بررسی سیستم های بیان در CDMO

سازمان توسعه و ساخت قرارداد (CDMO) با ارائه خدمات تخصصی توسعه بیولوژیک، نقشی محوری در صنعت بیودارویی ایفا می کند. یکی از عوامل مهم در این فرآیند، انتخاب سیستم بیان مناسب است، زیرا به طور مستقیم بر عملکرد و کیفیت محصول تأثیر می گذارد. این مقاله سیستم های مختلف و مزایای مربوط به آنها را بررسی می کند.

سیستم های بیان پستانداران

سلول های تخمدان همستر چینی (CHO) استاندارد طلایی برای پروتئین های درمانی هستند که نیاز به تغییرات پس از ترجمه شبیه انسان دارند. آنها معمولاً برای آنتی بادی های مونوکلونال و سایر بیولوژیک های پیچیده استفاده می شوند.

سلول‌های کلیه جنینی انسان (HEK) سطوح بیان بالایی را ارائه می‌دهند و پروتئین‌هایی را با تغییرات خاص انسان تولید می‌کنند که می‌تواند برای کاربردهای درمانی خاص بسیار مهم باشد.

سیستم های بیان سلولی حشرات

با استفاده از باکولوویروس برای آلوده کردن سلول‌های حشرات، این سیستم می‌تواند تغییرات پیچیده پس از ترجمه را انجام دهد و آن را به ویژه برای پروتئین‌های غشایی و گلیکوپروتئین‌ها مناسب می‌کند. در حالی که آنها مقرون به صرفه هستند، هنوز هم می تواند پروتئین های کاربردی تولید کند که شبیه پروتئین های تولید شده در یوکاریوت های بالاتر است.

سیستم های بیان گیاهی

گیاهان مهندسی شده یک گزینه مقیاس پذیر و مقرون به صرفه برای تولید پروتئین نوترکیب ارائه می دهند. با این حال، چالش‌های مربوط به الگوهای گلیکوزیلاسیون و تأیید نظارتی، پذیرش گسترده را محدود می‌کند و سیستم‌های مبتنی بر گیاه را برای اهداف درمانی خاص تخصصی‌تر می‌کند.

سیستم های بیان بدون سلول

سیستم های بدون سلول از عصاره های سلولی برای تولید پروتئین بدون سلول های زنده استفاده می کنند. آنها تولید سریع و با توان بالا را امکان پذیر می کنند و برای غربالگری و کاربردهای در مقیاس کوچک ایده آل هستند. اگرچه این سیستم ها برای نمونه سازی کارآمد هستند، اما افزایش مقیاس می تواند چالش برانگیزتر باشد.

سیستم های بیان میکروبی

اشریشیا کلی (E. coli) به طور گسترده ای به دلیل رشد سریع و مقرون به صرفه بودن آن مورد علاقه است، و برای تولید پروتئین های ساده تر که نیازی به تغییرات گسترده پس از ترجمه ندارند، ایده آل است.

مخمرها مانند Pichia pastoris موجودات یوکاریوتی هستند که قادر به انجام برخی تغییرات پس از ترجمه هستند و همچنین پروتئین ها را برای خالص سازی آسان تر در محیط کشت ترشح می کنند. این سیستم ها بین پیچیدگی و کارایی تعادل برقرار می کنند.

در مقایسه با سلول های پستانداران، سیستم های میکروبی به طور قابل توجهی سریع تر، مقرون به صرفه تر و مقیاس پذیرتر هستند. در حالی که سلول‌های پستانداران برای گلیکوپروتئین‌های پیچیده ضروری هستند، میزبان‌های میکروبی در تولید پروتئین‌های غیر گلیکوزیله، آنزیم‌ها و مواد بیولوژیک در مقیاس صنعتی برتری دارند.

در مقایسه با سیستم‌های حشرات و گیاهان: پلت‌فرم‌های میکروبی به‌طور گسترده‌تر پذیرفته شده‌اند، با مقررات سازگارتر و از نظر تجاری اثبات شده‌اند، و آنها را به انتخابی ارجح برای تولید زیستی صنعتی تبدیل می‌کند.

چرا Yaohai را برای خدمات CDMO میکروبی انتخاب کنید؟

ما ساخته ایم پلت فرم CDMO میکروبی پیشرو برای حمایت از شرکت‌های بیوفارما جهانی با:

تولید مقیاس و GMP - انتقال بدون درز از تولید آزمایشی به تولید تجاری.

300+ پروژه خط لوله - ما در حال حاضر یک خط لوله بالینی گسترده با بیش از 300 پروژه را مدیریت می کنیم، از توسعه سویه تا تجاری سازی.

پشتیبانی نظارتی - پس از گذراندن بیش از 100 ممیزی، از جمله تأییدیه های NMPA، ما از انطباق دقیق جهانی و استانداردهای کیفیت برتر حمایت می کنیم.

ما همچنین فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی هستیم. ما رقابتی ترین پاداش را در صنعت ارائه می دهیم. اگر سوالی دارید، لطفا با ما در تماس باشید [email protected]