تحلیل مقایسه‌ای قارچ و E. coli در آزمایش آزادسازی

در حوزه بیوفارما، اشخیریسیا کلی (ای. کلی) و قارچان دو سیستم عبارت میکروبی وسیعی هستند که چالش‌های مهمی را مانند صنعتی شدن و پایداری محصولات زیستی از دسته به دسته حل کرده‌اند. با استفاده از مزایای آن‌ها مانند پس‌زمینه ژنتیکی روشن و فناوری پخته، آن‌ها در تولید انواع محصولات زیستی جلوگیری‌ای یا درمانی، شامل واکسن HPV نوهمه، GLP-1، انسولین و تقلیل‌های انسولین، انترلوکین-2، اینترفرون، و DNA پلاسمید در شرکت Yaohai Bio-Pharma مورد استفاده قرار گرفته است.

تحت تأثیر نیاز به تولید چند دسته‌ای و پیوسته، پیاده‌سازی سیستم مدیریت بانک ریزه و برقراری آزمایشات عقلانی تحریک می‌تواند یکپارچگی و ثبات ریزه‌های تولیدی را تضمین کرده و در نتیجه، هماهنگی و کیفیت محصولات زیستی را تضمین نماید. از آنجا که اسکولی و قارچ به ترتیب به باکتری‌ها و قارچ‌ها تعلق دارند، استراتژی‌های ساخت مولکولی برای ریزه‌های مهندسی آن‌ها متفاوت است. به طور خاص، ژن‌های خارجی در اسکولی بیشتر به صورت پلاسمیدهای آزاد وجود دارند، در حالی که در میزبان‌های بیان قارچ، این ژن‌ها معمولاً در کروموزوم‌ها ادغام می‌شوند. بنابراین، این تفاوت‌های اساسی نیازمند تغییر در موارد آزمایش و استانداردهای تحریک اعمالی شده به بانک‌های سلولی اسکولی و قارچ هستند.

یائوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در ساخت بانک‌های سلولی میکروباگرایی دارد، شامل آن‌های مربوط به اس. کلی و قارچان است. با استفاده از سیستم GMP (رفتارهای تولید خوب) قوی و مطابق با استانداردها، یائوهای بیو-فارما راه‌حل جامع یکپارچه‌ای برای ساخت بانک‌های استراحت ارائه می‌دهد و تاکنون بیش از صد بانک استراحت معتبر و کیفیتمند به مشتریان در سراسر جهان تحویل داده است. از تجربه فراوان، یائوهای بیو-فارما عوامل کلیدی در آزمایشات آزادسازی ای. کلی و بانک‌های استراحت قارچ توضیح داده است.

تفاوت‌های بین باکتری‌ها و قارچ‌ها

ای. کلی متعلق به باکتری‌هاست، در حالی که خمیرشاخه متعلق به قارچ‌هاست. این دو سازند جامعه‌های مورفولوژیکی و ویژگی‌های بیوشیمیایی متفاوتی را نشان می‌دهند. به عنوان مثال، روش رنگ‌آمیزی گرام مناسب برای شناسایی ای. کلی است اما برای شناسایی خمیرشاخه مناسب نیست. دوم، در سطح ژنتیکی، باکتری‌ها توسط دنباله‌های 16S rRNA محافظت‌شده مشخص می‌شوند، در حالی که قارچ‌ها 18S rRNA و مناطق فاصله‌گذار داخلی (ITS) را دارند. انجام توالی‌بندی 16S یا 18S همراه با ITS برای باکتری‌ها یا قارچ‌ها به ترتیب می‌تواند اطلاعات گونه‌ای میکروبی را به سرعت شناسایی کند. علاوه بر این، ای. کلی به آلودگی توسط فاژ‌های باکتری (ویروس‌هایی که به حمله به باکتری‌ها می‌پردازند) حساس است، بنابراین پیشنهاد می‌شود که در زمان آزادسازی بانک‌های سلولی ای. کلی، آزمایش تشخیص فاژ انجام شود.

تفاوت در اشکال وجود ژن‌های خارجی

تولید محصولات زیستی بازسازی شده معمولاً بر اساس باکتری‌های مهندسی‌شده پس از تغییر دادن است که معمولاً شامل رشته‌های徵کروباتی با ژن‌های خارجی هستند. فرم‌های وجود ژن‌های خارجی در سیستم‌های بیان E. coli و قارچ صاف متفاوت است. ژن‌های خارجی معمولاً به صورت پلاسمیدهای آزاد در E. coli وجود دارند، در حالی که سیستم بیان قارچ صاف ژن هدف را در کروموزوم خود جمع‌آوری می‌کند.

تفاوت در آزمایش انتشار بین ای. کلی و قارچ صاف

بر اساس ویژگی‌های قبلی، تفاوت‌های اصلی در موارد آزمایش انتشار بین بانک‌های سلولی E. coli و قارچ صاف در شکل کلونی، ویژگی‌های بیوشیمیایی، تشخیص فاژ و شناسایی ژن خارجی قرار دارد.

با تکیه بر درک عمیق ICH Q5D، مقررات بین‌المللی، فارماکوپئیا و بیش از ده سال تجربه در ارائه اسناد برای E. coli و قارچ، پلتفرم کنترل کیفیت Yaohai Bio-Pharma روش‌های آزمایشی جامع و استانداردهای تحویل را برقرار کرده است. Yaohai Bio-Pharma همچنین شراکت‌های قوی با نهادهای معتبر بین‌المللی برقرار کرده است تا روش‌های آزمایشی و استانداردهای کیفیت ما با necessities ارسالی FDA، EMA، NMPA، TGA و سایر مقررات هماهنگ باشند.

در زیر، Yaohai Bio-Pharma تفاوت‌های خاص در آزمایشات تحویل Bین E. coli و قارچ را به صورت مرتبی برای راحتی شما گردآوری کرده است.

شرکت Yaohai Bio-Pharma نیز به طور فعال در حال جستجوی همکاران سازمانی یا فردی در سطح جهانی است و کمپنسیشن رقابتی‌ترین صنعت را ارائه می‌دهد. اگر سوالی دارید، لطفاً آزادانه با ما تماس بگیرید: [email protected]