La base de la encapsulación es el diseño y desarrollo del sistema de entrega. Un sistema de entrega bien diseñado permite que las moléculas de mRNA entren al cuerpo sin ser degradadas por la RNasa, y luego sean entregadas eficazmente al sitio objetivo, crucen la membrana celular y se liberen intracelularmente. Las nanopartículas lipídicas (LNPs) son los sistemas de entrega óptimos disponibles, con ventajas en términos de encapsulación, entrega y seguridad en comparación con otros sistemas de entrega. Las LNPs con fragmentos de ácido nucleico son fácilmente ingeridas por las células y forman cuerpos intracelulares. Una vez dentro de la célula, el entorno ácido del cuerpo intracelular protona y carga positivamente la cabeza del lípido ionizado, lo cual se fusiona con la membrana interna del cuerpo intracelular y libera el ácido nucleico objetivo dentro de la célula para su acción.
El servicio de mRNA de Yaohai Bio-Pharma continúa mejorando y ahora puede ofrecer el servicio de encapsulación de mRNA-LNP, optimizar los parámetros críticos del proceso relacionado y mejorar la consistencia y reproducibilidad en la producción de medicamentos de mRNA.
Detalles de los Servicios
| Servicio |
Detalles del Servicio |
Período de Entrega (día laborable) |
Entregables |
| encapsulación de mRNA-LNP |
Preparación de la fase acuosa (mRNA) y la fase lipídica |
2 |
producto farmacéutico de mRNA-LNP (DP) |
| Mezcla en Dispositivo Microfluido |
| Concentración por ultrafiltración |
1 |
| Filtración estéril |
| control de calidad de mRNA-LNP |
Eficiencia de encapsulación |
1 |
Informe de prueba |
| Detección del tamaño y distribución de partículas |
| Detección de carga superficial |
| validación de expresión de mRNA-LNP |
5-7 |
Nuestras características
Velocidad rápida de síntesis, alta eficiencia en I+D y soluciones preoptimizadas disponibles.
la tasa de encapsulado de mRNA-LNP puede alcanzar más del 90%.
Al cambiar la tasa y la proporción de inyección del fluido, el tamaño de las partículas LNP se controla entre 80 y 100nm, y la distribución del tamaño de las partículas es uniforme (PDI<0.10).
el mRNA-LNP se valida mediante la expresión celular in vitro y puede expresar la proteína objetivo de manera eficiente.
Estudio de Caso
Con la ayuda de la plataforma de encapsulado por microfluídica de Yaohai Bio-Pharma, optimizamos las condiciones de encapsulamiento del mRNA, incluyendo la proporción de cada componente del LNP, la proporción de fase acuosa a fase orgánica y la velocidad de flujo de cada fase microfluídica. Luego se detectó el tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas del mRNA-LNP terminado.
Los resultados experimentales muestran que, mediante la optimización de la formulación y el proceso de preparación, controlamos el tamaño de las partículas LNP en 80~100nm, y el coeficiente de dispersión (PDI) es 0.043, lo que indica que la distribución del tamaño de las partículas LNP es uniforme.
Análisis de una muestra de mRNA-LNP
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