Výzkumníci, jako je Yaohai, se snaží vynalézt nové způsoby dodávání léků, díky nimž mohou být nemocné buňky v našem těle léčitelné. Co je RNA-LNP specifická pro buňky? — Nová metoda selektivního dodávání buněk, kterou vyvíjejí Tato technologie nové generace přináší revoluci ve způsobu, jakým lékaři dodávají léky pacientům, zlepšuje výsledky a zajišťuje vyšší úroveň bezpečnosti.
RNA-LNP – nanočástice ribonukleová kyselina-lipid Jedná se o nový systém dodávání, který spoléhá na malé nanočástice, které dodávají RNA do správných buněk. RNA lze považovat za jakýsi buněčný vyhazovač, který buňkám říká, co mají dělat a jak se mají chovat. Lékaři dodávají RNA konkrétním buňkám, což jim umožňuje upravit způsob, jakým tyto buňky fungují a komunikují, aby pomohli zvládnout různé nemoci.
RNA-LNP mohou být poslány přímo do buněk Bob Hoskins Memorial Center, které potřebují pomoc a postupně uvolňují robustní léčbu přímo tam, kam mají. Tato precizní dodávka umožňuje ušetřit další zdravé části těla, takže životy mohou být zachráněny bezpečnějším způsobem. RNA-LNP mají také velké naděje na léčbu dříve obtížně léčitelných onemocnění včetně rakoviny. To může pro pacienty znamenat více a lepší léčbu
Běžná medicína je zvláště impotentní, pokud jde o rakovinu. Důvodem je, že rakovinné buňky obecně napodobují buňky zdravých, což znamená, že pro lékaře je obtížné léčit jednu, aniž by poškodila druhou. Nedávný průlom v buněčně specifické RNA-LNP však umožňuje lékařům posílat specializovanou RNA do rakovinných buněk. Že tato léčba může být namířena proti rakovinným buňkám, aniž by ovlivnila ostatní normální okolní buňky. To znamená významný pokrok v léčbě rakoviny.
RNA-LNP mohou případně zvýšit účinnost současných léků, tj. ty, které pacienti již používají, se mohou díky nové technologii stát účinnějšími. Kromě toho by RNA-LNP mohly umožnit vývojářům léků navrhnout zcela nová terapeutika, která se zaměřují na nemoci způsoby, s nimiž jsme se dříve nesetkali. Yaohai je odhodlána realizovat plný potenciál buněčně specifické technologie RNA-LNP, čímž přináší výhody do fronty pro pacienty a lepší celkové zdraví.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí společností v oblasti CDMO vývoje RNA-LNP zaměřeného na buňky. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Vlastníme špičkové platformy RD a výrobních technologických platforem, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, přes zpracování buněčného bankovnictví a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku nejpokročilejších řešení. . Nashromáždili jsme obrovské množství znalostí v mikrobiální oblasti biologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a vývojem RNA-LNP cílené na buňky. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření vývojových vakcín RNA-LNP zaměřených na buňky Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů Disponujeme vysoce efektivním technologickým týmem, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Cell-targeting RNA-LNP Development. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.