کمک شما برای درک سریع CMO، CDMO، و CMO

در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی، انتخاب شریک مناسب برای توسعه و تولید داروها حیاتی است. در حالی که سازمان‌های پژوهشی قراردادی (CRO) و سازمان‌های تولیدی قراردادی (CMO) خدمات مفیدی ارائه می‌دهند، سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMO) نگرشی یکپارچه‌تر ارائه می‌دهند که می‌تواند کل فرآیند را بهینه‌سازی کند.

شناسایی CRO، CMO و CDMO:

سازمان‌های پژوهشی قراردادی (CRO): CRO متخصص به مرحله پژوهش هستند و خدماتی مانند مدیریت آزمایش‌های بالینی، پژوهش پیش از بالینی، مدیریت داده‌ها و امور نظارتی را ارائه می‌دهند. آنها عمدتاً بر روی مراحل اولیه توسعه داروها تمرکز دارند.

سازمان‌های تولیدی قراردادی (CMO): CMO بر تولید تمرکز دارند و تولید بزرگ‌مقیاس داروها را پس از توسعه آنها مدیریت می‌کنند. خدمات آنها شامل تولید در مقیاس تجاری، بسته‌بندی و آزمایش کنترل کیفیت است.

سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMO): سازمان‌های CDMO راه‌حل‌های کامل از مرحله توسعه تا تولید را ارائه می‌دهند. آنها خدماتی از جمله توسعه فرمولاسیون، بهینه‌سازی فرآیند، تولید مواد مورد نیاز آزمایش‌های بالینی و تولید تجاری ارائه می‌دهند. این رویکرد یکپارچه نیاز به همکاری با چندین سازمان را کاهش می‌دهد و فرآیند توسعه را ساده‌تر می‌کند.

تفاوت‌های خدمات در CRO، CMO، CDMO:

رابطه بین CDMO و محصولات فروش

خدمات CDMO نقش کلیدی در تحویل محصول نهایی دارند. توسعه دارو فرآیندی بلندمدت، با سرمایه‌گذاری بالا و حاوی ریسک است. برای کاهش هزینه‌ها و افزایش کارایی، شرکت‌های دارویی توسعه فرآیند دارو و تولید آن را به CDMOs واگذار می‌کنند. این خدمات معمولا شامل طراحی فرآیند، افزایش مقیاس، تأیید ساختار، مطالعات پایداری، تجزیه آلودگی‌ها و تولید سفارشی است. پس از تکمیل، میان‌محصولات یا API‌ها به مشتریان تحویل داده می‌شوند.

1. خدمات CDMO موفقیت در توسعه میان‌محصولات یا API‌های قابل تجاری‌سازی را تضمین می‌کند.
2. خدمات CDMO برای برآوردن نیازهای خاص محصولات دارویی سفارشی ضروری هستند.
3. مشتریان نهایی در تحقیقات کیفیت شرکت می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که امنیت، کارایی و کیفیت تأمین شده است.
4. CDMO با استانداردهای صنعت هماهنگ می‌شوند تا خدمات و تحویل سازگار را تضمین کنند.

با سال‌ها تلاش اختصاصی، Yaohai Bio-Pharma یک پلتفرم خدمات یک مرجع CRO/CDMO/MAH رهبرانه در صنعت ایجاد کرده است. تاکنون، شرکت بیش از 200 پروژه را با موفقیت تحویل داده است، شامل 3 آزمایش بالینی فاز سوم، 4 آزمایش فاز دوم، و چندین آزمایش بالینی IND و فاز اول.

در میان اینها، 7 پروژه در هر دو ایالات متحده و چین ثبت شده‌اند و 2 پروژه در استرالیا ثبت شده است. این پروژه‌ها شامل انواع مختلف بیولوژیک‌های اصلی و نشانه‌های درمانی هستند که نیازهای ارسال تنظیمی در مناطق جهانی مختلف را برآورده می‌کنند.

ما همچنین به طور فعال به دنبال شرکای نهادی یا فردی در سطح جهانی هستیم. ما کمترین پاداش رقابتی را در صنعت ارائه می‌دهیم. اگر هرگونه سوالی دارید، لطفاً آزادانه با ما تماس بگیرید در [email protected]