Proceso de replegamiento de cuerpos de inclusión

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  Creando nuevas posibilidades con la tecnología de replegamiento de cuerpos de inclusión

  Esto es muy importante, ya que en el futuro puede ayudarnos a crear nuevos medicamentos que puedan mejorar nuestras vidas. Yaohai está aplicando esta tecnología para inventar terapias novedosas contra enfermedades devastadoras como el cáncer y el Alzheimer. El cáncer, una enfermedad que afecta a muchas personas, y el Alzheimer, una enfermedad debilitante de la memoria. El replegamiento correcto de las proteínas nos permite crear medicamentos mejores y con menos efectos secundarios que son mucho más seguros para el consumo humano. 

  
  

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  El poder de la inclusión: reorganización del cuerpo

  Esto nos permite producir medicamentos que aborden problemas específicos de nuestro organismo mediante la reparación de esas proteínas. Esto es fundamental porque cada persona es única y una panacea universal puede ayudar significativamente a muchas personas a experimentar un mayor bienestar. 

  
  

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  Una clave para desbloquear las innovaciones biotecnológicas

  El replegamiento de los cuerpos de inclusión nos permite producir medicamentos que antes eran difíciles de producir. Por ejemplo, ciertos medicamentos contra el cáncer deben dejar las células sanas en paz y dirigirse a las proteínas exactas dentro de las células cancerosas. Estas proteínas son difíciles de manipular. Tonterías. Habíamos aprendido a hacer replegamiento de los cuerpos de inclusión, lo que hizo posible la producción a alto nivel de estos medicamentos. Podemos fabricar muchos de estos medicamentos vitales, pero no podemos hacerlo de todos modos, esta nueva tecnología nos permite hacerlo. Para que más personas tengan acceso al tratamiento que necesitan. 

  
  

¿Por qué elegir el proceso de replegamiento de cuerpos de inclusión de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales procesos de replegamiento de cuerpos de inclusión de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en el proceso de replegamiento de cuerpos de inclusión de productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., el proceso de replegamiento de cuerpos de inclusión, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el proceso de replegamiento de cuerpos de inclusión. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

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