CDMO چیست؟ درک نقش و مزایا

سازمان قرارداد، توسعه و ساخت (CDMO) شرکتی است که خدمات جامعی را به صنایع دارویی و بیوتکنولوژی ارائه می‌دهد، از جمله مهندسی سویه میکروبی، بانکداری سلول‌های میکروبی، توسعه فرآیند، افزایش مقیاس آزمایشی، تولید با هدایت cGMP، پر کردن و تکمیل، تجزیه و تحلیل و آزمایش و غیره.

با مشارکت با CDMO، شرکت‌ها می‌توانند عملیات خود را ساده‌سازی کنند، هزینه‌ها را کاهش دهند و زمان رسیدن به بازار را برای درمان‌های جدید تسریع کنند.

خدمات اصلی یک CDMO

توسعه دارو: کمک به توسعه فرمولاسیون، آزمایشات تحلیلی و مطالعات پایداری برای اطمینان از اثربخشی و ایمنی دارو.

ساخت: ارائه قابلیت‌های تولید مقیاس‌پذیر، از مواد آزمایشی بالینی تا تولید در مقیاس تجاری، تضمین کیفیت ثابت و انطباق با شیوه‌های تولید خوب (GMP).

پشتیبانی نظارتی: راهنمایی مشتریان از طریق چشم‌انداز پیچیده نظارتی، از جمله آماده‌سازی برای برنامه‌های کاربردی تحقیقاتی داروی جدید (IND) و برنامه مجوز بیولوژیک (BLA)، تسهیل ورود روان‌تر به بازار.

اهمیت CDMO و چرا

شرکت‌ها ممکن است فاقد زیرساخت‌های گسترده، تخصص تخصصی یا منابع مالی برای مدیریت کل فرآیند توسعه و تولید دارو باشند.

با همکاری با CDMO، آنها می توانند به امکانات پیشرفته دسترسی داشته باشند، هزینه های سرمایه ای را کاهش دهند و از تجربه CDMO برای هدایت محیط های پیچیده نظارتی استفاده کنند. این مشارکت به آن‌ها اجازه می‌دهد تا بر شایستگی‌های اصلی خود، مانند کشف و بازاریابی دارو، تمرکز کنند، و در عین حال اطمینان حاصل شود که فرآیندهای تولید و توسعه مطابق با استانداردهای کیفیت و انطباق لازم است.

منافع برای مشتریان

کارایی هزینه: برون سپاری ساخت و توسعه نیاز به سرمایه گذاری قابل توجه در تاسیسات و تجهیزات را کاهش می دهد.

زمان ورود سریع به بازار: استفاده از تخصص CDMO و فرآیندهای ایجاد شده، مراحل توسعه و تولید را تسریع می‌کند و محصولات را با سرعت بیشتری به بازار می‌آورد.

دسترسی به تخصص های تخصصی: CDMO ها دانش و تجربه تخصصی را به ارمغان می آورند و کیفیت و انطباق محصولات دارویی را افزایش می دهند.

به Yaohai Bio-Pharma سلام کنید

Yaohai Bio-Pharma یک CDMO پیشرو چینی است که متخصص در سیستم های بیان میکروبی است. با بیش از 14 سال تجربه، این شرکت با موفقیت به بیش از 300 مشتری از جمله MSD خدمات ارائه کرده است. ما بر روی پروتئین‌های نوترکیب، پپتیدها، داروهای اسید نوکلئیک، نانوبادی‌ها، انسولین نوترکیب و واکسن‌های VLP تمرکز می‌کنیم و خدمات نهایی از مهندسی سویه‌های میکروبی تا تولید تجاری را ارائه می‌کنیم.

با بیش از 100 پروژه موفق، ما چابکی را با برتری ترکیب می کنیم و اطمینان می دهیم که نامزدهای شما به راحتی از آزمایشگاه به بازار منتقل می شوند.

ما همچنین فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی هستیم. ما رقابتی ترین پاداش را در صنعت ارائه می دهیم. اگر سوالی دارید، لطفا با ما در تماس باشید [email protected]