Konjugatsioonivaktsiinid moodustatakse klahviantigeeni (näiteks bakteeriumi polüsaaride või tuumoriantigeeni) ühendamisega baariervööga, nagu toksiid või virusnagu partikel (VLP). Esimene on nõrga antigeen ja teine tugeva antigeeni rollis, mis põhjustab nõrga antigeeni suhtes tugevama immunoloogilise vastuse.
Yaohai Bio-Pharma-l on üle kümne aasta mikrobide CDMO-kogemus. Põhines GMP tööstuses, mis vastab biopuhtuse tasemele 1 (BSL-1) ja biopuhtuse tasemele 2 (BSL-2), pakume me ühepealset lahendust mikrobipõhiste sündmuste arendamiseks, fermantseerimiseks, eraldamiseks, mikroobiproduktsiooniga antigeenide ja baariervöödest ning keemiliselt sidestatud vaktsiinide steriilse täitmiseks.
Klientide kohandatud vajaduste järgi pakume klientidele kvaliteedistandarditesse vastavaid vahekaupu, vaktsiini aktiivset ainet (DS, API) või tootmist (DP), samuti GMP tootmiregistrisid ja testimise aruandeid.
Haemophilus B (Hib), mis koosneb Hib polüsaakaridist ja barieri proteinst, on kõige levinum konjugeeritud vaktsiin. Muud konjugeeritud vaktsiinid on ka heaks kiidetud bakteeriumipathogeenide vastu nagu Streptococcus pneumoniae ja Neisseria meningitidis .
Diftdeeria toksiin (DT), diftdeeria CRM197, tetaanustoksiin (TT), meningoookoobivälimemebrani protseenikompleks (OMPC) on laialdaselt kasutatavad bariieri proteiinid heaks kiidetud konjugeeritud vaktsiinides.
Lisaks uuritakse teisi konjugeeritud vaktsiine profiilaktiline või terapeutiline bioloogiline valdkond ettevalmistustes ja kliinilistes katsetes.
Tabel 1. Heaks kiidetud konjugeeritud vaktsiinide nimekiri
Merkinimi |
Üldnimi |
Bärivaheaine |
Ettevõte |
Väidik PedvaxHIB |
Haemophilus B siduvaks roogivakuut |
Meningokooki välismahtkonna valgkompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B siduvaks roogivakuut |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B siduvaks roogivakuut |
Tetanustoksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokk (rühmad A, C, Y ja W-135) Oligosahhariidikonjugaatvaktsiin |
Diftseeria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokk (rühmad A, C, Y ja W-135) Polysahhariidikonjugaatvaktsiin |
Diftseeria toksiid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokk (rühmad A, C, Y, W) Konjugaatvaktsiin |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokk 13-väärtuslik Konjugaatvaktsiin |
Diftseeria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumo Kokk 15-valentne sidusvaccin |
Rekombinantne CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumo Kokk 20-valentne sidusvaccin |
Diftseeria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermaalne kasvufaktor (EGF) värsktagune vaktsiin |
Meningookokki P64k protsein |
CIMAB |
Seotud teenus: Türeltaine (rekombinantne) või Türeltaine (ekstraktitud) |
Hinne |
Toodetavad tulemused |
Spetsifikatsioon |
Rakendused |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Vahetasand |
Rakkukaasatoodud mikroobiline antigeen |
Uue ravimi uurimine (IND), Kliinilise uuringu luba (CTA), Kliinilise uuringu tagatis, Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA), Tööstuslik tagatis |
Mikrobide poolt toodetud bäravaeinemine |
|||
Ravimalamas |
Konjugeeritud vaktsiin |
||
Ravimisootmine |
Fioolid (vedelik) |
||
Pudelid (liofilineeritud) |
|||
Muud annustused |