Interferoon-Gamma (IFN-Gamma) tootmine

• 

  Tootmise tõhustamine optimaalse jõudluse tagamiseks

  Yaohai võttis kasutusele uusima ja kõige arenenuma tehnoloogilise jõu, muudab IFN-Gamma tootmisprotsessi paremaks ja tõhusamaks. Parandades selle valgu tootmist, saavad nad seda teha kiiremini ja odavamalt. See on hea, kuna see võimaldab arstidel ravida rohkem kliente ilma kulusid suurendamata. Kvaliteet on ka Yaohai nimekirjas kõrgel kohal. Need tagavad, et kõikjal alates protsessi algusest kuni lõpuni on rangelt kontrollitud, et IFN-Gamma oleks kõrgeima standardi ja puhtusega. Yaohai võib vähendada ravi üldkulusid, säilitades samal ajal iga ravi hea osa, optimeerides ja parandades tootlikkust.

• 

  Ohutu ja tõhusa ravi tagamine

  Yaohai üks tähtsamaid prioriteete on tagada, et ravi on ohutu ja tõhus. Kui nad toodavad IFN-Gamma, teevad nad seda rangete kvaliteedikontrolli tingimustes. Teisisõnu, nad kontrollivad ja testivad valku põhjalikult, et veenduda, et see on puhas ega sisalda kahjulikke aineid. Seejärel testitakse seda põhjalikult, et lõpuks veenduda, et see töötab hästi ja on inimestele ohutu. See on aeglane protsess, kuna on väga oluline tagada, et patsiendid saavad ravi, mida nad saavad usaldada, parima ravi kaudu.

• 

  IFN-gamma tootmisuuendus uudsete rakenduste jaoks

  IFN-Gamma otsib alati uusi ja põnevaid viise yaohai toetamiseks. Neil on teadlased, kes töötavad selle valgu meditsiiniliste rakenduste kallal töötajatel. Näiteks uurib Yaohai IFN-Gamma mõju Alzheimeri tõve, mälu- ja mõtlemishäire ravile. Yaohai usub, et sellel uurimisvaldkonnal on palju lubadusi ja see leiab hea võimaluse IFN-Gamma kasutamiseks, et aidata inimestel olla terved ja parandada nende elukvaliteeti.

Miks valida Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) tootmine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad gamma-interferooni (IFN-Gamma) tootmisest kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi interferoon-gamma (IFN-Gamma) tootmisest loodud bioloogiliste ainete tootmises. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab gamma-interferooni (IFN-Gamma) tootmist ja reguleerivaid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobse päritoluga gamma-interferoon (IFN-Gamma) tootmine ja vaktsiinid inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Interferoon-beeta (IFN-Beta) tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.