آیا از پیشرفت های پیشگامانه در فناوری انسولین اطلاع دارید؟

انسولین نوترکیب انسانی یک نمونه نمونه از تولید انبوه داروهای دستکاری شده ژنتیکی و یک کاربرد حیاتی برای بیان میکروبی است. از زمان کشف آن در یک قرن پیش، داروهای انسولین پیشرفت های مستمری داشته اند و در نهایت دیابت، به ویژه دیابت نوع 1 را به یک بیماری مزمن قابل کنترل تبدیل کرده اند.

انسولین از شکل اولیه کوتاه اثر خود به اشکال متوسط ​​اثر، سریع الاثر و طولانی اثر تکامل یافته است. انسولین نوترکیب انسانی، مانند Novo Nordisk Novolin R، کوتاه اثر در نظر گرفته می شود. انسولین پروتامین در دسته‌ی اثر متوسط ​​قرار می‌گیرد، با نمونه‌هایی از جمله Novolin N و Humulin N. توسعه انسولین طولانی‌اثر و سریع الاثر اساساً متکی بر آنالوگ‌های انسولین است که با استفاده از استراتژی‌هایی مانند ایجاد جهش‌یافته انسولین انسانی یا انسولین انسانی، فارماکوکینتیک آنها را بهبود می‌بخشد. ایجاد تغییرات اسید چرب شایان ذکر است، Yaohai Bio-Pharma در تولید آنالوگ های مختلف انسولین با ظرفیت کاری بالا و سیستم های بیان بالغ برای پاسخگویی به نیازهای متنوع مشتریان سرآمد است.

اخیراً پیشرفت های جدیدی در زمینه انسولین صورت گرفته است. در 21 مارس 2024، Novo Nordisk اعلام کرد که آنالوگ انسولین با اثر فوق العاده طولانی خود، Insulin icodec، برای بازاریابی توسط کمیته فرآورده های دارویی برای استفاده انسانی (CHMP) آژانس دارویی اروپا (EMA) تایید شده بود.. با این تأییدیه، بیش از 10 انسولین نوترکیب انسانی و آنالوگ انسولین انسانی اکنون مجوز بازاریابی را دریافت کرده‌اند، تنها با احتساب تأییدیه‌های دارویی جدید.

نیمه عمر

انسولین icodec نیمه عمر فوق العاده طولانی تقریباً 196 ساعت دارد. این فرمولاسیون برای رفع نیازهای پایه انسولین یک هفته با تزریق زیر جلدی انفرادی طراحی شده است. دستیابی به این نیمه عمر طولانی، نیاز به اصلاح منحصر به فرد مولکول انسولین دارد که منجر به ایجاد یک انبار icodec در گردش متصل به آلبومین می شود.

ادغام یک زنجیره جانبی دی اسید چرب C20 در B29K، که از طریق یک پل آبدوست به هم متصل شده است، اتصال قوی و در عین حال برگشت پذیر به آلبومین را تسهیل می کند، که 10 برابر قوی تر از انسولین دتمیر است. علاوه بر این، جایگزینی اسید آمینه استراتژیک (A14E، B16H و B25H) تخریب آنزیمی icodec را کاهش می‌دهد و اتصال و پاکسازی گیرنده انسولین (IR) را کاهش می‌دهد و منجر به افزایش نیمه عمر آن می‌شود.

مقایسه با انسولین انسانی

انسولین icodec مشابه انسولین انسانی (HI) رفتار می کند اما نرخ کلیرانس کندتری را نشان می دهد. ارزیابی‌های آزمایشگاهی تأیید می‌کنند که icodec به‌عنوان یک آگونیست خاص و کامل IR انسان عمل می‌کند و مکانیسم وابسته به دوز HI را منعکس می‌کند. این با ظرفیت آن در فسفریله کردن IR و فعال کردن آبشارهای سیگنال دهی درون سلولی (مانند فسفو-AKT و -ERK) مشهود است. آزمایش‌های عملکردی نشان می‌دهند که icodec اثرات متابولیکی مشابه HI را برمی‌انگیزد که شامل جذب گلوکز و لیپوژنز در سلول‌های چربی و همچنین تحریک سنتز گلیکوژن در سلول‌های کبدی می‌شود. قابل ذکر است، تمایل icodec به گیرنده IGF-1 در مقایسه با اتصال آن به IR نسبتا کمتر است.

علاوه بر این، مطالعات آزمایشگاهی بر روی سلول‌های اپیتلیال پستان اولیه انسان (HMEC)، و همچنین سلول‌های پستان (MCF-7) و سرطان کولون (COLO 205)، نشان می‌دهد که icodec یک اثر میتوژنیک کاهش‌یافته را در مقایسه با HI نشان می‌دهد.

کارایی و ایمنی

از نظر اثربخشی، داده‌ها نشان می‌دهند که icodec در کاهش HbA1c (هموگلوبین گلیکوزیله) در مقایسه با انسولین‌های نسل سوم مانند انسولین degludec و انسولین گلارژین، فاقد حقارت است، به این معنی که اثر کنترل قند خون انسولین icodec یک بار در هفته تزریق می‌شود. از انسولینی که یک بار در روز تزریق می شود کمتر نیست. تجزیه و تحلیل بیشتر نشان می دهد که سطح HbA1c (هموگلوبین گلیکوزیله) در گروه درمان با انسولین icodec به طور قابل توجهی کاهش می یابد و اثر هیپوگلیسمی برتر آن را در مقایسه با فرمولاسیون روزانه انسولین نشان می دهد.

از نظر ایمنی، هیپوگلیسمی نگران کننده ترین عارضه جانبی برای همه مصرف کنندگان انسولین است. این مطالعه نشان می دهد که هیچ تفاوت آماری در خطر هیپوگلیسمی بین فرمولاسیون هفتگی و روزانه انسولین وجود ندارد. در مورد سایر عوارض جانبی، icodec انسولین تفاوت قابل توجهی در میزان بروز در مقایسه با فرمولاسیون های قبلی انسولین نشان نمی دهد.

نتیجه

شایان ذکر است که در حالی که در حال حاضر بازار فقط icodec را به عنوان انسولین با اثر فوق العاده طولانی ارائه می دهد، icodec ضروری نیست. بسیاری از انسولین‌های با اثر فوق‌العاده طولانی هنوز تحت تحقیق هستند. علاوه بر این، Yaohai Bio-Pharma، با تخصص گسترده خود در تولید انسولین، می‌تواند یک شبیه‌سازی زیستی از icodec انسولین تولید کند که کارایی و ایمنی قابل مقایسه ای را ارائه می‌کند.

Yaohai Bio-Pharma نیز فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی است و رقابتی ترین غرامت را در صنعت ارائه می دهد. در صورت داشتن هرگونه سوال، لطفا با ما تماس بگیرید: [email protected]