Tavalise hingamisteede viirusena põhjustab respiratoorne süntsütiaalne viirus (RSV) tavaliselt kergeid külmetusnähte. RSV-ga nakatunud imikud ja eakad haigestuvad tõenäolisemalt ja vajavad haiglaravi.
RSV sisaldab genoomi spiraalses nukleokapsiidis, mis on ümbritsetud maatriksvalgu ja ümbrise glükoproteiinidega. RSV kuulub perekonda Pneumoviridae kuuluv perekond Orthopneumovirus, mille liige sisaldab inimese RSV-d, veiste RSV-d ja hiire kopsupõletiku viirust.
Kinnitusglükoproteiin (G) ja liitglükoproteiin (F) on kaks peamist pinnaantigeeni, millel on oluline roll viiruse kinnitumisel ja infektsiooni varases staadiumis. G-glükoproteiinide erinevuste põhjal võib RSV jagada kahte suurde alarühma (A ja B). Loodusliku infektsiooni ajal on F- ja G-valgud ka antikehade neutraliseerimise peamised sihtmärgid. Praegu välja töötatud RSV-vastased vaktsiinid põhinevad peamiselt F- ja G-valkudel.
RSV vaktsiini väljatöötamine
RSV vaktsiinide väljatöötamine algas 1960. aastatel. Kandidaatvaktsiin, formaliiniga inaktiveeritud RSV (FI-RSV), põhjustas pärast FI-RSV vaktsineerimist esimese spontaanse RSV infektsiooni korral raske kopsupõletiku. Kahtlused FI-RSV vaktsiini suhtes takistasid vaktsiini väljatöötamist. Viimastel aastatel on uute vaktsiinistrateegiate väljatöötamise ja RSV antigeenide sügava mõistmisega kliiniliselt välja töötatud või heaks kiidetud mitmeid vaktsiine, mis sisaldavad rekombinantsetel valkudel ja mRNA-l (messenger RNA) põhinevaid vaktsiine. Väljatöötamisel olevad RSV vaktsiinid põhinevad peamiselt F- või G-valkudel.
RSV F valgupõhine vaktsiin
2023. aastal andis FDA kaks rekombinantset RSV vaktsiini kaubanimede Arexvy ja Abrysvo all. Neid mõlemaid toodetakse Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes. Arexvy, mille on välja töötanud GSK, pakub rekombinantset RSV glükoproteiini F, mis on stabiliseeritud eelfusioonikonformatsioonis (RSVPreF3). Kui Abrysvo, mille on välja töötanud Pfizer, sisaldab rekombinantset RSV PreF A ja PreF B.
Kliinilistes uuringutes on praegu ka teised F-valgule suunatud RSV vaktsiinitehnoloogiad, nagu Ad26.RSV.preF (Janssen) ja mRNA-1345 (Moderna).
RSV G valgupõhine vaktsiin
Lisaks F-valkudele võib neutraliseerivaid antikehi toota ka teine antigeen, G-valk. RSV G-valgule keskendumine võib pakkuda laiemat kaitset haiguste vastu, sealhulgas viirusevastast toimet, rakuinfektsiooni pärssimist ja põletikuvastast toimet. G-valkudel põhinevad RSV vaktsiinid hõlmavad BARS13 (ADV110), mille on välja töötanud Advaccine ja mis on kliinilises arenduses; ADV110 sisaldab rekombinantseid RSV G valke, mis on toodetud Escherichia coli (E. coli) ja tsüklosporiin A adjuvant ning on praegu II faasi kliinilistes uuringutes 60–80-aastaste isikutega.
Yaohai Bio-Pharma pakub RSV-vaktsiini jaoks ühtset CDMO-lahendust
RSV vaktsiini torud
|
Tavaline nimi
|
Kaubamärgi nimi / alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
antigeeni
|
Tootja
|
Viimane etapp
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vaktsiin
|
CHO rakk
|
Respiratoorse süntsüütilise viiruse (RSV) F-valk
|
GSK Plc
|
Heakskiit
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO rakk
|
Ootel värskendus
|
Pfizer Inc
|
Heakskiit
|
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
ResVax
|
Ootel värskendus
|
Ootel värskendus
|
novavax
|
III faasi
|
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G valk
|
Advaccine Biotechnology
|
Phase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Ootel värskendus
|
VAGA-9001a antigeen
|
Daiichi Sankyo
|
Phase II
|
|
RSV viirusetaoliste osakeste (VLP) vaktsiin
|
IVX-121
|
Ootel värskendus
|
RSV pre-F valk
|
Icosavax
|
Phase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Ootel värskendus
|
RSV pre-F valk
|
Janssen, Johnson ja Johnson
|
I etapp
|
|
RSV vaktsiin
|
V-306
|
Sünteesitud keemia
|
F saidi II valgu mimeetikumid (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
I etapp
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO rakusüsteem
|
Ootel värskendus
|
National Institute of Allergy ja nakkushaigustega
|
I etapp
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Ootel värskendus
|
Ootel värskendus
|
Jaapani IMV
|
I etapp
|
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
Ootel värskendus
|
Ootel värskendus
|
Ootel värskendus
|
Changchuni BCHT biotehnoloogia
|
Prekliiniline
|
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
