GMP výroba růstového hormonu

• 

  Výrobní úvahy při zachování účinnosti a účinnosti produktu

  Yaohai testuje každou šarži růstového hormonu, aby zajistila čistotu a účinnost. To zahrnuje kontrolu, zda je hormon kvalitní, které se provádějí pomocí speciálních GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorní techniky. Pomáhají nám zajistit, aby byl náš rekombinantní růstový hormon v souladu s přísnými kritérii kvality, kterými se řídíme náš růstový hormon HinderedRotor V části 2 seriálu se podíváme na další technické podrobnosti o tom, jak přesně jsou tyto strategie prováděny a jaké informace poskytují. .

• 

  Inovace a pokroky v produkci GMP růstového hormonu

  Aby růstový hormon fungoval, Yaohai přikládá velký význam Produkce mutace GLP-1 růstového hormonu k použití pacientem. Speciální obalové materiály, které zabraňují vystavení růstového hormonu nebezpečí, jako je světlo, teplo a vlhkost, ve srovnání s tím jej snižují účinnost. Udržujeme jej také při vhodných teplotách, abychom zajistili bezpečnost a účinnost.

• 

  Splnění regulačních požadavků ve výrobě růstového hormonu GMP

  Jedním z příkladů, na kterém pracujeme, je vývoj nových přístupů, které nám umožňují vytvářet růstový hormon rychleji a s větší přesností. Dále zkoumáme možnosti použití růstového hormonu u dalších onemocnění, která nejsou omezena pouze na stavy, které jsou důsledkem nedostatku GH. Patří mezi ně stavy, jako je osteoporóza a chřadnutí svalů (nebo atrofie), kdy svaly ochabují a zmenšují se.

Proč si vybrat Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO výroby GMP růstového hormonu.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  GMP Growth Hormone Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších GMP pro výrobu biologických produktů s růstovým hormonem, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje výrobu GMP růstového hormonu a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.