Zastavili jste se někdy nad tím, jak se dělají věci jako léky nebo potraviny? Mohlo by vás překvapit, že jsou to neviditelná bytost jménem mikrobiologické buňky. Tyto Yaohai Mikrobiologické biofarmaceutické škálování procesu jsou menší než je možné spatřit pouze pod mikroskopem. Minulý měsíc jsem se dozvěděl, že Yaohai ví hodně o používání mikrobiologických buněk pro vývoj produktů. No tak pojďme se podívat blíže na to, co dělají a proč.
Všude jsou malé živé formy, známé jako mikrobiální buňky. Jsou ve vzduchu, jsou v vodě. Rovněž se hemží na naší kůži. I když to nemůžeme vidět, mnoho nápadů ožívá. Tyto mikroskopické buňky mohou vyrábět různé druhy molekul, od léků a potravinářských přísad po užitečné materiály. Tato schopnost vyrábět věci pomocí mikrobiálních buněk se nazývá „biozpracování“ nebo „bioprodukce“. Je to neuvěřitelné, jak malé věci mohou vést ke velkým objevům a produktem, že?
Studium mikrobiálních buněk Yaohai probíhá již po mnoho let a přineslo nekonečné lekce. Dokonce našli způsob, jak dostat další buňky, aby vyrobily různé užitečné produkty. To může zahrnovat vývoj enzymů pomocí mikrobiálních buněk. Enzymy jsou biochemické látky, které urychlují procesy, jako je to, co se děje v potravinářském průmyslu a dokonce i v našem oblíbeném prádlovém detergenci, který ho činí účinnějším. Yaohai Mikrobiální CDMO pro biologické přípravky pro zvířata také vytvořil jedinečnou buněčnou linii, která vyrobí léčivé bílkoviny. Tyto jsou klíčové bílkoviny, protože mohou být použity k léčbě vážných nemocí jako je rakovina nebo Alzheimerova choroba. Rychleji a mnohem levněji než staré metody pomocí mikrobiálních buněk pro Yaohai tedy každý z nich. Takže více lidí bude moci dostat pomoc o mnoho rychleji.
V jeho práci Yaohai stále hledá nové a inovativní způsoby využití mikrobiálních buněk. Přes tyto malé buňky si myslí, že mohou dodat mnohem více produktů, které zlepšují naše zdraví, a jako tým pomáhat chránit naši planetu. Chtějí vytvořit v budoucnu nová lékařská přípravka, která mohou léčit mnohem více nemocí. Chceme také vyrábět produkty, které jsou přátelské k životnímu prostředí, jako je biodegradabilní plast. Toto je způsob přírodního rozkladu tohoto plastu bez uvolňování škodlivých látek do životního prostředí. Pomocí síly inženýrství mikrobiálních buněk Yaohai Mikrobiální CDMO pro lidské biologické látky pracuje na vytvoření lepšího světa pro všechny.
Má velký smysl vyrábět věci pomocí mikrobiálních buněk, které dokážou vytvářet komplikované molekuly udržitelným způsobem. Spotřebovává méně energie a málo zdrojů lidí, kteří ji používají. Za druhé, specifické buňky mikroorganismů lze vyvíjet v neuvěřitelně velkém měřítku na oblasti, která je velmi malá; to je dělá neobyčejně efektivními. To znamená, že Yaohai bude schopna vyrábět velké množství produktů bez poškozování životního prostředí. Je to vyhrávka pro všechny, pomáhá jak lidem, tak půdě.
Yaohai věří, že biotechnologie bude použita kreativním způsobem. Čím hlubší pochopení získají, tím více způsobů hledají, jak tyto živé mikrobiologické buňky využít ke zlepšení ve svém výzkumu. Například vytvářet inovativní produkty, což nakonec pomůže lidem být zdravější a také podpoří životní prostředí. Pomáhají také rozvíjet biotechnologický průmysl vytvářením nových metodologií a technik, které mohou být nasazeny v příštích časech.
Yaohai Bio-Pharma je významným CDMO v oblasti mikrobiologických biologických látek. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny vyrobená pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro výzkum a vývoj mikrobiálních buněčných substrátů pro biologické produkty, stejně jako technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk přes metody a procesy až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Realizovali jsme více než 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na více druhů mikroorganismů, včetně mikrobiální buněčné substrát pro biologické produkty intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vybudovali platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje vaše unikátní produkty rychleji dostat na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiálních CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného mikrobiálního buněčného substrátu pro biologické produkty a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčíků, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a současně jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní lokalitu. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů na bázi mikrobiálních buněčných substrátů, se specializuje na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a s vysokými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Pět produkčních linií látek působivých, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, dále dvě linky na vyplňování ampulek, kartridžů a předvyplněných stříkaček, je k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Předvyplněné stříkačky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-splňující produkční zařízení zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velkomolekulární látky vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.