Výzkumníci jako Yaohai se snaží vynalézt nové způsoby dodávky léků, které mohou udělat nemocné buňky v našem těle léčitelnými. Co je Cell-Specific RNA-LNP? — Nová metoda selektivní doručování na buňky, kterou rozvíjejí, revolučně mění způsob, jakým lékaři dodávají léky pacientům. Tato další generace technologie zlepšuje výsledky a zajistí vyšší úroveň bezpečnosti.
RNA-LNP - ribonukleová kyselina-lipidová nanoparticle. Jde o inovativní dodací systém, který používá malé nanoparticle k doručení RNA do správných buněk. RNA lze přirovnat k druhu buňkového ochráncem, který říká buněm, co mají dělat a jak se má chovat. Lékaři dodávají RNA do určitých buněk, což jim umožňuje měnit způsob jejich fungování a komunikace, aby pomohli řídit různé nemoci.
RNA-LNPs mohou být doručeny přímo do buněk Bob Hoskins Memorial Centre, které potřebují pomoc, a postupně uvolňovat silné léčby tam, kde je třeba. Tato přesná dodávka umožňuje šetřit ostatní zdravé části těla, takže se životy mohou zachránit bezpečnějším způsobem. Na RNA-LNPy se také spojuje velká naděje v léčbě dříve obtížně léčitelných nemocí, včetně rakoviny. To může znamenat více a lepší léčby pro pacienty.
Klasická medicína je zejména bezmocná, pokud jde o rakovinu. Důvodem je, že rakovinné buňky obecně napodobují ty zdravé, což znamená, že lékařům je těžké jedny léčit bez poškození druhých. Ale nedávný průlom v oblasti buněčně specifické RNA-LNP umožňuje lékařům posílat specializovanou RNA do rakovinných buněk. Tyto léčby lze namířit proti rakovinným buněk bez ovlivnění ostatních normálních okolních buněk. To představuje významný pokrok ve smyslu, jak je rakovina léčena.
RNA-LNPs mohou zvýšit účinnost současných léků, tj. ty, které pacienti již používají, se mohou stát díky nové technologii efektivnějšími. Navíc by RNA-LNPs mohly umožnit vývojářům léků navrhnout zcela nové terapie, které cílí na nemoci tak, jak jsme je dosud neznali. Yaohai je oddané realizaci plného potenciálu technologie buněčně specifické RNA-LNP, přinášející její výhody pacientům a lepší celkové zdraví.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti vývoje RNA-LNP s cílením na buňky. Naše hlavní zaměření bylo produkce mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Vlastníme moderní technologické platformy pro výzkum a vývoj a výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních šťáv přes úpravy buněčných bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti bioprocessních mikroorganismů. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat přes australské TGA a čínské NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnou výzkumnou a výrobní kapacitou. Nabízíme pět produkčních link pro látky podle GMP standardů pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a vývojem RNA-LNP namířených na buňky. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyrobených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzivní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro vývoj vakcín s cíleným RNA-LNP. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektu. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a vývoje RNA-LNP namířené na buňky. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní místo. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.