Začněme tím, že vezmeme trochu našeho substrátu (v tomto případě penicilin) a dáme ho do kádinky smíchané s trochou E. coli. Substrát je potravou bakterií. Také udržujeme nádobu na přizpůsobené teplotě, když je zabudován substrát, aby se umožnil dobrý růst bakterií. Je to důležité, protože to je ideální teplota pro to, aby bakterie vykonávaly svou práci. Když bakterie žvýkají tento substrát, přemění ho na produkt, který chceme vyrobit. Záporně nabitá membrána, jak fungují? Dává to trochu smysl, aby vaše kuličky plavaly/aglomerovaly v kultuře – chladné, protože bakterie dělají veškerou práci za vás. Nakonec extrahujeme produkt, který bakterie vytvořily, a vymyjeme vše ostatní z našeho systému. Tento Yaohai Výroba mikrobiální fermentace je čištění a přeostřuje produkt na konečné čištění před přímým použitím.
E. coli životně důležité při výrobě mnoha nezbytností pro lidi. Díky tomu tělo produkuje inzulín, což znamená, že může vyléčit pacienty s cukrovkou, aby udrželi hladinu cukru v krvi na uzdě. E. coli se používá při výrobě antibiotik, antibiotikum je lék, který zabíjí bakterie a pomáhá lidem zotavit se, když jsou nemocní. Ještě lepší je, že se dá snadno pěstovat a upravovat tak, aby produkovala nepřeberné množství různých produktů: což je dar, který ve vědě stále dává.
Například Yaohai je tým vědců, kteří zkoumají a vyvíjejí pokroky v technologii fermentace E. coli. Tito vědci zkoumají bakterie podrobněji, aby pochopili, jaké geny mají. Například jak přimět bakterie, aby řekly, že vyrábí více věcí změnou svého prostředí (a toho, co jí). Tento Yaohai Výrobní proces mikrobiální fermentace je kritický výzkum, který udělá více než jen vytvoření nového produktu; výsledkem budou systémy řešení, která jsou dobrá i pro planetu. Výrobci dokážou vyrábět produkty, které jsou šetrné k životnímu prostředí a produkují minimum odpadu v závislosti na způsobu fermentace.
Podle Yaohaie je možné tento proces industrializovat pomocí škálovatelné metody fermentace E. coli. A tak s Yaohai Vývoj procesu mikrobiální fermentace, mohou vyrábět více věcí, které by se daly využít i v jiných oborech. Jako jsou například léky a potravinářské produkty nebo materiály v zemědělství. Důležitost up-scalingu spočívá v tom, že umožňuje vyrábět velká množství, takže k produktům má přístup většina lidí.
Aby vědci z lokality Yaohai opustili fermentaci E. coli, chtěli praktikovat stovky podmínek pro optimální růst. Dělají to měřením věcí, jako je teplota, pH a hladiny živin v nádobě. I když tyto lze snadno vysledovat, aby poskytly příznivé prostředí pro dobré bakterie. Experimentují také s jinými fermentačními technikami, aby zjistili, zda najdou způsob výroby, který funguje ve větším měřítku a má stejně kvalitní výsledky.
Proces fermentace E. coli je trochu mírný, ale také nepříjemný, nevadí, protože Yaohai dělá to nejjednodušší pro každého. Vysvětlují každý pohyb proudovým způsobem a také usnadňují ten nejsložitější koncept. To vše jsou profesionální pozorovací nástroje a technologie, které sledují proces fermentace. Dělají to například pomocí senzorů a softwarových algoritmů, které poskytují místní situační povědomí o tom, co je v krabici. Ale z podnikání to přináší důvěru a sebejistotu, protože se dokážou přizpůsobit změnám v krátkodobém horizontu, což zlepšuje výtěžnost konečného produktu
Aplikace fermentace E. coli pro biotechnologii jsou úžasně rozsáhlé a zajímavé. Takže zatímco výzkumníci z Yaohai neustále hledají způsoby, jak znovu použít a recyklovat E. coli, používají sekvenovaný genom bakterie tak, že jej zpracují do různých produktů, které jsou buď prospěšné, nebo některé dokonce použité přinášejí dobré věci. Hledání nikdy nekončí, a tak výzkum pokračuje.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současným procesem fermentace E. coli a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro péči o domácí mazlíčky, člověka a proces fermentace E. coli. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.
E. coli Fermentation Process má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do procesu fermentace E. coli. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.