En combinación con los requisitos de las pautas de análisis de calidad de ARNm, YAOHAI ha desarrollado especificaciones para productos farmacéuticos de ARNcirc y puede proporcionar servicios de análisis de calidad para plantillas de plásmidos cíclicos y linealizados, sustancias farmacológicas de ARNcirc y productos terminados de ARNcirc-LNP, y los detalles del servicio se muestran a continuación:
Detalles de servicios
| Procesos | Servicio opcional | Detalle de Servicios | Plazo de entrega (día laborable) |
| Control de calidad del ADN plásmido | Concentración/pureza | Espectrofotometría ultravioleta (UV) | 1 - 2 |
| Conformación del plásmido | Electroforesis en gel de agarosa (AGE) |
| Electroforesis capilar (CE): opcional |
| Identificar plásmido | Identificación de enzimas de restricción/EDAD |
| Control de calidad de circRNA | Concentración/pureza | Espectrofotometría ultravioleta (UV) | - |
| Pureza | Electroforesis en gel de agarosa (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC opcional | 1 |
| Eficiencia de encapsulación | Método RiboGreen | 1 |
| Control de calidad de circRNA-LNP | Tamaño de partícula | Dispersión de luz dinámica (DLS) Dispersión de luz dinámica (DLS) Dispersión de luz dinámica (DLS) | 1 1 1 |
| Índice de polidispersidad |
| Potencial zeta |
| Ensayo de potencia basado en células | Transfección celular | Recubrimiento celular, transfección celular. | 4 |
| Detección de proteínas objetivo | Observación de fluorescencia, Western Blot/ELISA | 1 - 3 |
Estudio de caso
Yaohai Bio-Pharma ha construido una plataforma madura de síntesis, purificación, formulación, prueba y transfección celular de circRNA para la sustancia farmacológica de circRNA y el producto terminado de circRNA-LNP.
Después de la transfección, se pueden detectar la señal fluorescente correspondiente y la reacción enzima-sustrato, que se toman como señales específicas de la proteína diana.
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