La base de la encapsulación es el diseño y desarrollo del sistema de entrega. Un sistema de administración bien diseñado permite que las moléculas de ARNm ingresen al cuerpo sin ser degradadas por la RNasa y luego se entreguen de manera efectiva al sitio objetivo, crucen la membrana celular y se liberen intracelularmente. Las nanopartículas lipídicas (LNP) son los sistemas de administración óptimos disponibles, con ventajas en términos de encapsulación, administración y seguridad en comparación con otros sistemas de administración. Los LNP con fragmentos de ácido nucleico se tragan fácilmente en las células y forman cuerpos intracelulares. Una vez dentro de la célula, el ambiente ácido del cuerpo intracelular protona y carga positivamente la cabeza del lípido ionizado, que se fusiona con la membrana interna del cuerpo intracelular y libera el ácido nucleico objetivo en la célula para su acción.
El servicio de ARNm de Yaohai Bio-Pharma continúa mejorando y ahora puede proporcionar un servicio de encapsulación de ARNm-LNP, optimizar los parámetros críticos relevantes del proceso y mejorar la consistencia y reproducibilidad de la producción de fármacos de ARNm.
Detalles de servicios
| Servicio | Detalle de Servicios | Plazo de entrega (día laborable) | Lo que recibe el cliente |
| Encapsulación de ARNm-LNP | Preparación de fase acuosa (ARNm) y fase lipídica. | 2 | Producto farmacológico (DP) de ARNm-LNP |
| Mezcla de dispositivos de microfluidos |
| Concentración de ultrafiltración | 1 |
| Filtración esterilizante |
| control de calidad de ARNm-LNP | Eficiencia de encapsulación | 1 | Informe de prueba |
| Detección de tamaño y distribución de partículas. |
| Detección de carga superficial |
| Validación de la expresión de ARNm-LNP. | 5 - 7 |
Nuestras Características
Rápida velocidad de síntesis, alta eficiencia de I+D y soluciones preoptimizadas disponibles.
- Alta tasa de encapsulación
La tasa de encapsulación de ARNm-LNP puede alcanzar más del 90%.
Al cambiar la tasa y proporción de inyección de fluido, el tamaño de partícula de LNP se controla entre 80 y 100 nm, y la distribución del tamaño de partícula es uniforme (PDI <0.10).
El ARNm-LNP está validado mediante expresión celular in vitro y puede expresar la proteína diana de manera eficiente.
Estudio de caso
Con la ayuda de la plataforma de encapsulación de microfluidos de Yaohai Bio-Pharma, optimizamos las condiciones de encapsulación de ARNm, incluida la proporción de cada componente de LNP, la proporción de fase acuosa a fase orgánica y el caudal de cada fase de microfluidos. Luego se detectaron el tamaño de partícula y la distribución del tamaño de partícula del ARNm-LNP terminado.
Los resultados experimentales muestran que mediante la formulación de la preparación y la optimización del proceso, controlamos el tamaño de las partículas de LNP a 80 ~ 100 nm y el coeficiente de dispersión (PDI) es 0.043, lo que indica que la distribución del tamaño de LNP es uniforme.
Análisis de una muestra de ARNm-LNP.
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