B-hepatiit on B-hepatiidi viiruse (HBV) põhjustatud maksainfektsioon. Kroonilisi infektsioone võib põhjustada B-hepatiit ja see põhjustab inimestel suure riski surra tsirroosi ja maksavähki. Potentsiaalselt surmaga lõppeva B-hepatiidi ennetamiseks on turul saadaval mitu HBV vaktsiini, mis pakuvad 98–100% kaitset.
Austraalia antigeeni avastanud ja Noble Prize’i pälvinud Bulmbergi jõupingutustele tuginedes kiideti 1981. aastal heaks esimene HBV vaktsiinide põlvkond. Austraalia antigeen, mida praegu nimetatakse B-hepatiidi pinnaantigeeniks (HBsAg), leiti ja puhastati aastal HBV-ga nakatunud patsientide seerumid. Eristav vaktsiin töötati välja HBsAg otsese hankimise teel inimkandjatelt.
Kuid verest saadud vaktsiin asendati 1986. aastal modifitseeritud rekombinantse HBsAg-ga (nagu Recombivax HB, Engerix-B), mis on toodetud rekombinantse DNA meetoditega ja pärmirakkudes bioohutuse kaalutlustel.
Olemasolevate pärmist saadud HBV vaktsiinide tootmine põhineb HBsAg monomeeride isekoostumisel VLP-deks. On teatatud, et puhastatud HBsAg sisaldab ~22 nm VLP-sid. Ja 60% kuni 70% moodustunud HBsAg VLP-dest koosnevad HBsAg monomeersetest valkudest, ülejäänud sisaldab lipiide. Kokkuvõttes on loodud VLP-del kõrgem immunogeensus, indutseerides tõhusalt tugevaid neutraliseerivaid antikehi. See vaktsiin paistab silma oma ohutusprofiili poolest, kuna sellel puudub viirusgenoom.
Joonis 1. Rekombinantse B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBsAg) elektronmikroskoopia. Veebisait: FEMS Microbiology Letters.
Tavaline nimi |
Kaubamärgi nimi / alternatiivne nimi |
Väljendussüsteem |
Algstaja/Tootja |
R&D etapp |
B-hepatiidi vaktsiin, rekombinantne |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Pärm (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Heakskiit |
B-hepatiidi vaktsiin, rekombinantne |
Engerix-B |
Pärm (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Heakskiit |
Adjuveeritud B-hepatiidi vaktsiin (rekombinantne) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Pärm (Hansenula polymorpha) |
Dynavaxi tehnoloogiad |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
Pärm (Hansenula polymorpha) |
Hualani vaktsiin - Xinxiang |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
Pärm (Hansenula polymorpha) |
Aimi vaktsiin |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO rakk |
VBI vaktsiin |
Heakskiit |
Rekombinantne HBV pinnaantigeeni subühiku vaktsiin |
Heberbiovac HB |
Pärm |
Teadusorganisatsioon ICGEB |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
CHO rakk |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
CHO rakk |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Pärm (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai biotehnoloogia |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Shanvac B |
Ootel värskendus |
Sanofi |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
GerVax |
CHO rakusüsteem |
Põhja-Hiina farmaatsia Jintan biotehnoloogia |
Heakskiit |
B-hepatiidi viirusinfektsioon |
BEVAC |
Ootel värskendus |
Bioloogiline E |
Heakskiit |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
Ootel värskendus |
Combitech |
Heakskiit |
B-hepatiidi vaktsiin |
Ootel värskendus |
Ootel värskendus |
BioNet |
Heakskiit |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Ootel värskendus |
VBI vaktsiinid, Brii Biosciences |
Phase II |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin |
Rekombinantne B-hepatiidi vaktsiin (pärm) |
Pärm (Hansenula polymorpha) |
Peking Minhai |
I etapp |
Cid R, Bolívar J. Proteiinipõhiste vaktsiinide tootmise platvormid: klassikalisest uue põlvkonna strateegiateni. Biomolekulid. 2021, 21. juuli; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viiruselaadsete osakeste vaktsineerimine, pingilt voodini. Cell Mol Immunol. 2022 september;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.