E-hepatiidi viirus (HEV) on üks levinumaid ägeda viirushepatiidi põhjustajaid, kuid samas ka üks kõige vähem diagnoositud põhjuseid. HEV-nakkusi on umbes 20 miljonit, mis põhjustab ligi 3.3 miljonit sümptomaatilist E-hepatiidi juhtu. HEV-nakkusi esineb kogu maailmas ja need on kõige levinumad Ida- ja Lõuna-Aasias.
Ligikaudu 27–34 nm läbimõõduga HEV on väike, ümbriseta üheahelaline ikosaeedriline RNA viirus, mille fülogeneetilised analüüsid näitasid, et see on ainus Hepeviridae perekonna Hepevirus esindaja. HEV on tihedalt seotud inimeste haigustega. Nende hulgas nakatavad genotüübid 1 ja 2 ainult inimesi, genotüübid 3 ja 4 aga lisaks inimesele paljusid loomaliike.
HEV genoomi on kaasatud kolm avatud lugemisraami (ORF): ORF1 kodeerib mittestruktuurset valku, mis vastutab viiruse töötlemise ja replikatsiooni eest; ORF2 kodeerib viiruse kokkupanemisega seotud kapsiidivalku; ORF3 kodeerib multifunktsionaalset valku, mis on seotud virioni morfogeneesi ja vabanemisega.
HEV vaktsiinide väljatöötamine
Hecolin
Inimeste HEV-ga nakatumise vältimiseks on avastatud rekombinantne vaktsiin (Hecolin, HEV 239), mis on saadaval Hiinas, kuid ei ole veel heaks kiidetud teistes riikides.
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin (Hecolin) koosneb HEV 368. genotüübist pärineva HEV avatud lugemisraami 606 (ORF2) kapsiidivalgu aminohapetest 2-1, mida ekspresseeritakse lahustumatu valguna Escherichia coli (E. coli) ja koguneb ise viiruselaadseteks osakesteks (VLP). Ülalmainitud Hecolin sisaldab alumiiniumipõhiseid adjuvante antigeeni immunogeensuse parandamiseks. Hecolini töötas välja ja turustas Hiinas Xiamenis asuv Xiamen Innovative Biotechnology Co. NMPA (endine CFDA) kiitis selle heaks 2012. aastal.
Kirjanduse ülevaade kirjeldab Hekoliini (HEV 239) tootmisprotsessi, mis on üleekspresseeritud E. coli inklusioonikehade vormina. Inklusioonkehad kogutakse, pestakse Triton-X100-ga ja seejärel denatureeritakse 4 M uureaga; HEV 239 valk puhastatakse kahe poleerimiskromatograafiaga lõpliku puhtuseni 95-98%. Puhas HEV 239 valk pandi selle osakestesse uuesti kokku ja absorbeeriti alumiiniumi adjuvandis.
Yaohai Bio-Pharma pakub HEV VLP vaktsiini jaoks ühtset CDMO-lahendust
HEV vaktsiini torud
|
Tavaline nimi
|
Kaubamärgi nimi / alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
Tootja
|
Viimane etapp
|
|
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Uuenduslik biotehnoloogia
|
Kinnitatud Hiinas
|
|
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchuni bioloogiliste toodete instituut
|
I etapp
|
|
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin
|
Ootel värskendus
|
Ootel värskendus
|
Zydus Lifesciences
|
I etapp
|
|
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin
|
Sar-55 ORF-2 valk
|
Ootel värskendus
|
Armee, GlaxoSmithKline
|
II faas (peatatud)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
