تجزیه و تحلیل مقایسه ای مخمر و E. coli در تست رهاسازی

در زمینه بیوداروها، اشریشیا کلی (E. coli) و مخمر دو سیستم بیان میکروبی پرکاربرد هستند که چالش های مهمی مانند صنعتی شدن و پایداری دسته به دسته محصولات بیولوژیکی را برطرف کرده اند. با استفاده از مزایای پیشینه ژنتیکی روشن و فناوری بالغ، آنها در تولید محصولات بیولوژیکی پیشگیرانه یا درمانی مختلف، از جمله واکسن HPV 9 ظرفیتی، GLP-1، انسولین و آنالوگ های انسولین، اینترلوکین-2، اینترفرون، پلاسمید استفاده شده اند. DNA در Yaohai Bio-Pharma.

با توجه به نیاز به تولید چند دسته ای و مداوم، پیاده سازی یک سیستم مدیریت بانک سویه و ایجاد آزمایش آزادسازی معقول می تواند یکنواختی و پایداری سویه های تولیدی را تضمین کند و در نتیجه ثبات و کیفیت محصولات بیولوژیکی را تضمین کند. از آنجایی که E. coli و مخمر به ترتیب متعلق به باکتری ها و قارچ ها هستند، استراتژی های ساخت مولکولی آنها برای سویه های مهندسی شده متفاوت است. به طور خاص، ژن های اگزوژن در E. coli عمدتا به عنوان پلاسمیدهای آزاد وجود دارند، در حالی که در میزبان های بیان مخمر، این ژن ها به طور معمول در کروموزوم ها ادغام می شوند. در نتیجه، این تفاوت‌های اساسی تغییراتی را در موارد آزمایش و استانداردهای انتشار اعمال شده در بانک‌های سلولی E. coli و مخمر ضروری می‌سازد.

Yaohai Bio-Pharma بیش از یک دهه تجربه در ساخت بانک های سلولی میکروبی، از جمله بانک های E. coli و مخمر دارد. Yaohai Bio-Pharma با استفاده از سیستم قوی و سازگار GMP (Good Manufacturing Practice) یک راه حل جامع یک مرحله ای برای ساخت بانک فشار دارد. و با موفقیت بیش از صد بانک فشار تایید شده و واجد شرایط را به مشتریان در سراسر جهان تحویل داده است. از تجربه گسترده، Yaohai Bio-Pharma ملاحظات کلیدی در آزمایش انتشار را توضیح داده است. باکتری E. coli و بانک های سویه مخمر.

تفاوت بین باکتری و قارچ

E. coli متعلق به باکتری ها است، در حالی که مخمر متعلق به قارچ ها است. این دو ارگانیسم مورفولوژی کلونی و ویژگی های بیوشیمیایی متمایز را نشان می دهند. به عنوان مثال، روش رنگ آمیزی گرم برای شناسایی E. coli مناسب است اما برای شناسایی مخمر مناسب نیست. ثانیاً، در سطح ژنتیکی، باکتری ها با توالی های 16S rRNA حفظ شده خود مشخص می شوند، در حالی که قارچ ها دارای 18S rRNA و فضای رونویسی داخلی (ITS) هستند. هدایت 16S یا 18S همراه با توالی یابی ITS برای باکتری ها یا قارچ ها، به ترتیب، می تواند اطلاعات گونه های میکروبی را به سرعت شناسایی کند. علاوه بر این، E. coli به آلودگی توسط باکتریوفاژها (ویروس‌هایی که به باکتری‌ها حمله می‌کنند) حساس است، بنابراین توصیه می‌شود هنگام آزادسازی بانک‌های سلولی E. coli، تشخیص باکتریوفاژ انجام شود.

تفاوت در اشکال وجود ژن های اگزوژن

تولید محصولات بیولوژیکی نوترکیب عموماً مبتنی بر باکتری های مهندسی شده پس از اصلاح است که معمولاً سویه های میکروبی با ژن های اگزوژن هستند. اشکال وجود ژن های اگزوژن در سیستم های بیانی E. coli و مخمر متفاوت است. ژن‌های برون‌زا معمولاً به شکل پلاسمیدهای آزاد در E. coli وجود دارند، در حالی که سیستم بیان مخمر، ژن هدف را در کروموزوم خود ادغام می‌کند.

تفاوت در تست انتشار بین باکتری E. coli و مخمر

بر اساس ویژگی‌های قبلی، تفاوت‌های اولیه در آیتم‌های آزمایش رهاسازی بین E. coli و بانک سلولی مخمر در مورفولوژی کلنی، خواص بیوشیمیایی، تشخیص باکتریوفاژ، و شناسایی ژن برون‌زا نهفته است.

پلتفرم Yaohai Bio-Pharma QC با استفاده از درک عمیق ICH Q5D، مقررات بین‌المللی، و همچنین داروسازی و بیش از یک دهه تجربه در ارسال‌ها برای E. coli و مخمر، روش‌های آزمایش جامع و استانداردهای انتشار را ایجاد کرده است. . Yaohai Bio-Pharma شراکت قوی با موسسات معتبر بین‌المللی ایجاد کرده است و اطمینان حاصل می‌کند که روش‌های آزمایش و استانداردهای کیفیت ما با الزامات ارسال FDA، EMA، NMPA، TGA و سایر مقررات مطابقت دارند.

در زیر، Yaohai Bio-Pharma به طور متفکرانه تفاوت های خاص در آزمایش آزادسازی بین E. coli و مخمر را برای راحتی شما خلاصه کرده است.

Yaohai Bio-Pharma نیز فعالانه به دنبال شرکای سازمانی یا فردی جهانی است و رقابتی ترین غرامت را در صنعت ارائه می دهد. اگر سوالی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید: [email protected]