به شما در درک سریع CMO، CDMO و CMO کمک می کند

در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، انتخاب شریک مناسب برای توسعه و تولید دارو بسیار مهم است. در حالی که سازمان تحقیقات قرارداد (CRO) و سازمان های تولید کننده قرارداد (CMO) خدمات ارزشمندی را ارائه می دهند، سازمان توسعه و ساخت قرارداد (CDMO) رویکرد یکپارچه تری را ارائه می دهد که می تواند کل فرآیند را ساده کند.

آشنایی با CRO، CMO و CDMO:

سازمان تحقیقات قراردادی (CROs): CRO در مرحله تحقیق تخصص دارد و خدماتی مانند مدیریت کارآزمایی بالینی، تحقیقات پیش بالینی، مدیریت داده ها و امور نظارتی را ارائه می دهد. آنها در درجه اول بر مراحل اولیه توسعه دارو تمرکز می کنند.

سازمان تولید قراردادی (CMO): CMO روی جنبه تولید تمرکز می کند و پس از تولید دارو، تولید در مقیاس بزرگ را مدیریت می کند. خدمات آنها شامل تولید در مقیاس تجاری، بسته بندی و آزمایش کنترل کیفیت است.

سازمان توسعه و ساخت قرارداد (CDMO): CDMO راه حل های سرتاسری را ارائه می دهد که هم توسعه و هم تولید را در بر می گیرد. آنها خدماتی از توسعه فرمولاسیون و بهینه سازی فرآیند تا تولید مواد کارآزمایی بالینی و تولید تجاری ارائه می دهند. این رویکرد یکپارچه نیاز به مشارکت های متعدد را کاهش می دهد و فرآیند توسعه را ساده می کند.

تفاوت خدمات در CRO، CMO، CDMO:

رابطه بین CDMO و محصولات فروش

خدمات CDMO جزء جدایی ناپذیر تحویل محصول نهایی هستند. توسعه دارو یک فرآیند پرخطر، سرمایه گذاری بالا و طولانی مدت است. برای کاهش هزینه ها و افزایش کارایی، شرکت های داروسازی توسعه و تولید فرآیند دارو را به CDMO ها برون سپاری می کنند. این خدمات معمولاً شامل طراحی فرآیند، افزایش مقیاس، تأیید ساختار، مطالعات پایداری، تجزیه و تحلیل ناخالصی و ساخت سفارشی است. پس از تکمیل، واسطه ها یا API ها به مشتریان تحویل داده می شوند.

1. خدمات CDMO توسعه موفقیت آمیز واسطه ها یا API های تجاری سازی را تضمین می کند.
2. خدمات CDMO برای رفع نیازهای خاص محصولات دارویی سفارشی ضروری است.
3. مشتریان نهایی برای اطمینان از ایمنی، کارایی و کیفیت در ممیزی های کیفیت شرکت می کنند.
4. CDMO با استانداردهای صنعت همراستا می شود و خدمات و تحویل ثابت را تضمین می کند.

با سال ها تلاش اختصاصی، Yaohai Bio-Pharma یک پلت فرم خدمات یک مرحله ای CRO/CDMO/MAH را در صنعت ایجاد کرده است. تا به امروز، این شرکت بیش از 200 پروژه را با موفقیت ارائه کرده است، از جمله 3 آزمایش بالینی فاز III، 4 کارآزمایی فاز دوم، آزمایش های بالینی متعدد IND و فاز I.

از این میان، 7 پروژه دارای پرونده دوگانه در ایالات متحده و چین و 2 پروژه در استرالیا ثبت شده است. این پروژه‌ها طیف گسترده‌ای از نشانه‌های بیولوژیکی و درمانی اصلی را در بر می‌گیرند و الزامات ارائه مقررات را در مناطق مختلف جهانی برآورده می‌کنند.

ما همچنین فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی هستیم. ما رقابتی ترین پاداش را در صنعت ارائه می دهیم. اگر سوالی دارید، لطفا با ما در تماس باشید [email protected]