Producción de insulina precursora como cuerpo de inclusión

• Los cuerpos de inclusión como técnica prometedora para la producción precisa de insulina

  Los cuerpos de inclusión sirven desde hace muchos años para la síntesis de la insulina humana. En un estudio muy interesante utilizaron Escherichia coli, una E. Obviamente, esta bacteria logró producir proinsulina localmente en cuerpos de inclusión. Luego reunieron los cuerpos de inclusión, los extrajeron y los replegaron en insulina activa.

• Producción de insulina precursora en cuerpos de inclusión.

  Estos cuerpos de inclusión fueron eliminados y luego replegados por los científicos para generar insulina activa. Para su sorpresa, cuando examinaron esta proteína de insulina de cuerpo de inclusión purificada formada en las bacterias modificadas inducidas por el estrés demostraron que era de calidad superior en comparación con todos los procesos intentados anteriormente.

• Adoptar cuerpos de inclusión para mejorar los rendimientos

  A medida que los científicos continúen investigando este nuevo enfoque, es probable que mejoren y mejoren aún más la producción de insulina. De ser así, esto podría traducirse en más insulina para las personas que la necesitan y costos más bajos, lo que significaría un acceso más fácil para quienes intentan adquirir los medicamentos que necesitan.

¿Por qué elegir la producción de insulina precursora de Yaohai como cuerpo de inclusión?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de producción de precursores de insulina como cuerpos de inclusión.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la producción de precursores de insulina como cuerpos de inclusión de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1ml. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de producción de precursores de insulina como organismo de inclusión y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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