پیش روی چالش‌های پاک‌سازی پروتئین درمانی

در دهه‌های اخیر، پروتئین‌های بازتولیدی نقش کلیدی در مقابله با انواع بیماری‌ها ایفا کرده‌اند و بالاترین پتانسیل را نشان داده‌اند. با پیشرفت در مهندسی ژنتیک، پیشرفت‌های قابل توجهی در تحقیقات داروهای پروتئینی حاصل شده است. فناوری‌هایی مانند پروتئین‌های ترکیبی، پپتیدها و آنتی‌بادی‌های طراحی‌شده تنوعی در ساخت پروتئین‌های بازتولیدی ایجاد کرده‌اند که امکان سفارشی‌سازی بر اساس ویژگی‌های بیماری و نیازهای بیمار را فراهم می‌کنند.

در طی آماده‌سازی پروتئین‌ها، آلودگی‌هایی که ممکن است واکنش‌های نامطلوب یا آلرژی ایجاد کنند، ظاهر می‌شوند. این مقاله به چالش‌های موجود در پاک‌سازی پروتئین‌های درمانی پیچیده و راه‌حل‌هایی برای غلبه بر آن‌ها خلاصه می‌کند. این روش‌ها هدف دارند تا توسعه محصولات جدید را شتاب بخشند، زمان تجاری‌سازی را کوتاه کرده و هزینه‌های تولید را کاهش دهند.

کنترل کاهش پروتئین

تهویه پیوسته، مهارکننده‌های شیمیایی و تنظیم pH و دما فعالیت ردوکتاز را مهار می‌کند تا جفت‌بندی صحیح پیوندهای دی‌سولفیدی تضمین شود و ساختار و فعالیت پروتئین حفظ شود.

گرفتن پروتئین

پروتئین‌های ادغامی آنتی‌بادی : با استفاده از رزین‌های نزدیکی مانند پروتئین A، G و L، گرفتن بر اساس ویژگی‌های دامنه‌های آنتی‌بادی انجام می‌شود و سیستم‌های بافر بهینه‌سازی شده‌اند تا پایداری را افزایش دهند.

پروتئین‌های بازتولیدی بدون برچسب : با استفاده از روش‌های غیرمعین مانند جابجایی یونی (به‌ویژه CEX) و کروماتوگرافی تعامل هیدروفوبیک، جداسازی بر اساس خواص فیزیکوشیمیایی پروتئین‌ها انجام می‌شود.

پایدارسازی پروتئین‌ها

با بهینه‌سازی سیستم بافر، تنظیم pH و غلظت پروتئین، معرفی پایدارکننده‌هایی مانند مواد مشخص‌کننده، کاهش تأثیر گرما و نیروی برشی و اجتناب از یخ زدن و خشک شدن، پایداری پروتئین تضمین می‌شود.

حذف تجمعات

روش‌هایی مانند کروماتوگرافی افینیت، جابجایی یونی، کروماتوگرافی تعامل هیدروفوبیک و کروماتوگرافی چندمدال برای حذف مؤثر آگرگات‌ها بر اساس تفاوت‌های فیزیکوشیمیایی بین آگرگات‌ها و مونومرهای استفاده می‌شود.

حذف HCP

از طریق فیلتراسیون عمقی، کروماتوگرافی افینیت، جابجایی یونی و کروماتوگرافی تعامل هیدروفوبیک، به همراه شرایط بهینه‌سازی مانند pH، غلظت نمک و دما، HCP به صورت کارآمدی حذف می‌شود تا اطمینان از امنیت، کارایی و پایداری محصول فراهم شود.

افزایش بازیابی پروتئین

انتخاب فیلترهای عمقی مناسب و بافرهای شستشو کاهش جذب و از دست دادن پروتئین را در حال حفظ کیفیت محصول و افزایش نرخ بازیابی تأمین می‌کند.

توسعه داروهای پروتئین درمانی کاری مهندسی سیستم چندوجهی و بین رشته‌ای است. فناوری کروماتوگرافی نقش محوری در تصفیه پروتئین‌ها ایفا می‌کند. شرکت یائوهای بیو-فارما دانش و تجربه گسترده‌ای در زمینه تصفیه پروتئین‌های بازسازی شده دارد و همچنین تیمی از کارشناسان، که اطمینان می‌دهد تصفیه پروتئین شما با سرعت و کارایی بالا انجام شود.

شرکت Yaohai Bio-Pharma نیز به طور فعال در حال جستجوی همکاران سازمانی یا فردی در سطح جهانی است و کمپنسیشن رقابتی‌ترین صنعت را ارائه می‌دهد. اگر سوالی دارید، لطفاً آزادانه با ما تماس بگیرید: [email protected]