Producción de Precursor de Insulina como Cuerpo de Inclusión

• Cuerpos de inclusión como una técnica prometedora para la producción precisa de insulina

  Los cuerpos de inclusión se han utilizado durante muchos años para la síntesis de Insulina Humana. Con un estudio muy interesante, utilizaron Escherichia coli, una E. Obviamente, esta bacteria tuvo éxito en producir proinsulina localmente en forma de cuerpos de inclusión. Luego agruparon los cuerpos de inclusión, los extrajeron y los refoldaron en insulina activa.

• Producción de insulina precursora en cuerpos de inclusión

  Estos cuerpos de inclusión fueron eliminados y luego replegados por los científicos para generar insulina activa. Para su sorpresa, cuando examinaron esta proteína de insulina de cuerpo de inclusión purificada formada en las bacterias modificadas bajo estrés, demostró ser de una calidad superior en comparación con todos los procesos intentados previamente.

• Aprovechando los cuerpos de inclusión para rendimientos mejorados

  A medida que los científicos continúan investigando este nuevo enfoque, es probable que mejoren y hagan aún mejor la producción de insulina. Si es así, esto podría traducirse en más insulina para las personas que la necesitan y costos más bajos, lo que significa un acceso más fácil para aquellos que intentan obtener el medicamento que requieren.

Why choose Yaohai Producción de Precursor de Insulina como Cuerpo de Inclusión?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que asegura el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestros conocimientos expertos y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Producción de Precursor de Insulina como Cuerpos Incluidos.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la Producción de Insulina Precursora como Cuerpo Incluido de vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y Citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levadura extracelular e intracelular (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos incluidos (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y la producción de precursor de insulina como cuerpo de inclusión. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas precargadas son de 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La producción de Precursor de Insulina como cuerpo de inclusión y la NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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