Mikrobiální expresní systém pro biologickou výrobu

• 

  Optimalizace mikrobiální expresní pro komerční produkci

  Tyto mohou být druhy zkratkovitých systémů, které nám umožňují obejít mnoho z těchto kontrol najednou. Což nám umožňuje pracovat rychleji, lépe a chytřeji, než jsme kdy mysleli, že můžeme. Můžeme vyrobit více věcí v méně čase pomocí těchto systémů a bude nám to stát méně peněz. To samozřejmě je klíčové, protože nám to umožňuje obsloužit mnohem větší počet lidí bez jakéhokoli zbytečného plýtvání.

  
  

• 

  Zjednodušování bioprocesů pomocí mikrobiálních expresních systémů

  To vyžaduje zaměření na zvyšování výnosu a kvality pomocí mikrobiální expresní techniky. To znamená, že musíme optimalizovat, kolik kritických látek mikroby produkují, a zajistit, aby byly také dobré kvality. Toto Yaohai Mikrobiologická výroba pro komerční dodávku je důležité, protože chceme, aby produkty fungovaly a byly užitečné pro všechny, takže kvalita je velmi vysoko na našem seznamu.

  
  

• 

  Maximalizace výnosu a kvality s mikrobiální expresí v bioprodukci

  Pokud chceme maximalizovat výnos a kvalitu, musíme si pečlivě prohlédnout mikroby a produkty, které chceme, aby vyráběli. Samozřejmě, musíme také zjistit, jak spojit správné pokyny s příslušnými mikroby. Vyžaduje to tvrdou práci a oddanost, ale odměna je tam. Pomáhá nám šetřit čas a peníze a dává lidem možnost získat některé důležité potřeby.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiální expresní systém pro biologickou výrobu?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro vytvoření Mikrobiálního Výrobního Systému pro Biologickou Výrobu vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která využívá mikrobiální systém expresního systému pro biologickou produkci a také řízení regulací. Máme kvalitní systém manažmentu, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a kvalitní produkty, které dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému kvalitního manažmentu ISO9001, Systému environmentálního manažmentu ISO14001 a Systému manažmentu zaměstnaneckého zdraví a bezpečnosti ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci vakcín a léčiv založených na mikroorganismech pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a dalších živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesů a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme si vybudovali rozsáhlou expertizu využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projít pravidly, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a poskytovat služby CDMO pro mikrobiální systémy výroby biologických látek.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na zaplombovávání kartridžů, flašek a předplnomocněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od Mikrobiálního systému expresní pro biologickou výrobu až po 2000 litrů. Specifikace pro naplnění flašky se pohybují od 1 ml až po 25 ml. Specifikace pro naplnění předplnomocněného špendlíku nebo kartridže dosahují přibližně 1-3 ml. Naše cGMP-splňující výrobní zařízení zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Mikrobiální expresní systém pro biologickou výrobu
• CDMO mikrobiálních biologických látek
• Vývoj a výroba mikrobiologických biologických látek

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.