چگونه یک CDMO؟ درک نقش و مزایای آن

سازمان قراردادی، توسعه و تولید (CDMO) شرکتی است که خدمات جامع به صنایع دارویی و بیوتکنولوژی ارائه می‌دهد، شامل مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلول میکروبی، توسعه فرآیند، گسترش در مقیاس آزمایشی، تولید هدایت‌شده cGMP، پر کردن و پاک کردن، تحلیل و آزمایش و غیره.

با همکاری با یک CDMO، شرکت‌ها می‌توانند عملیات خود را ساده‌سازی کرده، هزینه‌ها را کاهش داده و زمان ورود محصولات نوین به بازار را تسریع کنند.

خدمات اصلی یک CDMO

توسعه دارو: کمک به توسعه فرمولاسیون، آزمایش‌های تحلیلی و مطالعات ثبات برای تضمین کارایی و امنیت دارو.

تولید: ارائه توانایی‌های تولید قابل مقیاس، از مواد مورد نیاز برای آزمایش‌های بالینی تا تولید در مقیاس تجاری، با تأکید بر کیفیت ثابت و رعایت از روش‌های مناسب تولید (GMP).

پشتیبانی روانه‌ای: راهنمایی مشتریان در طی مسیر پیچیده قوانین و مقررات، از جمله آمادگی برای ارائه درخواست داروی نو (IND) و اعطای مجوز زیست محصولات (BLA)، که ورود به بازار را ساده‌تر می‌کند.

اهمیت CDMO و دلیل

شرکت‌ها ممکن است بستر زیرساخت گسترده، تخصص منحصر به فرد یا منابع مالی لازم برای مدیریت کل فرآیند توسعه و تولید دارو را نداشته باشند.

با همکاری با یک CDMO، می‌توانند به تسهیلات پیشرفته دسترسی پیدا کنند، هزینه‌های سرمایه‌گذاری را کاهش دهند و از تجربه CDMO برای عبور از محیط‌های نظارتی پیچیده استفاده کنند. این شراکت به آن‌ها اجازه می‌دهد تا بر روی توانمندی‌های اصلی خود، مانند کشف دارو و بازاریابی، تمرکز کنند، در حالی که اطمینان حاصل می‌کنند که فرآیندهای تولید و توسعه معیارهای کیفیت و مقررات لازم را رعایت می‌کنند.

مزایایی که برای مشتریان وجود دارد

صرفه‌جویی در هزینه: بازرسی فرآیند تولید و توسعه نیاز به سرمایه‌گذاری سنگین در تسهیلات و تجهیزات را کاهش می‌دهد.

سرعت بیشتر در رسیدن به بازار: استفاده از تخصص CDMO و فرآیندهای ثبت شده آن، مراحل توسعه و تولید را شتاب می‌دهد و محصولات را به بازار به سرعت بیشتری می‌رساند.

دسترسی به تخصص تخصصی: CDMOها دانش و تجربه تخصصی ارائه می‌دهند که کیفیت و پیروی محصولات دارویی را افزایش می‌دهد.

به Yaohai Bio-Pharma سلام بگویید

Yaohai Bio-Pharma یکی از رهبران CDMO در چین است که در سیستم‌های عبارت میکروبی تخصص دارد. با بیش از ۱۴ سال تجربه، این شرکت با موفقیت برای بیش از ۳۰۰ مشتری خدمات کرده است، از جمله MSD. ما بر روی پروتئین‌های بازسازی شده، پپتیدها، داروهای اسید نوکلئیک، نانوبدی‌ها، انسولین بازسازی شده و واکسن‌های VLP تمرکز داریم و خدمات از ابتدا تا انتها از مهندسی ریزبacterium تا تولید تجاری ارائه می‌دهیم.

با بیش از ۱۰۰ پروژه موفق، ما سرعت عمل را با امتیاز ترکیب می‌کنیم و اطمینان می‌گیریم که نامزدهای شما به طور مoothless از آزمایشگاه به بازار منتقل می‌شوند.

ما همچنین به طور فعال به دنبال شرکای نهادی یا فردی در سطح جهانی هستیم. ما کمترین پاداش رقابتی را در صنعت ارائه می‌دهیم. اگر هرگونه سوالی دارید، لطفاً آزادانه با ما تماس بگیرید در [email protected]