Mikrobiální buněčný substrát pro biologické produkty

• 

  Budoucnost vývoje biologických produktů využívajících substráty mikrobiálních buněk.

  Yaohai ve své práci neustále hledá nové a inovativní způsoby využití mikrobiálních buněk. Prostřednictvím těchto malých buněk si myslí, že mohou dodat mnohem více produktů pro zlepšení našeho zdraví a jako tým pomáhají chránit naši planetu. Jejich cílem je v budoucnu vytvořit nové léky, které dokážou vyléčit mnohem více nemocí. Chtějí také vytvářet produkty, které jsou dobré pro životní prostředí, jako jsou biologicky rozložitelné plasty. Jedná se o způsob přirozeného rozkladu tohoto plastu bez uvolňování škodlivých látek do životního prostředí. S využitím síly mikrobiálního buněčného inženýrství, Yaohai Mikrobiální CDMO pro humánní biologické látky pracuje na vytvoření lepšího světa pro všechny. 

  
  

• 

  Udržitelné a efektivní řešení pro bioprodukci.

  Má velký smysl vyrábět věci pomocí mikrobiálních buněk s jejich schopností vytvářet složité molekuly udržitelným způsobem. Spotřebovává méně energie a několik zdrojů, které lidé používají. Za druhé, konkrétní buňky mikroorganismů mohou být vyvinuty v mimořádně velkém rozsahu na území, které je velmi malé; díky tomu jsou úžasně produktivní. To znamená, že Yaohai bude schopen vyrábět skvělé ne. produktů bez poškození životního prostředí. To je oboustranně výhodné, pomáhá to lidem i půdě. 

  
  

• 

  Inovativní přístup k biotechnologii.

  Yaohai věří, že biotechnologie bude využita kreativním způsobem. Čím hlubší vhled získají, tím více způsobů, jak používat tyto živé mikrobiální buňky ke zlepšení ve svém výzkumu, hledí. Vytvářejte například neotřelé produkty, které nakonec pomohou lidem zdravěji a také podpoří životní prostředí. Pomáhají také při rozvoji biotechnologického průmyslu zaváděním nových metodologií a technik, které lze v nadcházející době nasadit. 

  
  

Proč zvolit Yaohai Microbial Cell Substrát pro biologické produkty?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči o domácí mazlíčky. Jsme vybaveni platformami Microbial Cell Substrate for Biological Products RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně mikrobiálního buněčného substrátu pro biologické produkty intracelulární a extracelulární sekreci (výtěžek až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními mikrobiálními buněčnými substráty pro biologické produkty a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiální buněčný substrát pro biologické produkty výrobce biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

Související kategorie produktů

• Vývoj a výroba mikrobiálních biologických látek
• Mikrobiální Master Cell Bank
• Banka mikrobiálních pracovních buněk

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.