biologisten analyysimenetelmien kehittämisessä

  Täällä Yaohaissa lupaamme nousta näiden haasteiden yli. Toisin sanoen työskentelemme käsi kädessä asiakkaidemme kanssa selvittääksemme, mitä he tarkalleen tarvitsevat. Tiedämme kuinka käyttää sitä biologisessa rakentamisessa kuulemalla, mitä asiakkaillamme on sanottavaa. Me Bakteriofagi AP205 VLP valmistus otamme käyttöön myös edistyksellisimpiä teknologioita ja uraauurtavia menetelmiä koetinkiviä, jotta voimme taata biologiemme turvallisuuden ja tehokkuuden.

• 

  Analyyttisten menetelmien kehittäjien rooli

  Me kaikki tiedämme, että opiskelu on tärkeää - Bakteriofagi Q VLP -valmistus kuitenkaan kaikki meistä eivät tiedä, kuinka tehdä tämä oikein tai ainakaan paremmin. Yaohaissa otamme opiskelutapasi vakavasti. Ymmärrämme, että voimme tehdä biologisista lääkkeistä toimivia vain, jos ne ovat myös turvallisia, kun hyödynnämme uusinta tekniikkaa ja modernia teknologiaa. Tiimimme on keskittynyt intohimoisesti lainaamaan asiantuntemustaan ​​auttaakseen asiakkaitamme saavuttamaan parhaat biologiset lääkkeet potilaille kaikkialla.

Miksi valita Yaohai Biologicsin analyyttinen menetelmäkehitys?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut biologisten analyyttisten menetelmien kehittämiseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja biologisten analyysimenetelmien kehittämisen. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Biologics Analytical Method Developmentilla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Biologics Analytical Method Development on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.