Biosimilární produkce Pegvaliase

• 

  Biosimilar Development pro vydláždění cesty k cenově dostupné léčbě metabolických poruch

  Yaohai doporučuje zajistit, aby tyto biosimilars byly vhodné pro bezpečnost a účinnost pacientů. Jsou pečliví, pokud jde o proces jejich vývoje, a ujišťují se, že léky dělají to, co potřebují, pro ty, kteří to vyžadují. Tento pokrok je důležitým krokem směrem k obézním jedincům s metabolickými poruchami, kteří dostávají potřebnou zdravotní péči.

• 

  Udržitelné řešení pro zvládání metabolických poruch

  Metabolická porucha nemusí být trestem na doživotí, pokud jsou k dispozici kvalitní řešení, která mohou pomoci jednotlivcům efektivně zvládat jejich stavy. Pro všechny tyto typy poruch jsou PEGVALIASE Biosimilars nejlepší volbou ke kontrole. Nejen, že z toho mají pacienti dobrý pocit; ale pomáhá jim také ospravedlňovat svůj každodenní život bez stresu a napětí.

• 

  Slibný krok k lepším výsledkům pacientů“.

  Pro lidi s těmito druhy zdravotních problémů pomáhají biosimilars snížit hladiny fenylalaninu v krvi, které jsou životně důležité. Je důležité nechat si zkontrolovat hladinu fenylalaninu. Postup výroby biosimilars Pegvaliase je také ekologický tímto způsobem, můžeme zachránit planetu. Tímto způsobem se pacienti mohou dokonce cítit dobře, když si vyberou tyto způsoby léčby.

Proč si vybrat Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je Top 10 biologických společností, které se specializují na výrobu Pegvaliase Biosimilar. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Pegvaliase Biosimilar Production a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem biosimilární produkce Pegvaliase CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Vlastníme špičkové platformy RD a výrobních technologických platforem, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, přes zpracování buněčného bankovnictví a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku nejpokročilejších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství znalostí v mikrobiální oblasti biologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně intracelulární a extracelulární sekrece Pegvaliase Biosimilar Production (výtěžek až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• Biosimilární výroba Romiplostim
• Biosimilární produkce elapegademase
• Biosimilární produkce ocriplasminu
• Biosimilární produkce Pegvaliase
• Biosimilární produkce reteplázy
• Biosimilární produkce glukarpidázy
• Mikrobiální biosimilární vývoj a výroba
• PTH 1-34 Biosimilární produkce

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.